- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07432724
Tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan 18 kuukauden kliinistä suorituskykyä Complete Bioactive Restorative System -hoidolle oklusaalisissa paikkauksissa diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden välillä.
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Bioaktiivisen restaurointijärjestelmän prospektiivinen kliininen arviointi kontrolloiduilla diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla: 18 kuukauden ei-satunnaistettu vertaileva tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan täydellisen bioaktiivisen restoratiivisen järjestelmän 18 kuukauden kliinistä suorituskykyä okklusaalisissa restauroinneissa diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Puhelinnumero: 002 00201022484815
- Sähköposti: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yomna sayed, lecturer
- Puhelinnumero: 002 00201006781076
- Sähköposti: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille on suositeltu luokan I takahammas komposiittitäyte
- pysyvä hammas
- ICDAS 3 tai 4
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetespotilaat
- maitohampaisto
- erityistarpeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diabeetikot
|
komposiittitäytteen bioaktiivinen komponentti.
|
|
Kokeellinen: Ei-diabeetikoille potilaille
|
komposiittitäytteen bioaktiivinen komponentti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reunavärjäytyminen
Aikaikkuna: T0: Alkuperäinen taso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta T3: 18 kuukautta
|
Mittalaite: Muokatut USPHS-kriteerit
|
T0: Alkuperäinen taso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta T3: 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisopeutuminen, väriyhteensopivuus, sekundaariaries, retentio, kuluminen ja postoperatiivinen herkkyys.
Aikaikkuna: T0: perustaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta T3: 18 kuukautta
|
mittauslaite: Muokattu USPHS-kriteerit
|
T0: perustaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta T3: 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09061992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .