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Questo studio viene condotto per valutare le prestazioni cliniche a 18 mesi del Sistema Riempitivo Bioattivo Completo per le otturazioni occlusali tra pazienti diabetici e non diabetici.

24 febbraio 2026 aggiornato da: Sara Mohamed Hassan, Cairo University

Valutazione Clinica Prospettica del Sistema di Restauro Bioattivo in Pazienti Diabetici Controllati e Non Diabetici: Uno Studio Comparativo Non Randomizzato di 18 Mesi.

Questo studio viene condotto per valutare le prestazioni cliniche a 18 mesi del sistema di restauro completamente bioattivo per restauri occlusali tra pazienti diabetici e non diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti indicati per una restaurazione composita posteriore di Classe I
  • dente permanente
  • ICDAS 3 o 4

Criteri di esclusione:

  • pazienti diabetici non controllati
  • dentizione decidua
  • bisogni speciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti diabetici
Altro: composito bioattivo
il componente bioattivo presente nella ricostruzione composita.
Sperimentale: Pazienti non diabetici
Altro: composito bioattivo
il componente bioattivo presente nella ricostruzione composita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: T0: Baseline T1: 6 mesi T2: 12 mesi T3: 18 mesi
Dispositivo di misurazione: Criteri USPHS modificati
T0: Baseline T1: 6 mesi T2: 12 mesi T3: 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento marginale, corrispondenza del colore, carie secondaria, ritenzione, usura e sensibilità postoperatoria.
Lasso di tempo: T0: baseline T1: 6 mesi T2: 12 mesi T3: 18 mesi
dispositivo di misurazione: criteri USPHS modificati
T0: baseline T1: 6 mesi T2: 12 mesi T3: 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rania Mosallam, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09061992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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