手根管症候群に対するオステオパシー手技と手関節固定の有効性比較 (OMM)

本研究への参加適格性は、ジョーダン・キーズ博士とプリヤ・ブシャン博士によって判断されます。 さらに、スクリーニングプロセスの一環として、全ての参加者はボストン手根管症候群質問票（Boston Carpal Tunnel Questionnaire）を完了します。 ボストン手根管症候群質問票の各小項目において、少なくとも1項目を3点以上と評価した患者は、本研究の参加基準を満たすものとし、その後インフォームド・コンセントへと進みます。 インフォームド・コンセントが得られた後、患者は無作為に、整骨医学的徒手療法（osteopathic manipulative medicine）群または装具（bracing）群のいずれかに割り当てられます。 被験者は、袋からくじ引きを行い、自身が属する群を決定します。 袋の中の紙には「1」または「2」の番号が記されています。番号1を引いた被験者は装具群に、番号2を引いた被験者は整骨医学的徒手療法群に割り当てられます。 また、インフォームド・コンセント時に、罹患側手関節の磁気共鳴画像（MRI）を撮影します。 各患者の氏名と生年月日をMRI装置に入力します。 その際、医療ID番号も割り当てられ、データの保存と収集における患者の匿名化に使用されます。 ガブリエル・ゲルベス博士が、MRIスクリーニングツール（Magnetic Resonance Imaging Screening tool）を用いてMRI撮影の適格性を再評価し、同博士および/またはMRI技師がMRIを撮影します。 彼らは、放射線医学の背景を有する認定放射線科医または医師でなければなりません。 視覚化された手根管の容積解析は、冠状断、軸位断、矢状断の複数の主要なランドマークを用いて行います。 スキャンには最大1時間を要する可能性があり、BRIICビルで実施されます。 手根管の深さと横径の測定、ならびに正中神経の形態が分析されます。 これに基づき、手根管の断面積が決定され、暗号化されたExcelシートに記録されます。

装具群に割り当てられた患者には、アポロ手関節装具（Apollo Wrist Brace）が提供され、装具の正しい使用方法について説明を受けます。 彼らは、6週間、就寝中（睡眠中）に継続して装具を着用するよう求められます。 睡眠中の装着を模倣し標準化するため、少なくとも8時間の装着が期待されます。 これらの時間は、各患者の睡眠時間と重複します。 アポロ手関術装具が選ばれる理由は、柔らかく快適なフォーム素材で作られており、手の機能を最大限に発揮できるためです。 ユニバーサルサイズであり、手関節を正中神経の圧迫を最小限に抑えるのに最適な中間位に保持するように特別に設計されています。 この装具は、嵩張りすぎず十分な固定を提供するため、特に睡眠中の患者のアドヒアランス（遵守）を高めます。 これは、保存的手根管症候群治療の標準的ケアとみなされます。 ただし、装具を着用しない場合でも患者が害を受けることはなく、標準的ケアには複数の選択肢（装具療法 vs. 整骨医学的徒手療法 vs. 外科的除圧術）が含まれ得ることに注意することが重要です。

整骨医学的徒手療法群に割り当てられた患者は、ジョーダン・キーズ博士、プリヤ・ブシャン博士、または他の適格なチームメンバーによる、週1回の整骨医学的徒手治療セッションを6回受けるようスケジュールされます。 整骨医によって開発された週次セッションのプロトコルは、神経系（体性神経系および自律神経系）、リンパドレナージ、および上肢の機能に影響を与える生体力学的構造の評価と治療を含みます。 以下のプロトコルに従います（治療順序は患者を治療する整骨医に依存します）。治療順序は患者を治療する整骨医に依存します：胸郭出口部リリース、胸椎治療（医師は見出した体性機能障害（SD）を、選択したOMT治療法で治療します）。 これには、上肢への内臓体性関連変化に対する中位胸椎領域の評価が含まれます。 頸椎治療（医師は見出したSDを、選択した治療法で治療します）。上肢治療には、骨間膜を含む筋筋膜構造の評価と治療、ならびに手根骨と屈筋支帯の評価と治療が含まれます。 胸腹部横隔膜リリース。その他関連するSDは、整骨医の判断で治療されます（これは各患者/各セッションごとに文書化されます）。 可能性のある治療法には、カウンターストレイン、筋エネルギー法、促通ポジショナルリリース、バランスド・リガメンタス・テンション、高速低振幅スラストなどが含まれます。 治療は、実施医師の裁量で行われます。 実施された治療は、ブリアナ・アレクシス・ナザリオ M.S. OMS-1 または ゲオルギオス・クトルビス OMS-1 によって、OMT評価フォームを通じて文書化されます。 治療開始から3週間後、全ての参加者はボストン手根管症候群質問票を2回目に完了するよう求められます。 これはRedCapを通じて実施されます。 6週間後、治療は完了します。 最終セッションの当日、整骨医学的徒手治療を受けている全ての患者は、手関節の再MRIを受け、そこから断面積が再度取得されます。 装具群に割り当てられた患者は、装具を6週間使用した後、再びクリニックに報告します。 その時点で再MRIが撮影されます。 断面積が取得され記録されます。

また、患者はRedCapを通じて、ボストン手根管症候群質問票を3回目に完了するよう求められます。 治療終了1か月後、患者はボストン手根管症候群質問票を最終的に完了します。 各被験者の手根管断面積の統計解析は、ウィルコクソンの符号順位検定を用いて行われます。 装具療法と整骨医学的徒手療法の有効性を比較する統計解析は、マンホイットニーのU検定を用いて行われます。 全てのデータは、ユン博士の推奨に従い、いくつかの箱ひげ図グラフで表示されます。 一つのグラフには、治療経過中の2つの対照群のボストン手根管症候群質問票のスコアが表示されます。 別のグラフには、MRIを通じて取得された、治療を通じた手根管断面積の変化の差が表示されます。