Denne undersøgelse udføres for at evaluere den 18-måneders kliniske præstation af Complete Bioactive Restaureringssystemet til okklusale restaureringer mellem diabetiske og ikke-diabetiske patienter.
24. februar 2026 opdateret af: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
En prospektiv klinisk evaluering af Bioactive Restaureringssystemet i kontrollerede diabetiske og ikke-diabetiske patienter: Et 18-måneders ikke-randomiseret komparativt studie.
Denne undersøgelse udføres for at evaluere det 18-måneders kliniske resultat af et komplet bioaktivt restaurationssystem for okklusale reparationer mellem diabetiske og ikke-diabetiske patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Telefonnummer: 002 00201022484815
- E-mail: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yomna sayed, lecturer
- Telefonnummer: 002 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indikeret for en klasse I posterior kompositrestauration
- permanent tand
- ICDAS 3 eller 4
Eksklusionskriterier:
- ukontrollerede diabetikere
- primært dentition
- særlige behov
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diabetiske patienter
|
den bioaktive komponent, der findes i den komposite reparation.
|
|
Eksperimentel: Ikke-diabetiske patienter
|
den bioaktive komponent, der findes i den komposite reparation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal misfarvning
Tidsramme: T0: Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
Måleinstrument: Modificerede USPHS-kriterier
|
T0: Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning, farvematch, sekundær karies, retention, slid og postoperativ følsomhed.
Tidsramme: T0: baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
måleudstyr: Modificerede USPHS-kriterier
|
T0: baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09061992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .