Este estudio se lleva a cabo para evaluar el rendimiento clínico a 18 meses del Sistema Restaurador Bioactivo Completo para restauraciones oclusales entre pacientes diabéticos y no diabéticos.
24 de febrero de 2026 actualizado por: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Evaluación Clínica Prospectiva del Sistema de Restauración Bioactiva en Pacientes Diabéticos Controlados y No Diabéticos: Un Estudio Comparativo No Aleatorizado de 18 Meses.
Este estudio se realiza para evaluar el rendimiento clínico a 18 meses del sistema de restauración completamente bioactivo para restauraciones oclusales entre pacientes diabéticos y no diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Número de teléfono: 002 00201022484815
- Correo electrónico: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yomna sayed, lecturer
- Número de teléfono: 002 00201006781076
- Correo electrónico: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes indicados para una restauración compuesta posterior Clase I
- diente permanente
- ICDAS 3 o 4
Criterios de exclusión:
- pacientes diabéticos no controlados
- dentición primaria
- necesidades especiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes diabéticos
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el componente bioactivo presente en la restauración compuesta.
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Experimental: Pacientes no diabéticos
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el componente bioactivo presente en la restauración compuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: T0: Línea base T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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Dispositivo de medición: Criterios USPHS modificados
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T0: Línea base T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación marginal, coincidencia de color, caries secundaria, retención, desgaste y sensibilidad postoperatoria.
Periodo de tiempo: T0: basal T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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dispositivo de medición: criterios de la USPHS modificados
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T0: basal T1: 6 meses T2: 12 meses T3: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09061992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .