Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie je prováděna za účelem vyhodnocení 18měsíčního klinického výkonu kompletního bioaktivního restaurativního systému pro okluzální výplně u diabetických a nediabetických pacientů.

24. února 2026 aktualizováno: Sara Mohamed Hassan, Cairo University

Prospektivní klinické hodnocení bioaktivního restauračního systému u kontrolovaných diabetických a nediabetických pacientů: 18měsíční nerandomizovaná komparativní studie.

Tato studie je prováděna za účelem vyhodnocení 18měsíčního klinického výkonu kompletního bioaktivního restauračního systému pro okluzální restaurace u pacientů s diabetem a bez diabetu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti indikovaní pro třídu I zadní kompozitní výplně
  • stálý zub
  • ICDAS 3 nebo 4

Vylučovací kritéria:

  • pacienti s nekontrolovaným diabetem
  • dočasná dentice
  • speciální potřeby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s diabetem
Jiný: bioaktivní kompozit
bioaktivní složka přítomná v kompozitní výplni.
Experimentální: Pacienti bez diabetu
Jiný: bioaktivní kompozit
bioaktivní složka přítomná v kompozitní výplni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajové zabarvení
Časové okno: T0: Výchozí hodnota T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců T3: 18 měsíců
Měřící zařízení: Upravená kritéria USPHS
T0: Výchozí hodnota T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců T3: 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace, barevná shoda, sekundární kaz, retence, opotřebení a pooperační citlivost.
Časové okno: T0: výchozí hodnota T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců T3: 18 měsíců
měřicí zařízení: Upravená kritéria USPHS
T0: výchozí hodnota T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců T3: 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rania Mosallam, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09061992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit