Este Estudo é Realizado para Avaliar o Desempenho Clínico de 18 Meses do Sistema de Restauração Bioativo Completo para Restaurações Oclusais entre Pacientes Diabéticos e Não Diabéticos.
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Avaliação Clínica Prospectiva do Sistema Restaurador Bioativo em Pacientes Diabéticos Controlados e Não Diabéticos: Um Estudo Comparativo Não Randomizado de 18 Meses.
Este estudo é conduzido para avaliar o desempenho clínico de 18 meses do sistema restaurador bioativo completo para restaurações oclusais entre pacientes diabéticos e não diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Número de telefone: 002 00201022484815
- E-mail: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: yomna sayed, lecturer
- Número de telefone: 002 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes indicados para uma restauração composta posterior Classe I
- dente permanente
- ICDAS 3 ou 4
Critérios de Exclusão:
- pacientes diabéticos não controlados
- dentição decídua
- necessidades especiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: doentes diabéticos
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o componente bioativo presente na restauração composta.
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Experimental: Pacientes não diabéticos
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o componente bioativo presente na restauração composta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoloração marginal
Prazo: T0: Linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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Dispositivo de medição: Critérios USPHS modificados
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T0: Linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação marginal, correspondência de cor, cáries secundárias, retenção, desgaste e sensibilidade pós-operatória.
Prazo: T0: linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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dispositivo de medição: Critérios USPHS modificados
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T0: linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09061992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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