Denne studien gjennomføres for å evaluere den 18 måneders kliniske ytelsen til Complete Bioactive Restorative System for okklusale restaureringer mellom pasienter med og uten diabetes.
24. februar 2026 oppdatert av: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
En prospektiv klinisk evaluering av Bioactive Restorative System i kontrollerte diabetikere og ikke-diabetikere: En 18-måneders ikke-randomisert komparativ studie.
Denne studien utføres for å evaluere den 18-måneders kliniske ytelsen til et komplett bioaktivt restaureringssystem for okklusale restaureringer mellom pasienter med og uten diabetes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Telefonnummer: 002 00201022484815
- E-post: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yomna sayed, lecturer
- Telefonnummer: 002 00201006781076
- E-post: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter indikert for en klasse I-komposittrestaurasjon i posteriør region
- permanent tann
- ICDAS 3 eller 4
Eksklusjonskriterier:
- upåvirkede diabetespasienter
- primærtannsett
- spesielle behov
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med diabetes
|
den bioaktive komponenten som er til stede i den kompositte restaureringen.
|
|
Eksperimentell: Pasienter uten diabetes
|
den bioaktive komponenten som er til stede i den kompositte restaureringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: T0: Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
Måleinstrument: Modifisert USPHS-kriterier
|
T0: Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning, fargesamsvar, sekundær karies, retensjon, slitasje og postoperativ følsomhet.
Tidsramme: T0: utgangspunkt T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
måleinstrument: Modifiserte USPHS-kriterier
|
T0: utgangspunkt T1: 6 måneder T2: 12 måneder T3: 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09061992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .