Cette étude est menée pour évaluer les performances cliniques à 18 mois du système de restauration bioactive complet pour les restaurations occlusales entre les patients diabétiques et non diabétiques.
24 février 2026 mis à jour par: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Évaluation clinique prospective d'un système de restauration bioactive chez des patients diabétiques contrôlés et non diabétiques : Une étude comparative non randomisée de 18 mois.
Cette étude est menée pour évaluer les performances cliniques sur 18 mois du système de restauration bioactive complet pour les restaurations occlusales entre les patients diabétiques et non diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 00201022484815
- E-mail: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yomna sayed, lecturer
- Numéro de téléphone: 002 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients indiqués pour une restauration composite postérieure de Classe I
- dent permanente
- ICDAS 3 ou 4
Critères d'exclusion :
- patients diabétiques non contrôlés
- dentition primaire
- besoins spéciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients diabétiques
|
le composant bioactif présent dans la restauration composite.
|
|
Expérimental: Patients non diabétiques
|
le composant bioactif présent dans la restauration composite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décoloration marginale
Délai: T0 : Ligne de base T1 : 6 mois T2 : 12 mois T3 : 18 mois
|
Appareil de mesure : Critères USPHS modifiés
|
T0 : Ligne de base T1 : 6 mois T2 : 12 mois T3 : 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adaptation marginale, correspondance des couleurs, caries secondaires, rétention, usure et sensibilité postopératoire.
Délai: T0 : ligne de base T1 : 6 mois T2 : 12 mois T3 : 18 mois
|
appareil de mesure : critères USPHS modifiés
|
T0 : ligne de base T1 : 6 mois T2 : 12 mois T3 : 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09061992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .