Srovnání účinnosti osteopatické manipulace vs. imobilizace zápěstí u syndromu karpálního tunelu (OMM)

Způsobilost k účasti ve studii bude posouzena Dr. Jordanem Keysem a Dr. Priyí Bhushan.
Jako součást screeningového procesu také všichni účastníci vyplní Dotazník Boston Carpal Tunnel.
Pacienti, kteří ohodnotí alespoň 1 položku v každé podsekci Dotazníku Boston Carpal Tunnel skórem 3 nebo vyšším, splní inkluzní kritéria naší studie a budou pokračovat s informovaným souhlasem.
Po získání informovaného souhlasu budou pacienti náhodně zařazeni buď do skupiny osteopatické manipulační medicíny, nebo do skupiny s ortézou.
Účastníci si vylosují z pytlíku, do které skupiny budou zařazeni.
Papírky v pytlíku budou mít číslo „1“ nebo „2“. Účastníci, kteří vylosují číslo 1, budou zařazeni do skupiny s ortézou.
Účastníci, kteří vylosují číslo 2, budou zařazeni do skupiny osteopatické manipulace.
V době získání souhlasu bude také provedeno magnetické rezonance postiženého zápěstí.
Jméno a datum narození každého pacienta budou zadány do systému MRI.
V té době bude také přiděleno lékařské identifikační číslo, které bude použito k anonymizaci pacientů při ukládání a sběru dat.
Dr. Gabriel Gelves znovu posoudí způsobilost pro magnetickou rezonanci pomocí nástroje pro screening magnetické rezonance a on a/nebo technik MRI provedou vyšetření MRI.
Budou to certifikovaní radiologové nebo lékaři s odborností v radiologii.
Objemová analýza zobrazeného karpálního tunelu bude provedena na několika klíčových místech pomocí koronárního, axiálního a sagitálního pohledu.
Skenování může trvat až 1 hodinu a bude probíhat v budově BRIIC.
Bude analyzována hloubka a příčná měření karpálního tunelu spolu s morfologií středního nervu.
Z toho bude určena a zaznamenána do šifrovaného excelového listu plocha průřezu karpálního tunelu.
Pacientům zařazeným do skupiny s ortézou bude poskytnuta ortéza Apollo Wrist Brace a budou poučeni o správném používání ortézy.
Bude požádáno, aby ortézu důsledně nosili v noci během spánku po dobu 6 týdnů.
Očekává se, že ortézu budou nosit alespoň 8 hodin, aby se simulovalo a standardizovalo nošení během spánku.
Tyto hodiny se budou překrývat s délkou spánku každého pacienta.
Ortéza Apollo Wrist Brace bude použita, protože je vyrobena z měkkého a pohodlného pěnového materiálu, který umožňuje maximální funkci ruky.
Má univerzální velikost a je speciálně navržena tak, aby držela zápěstí v neutrální poloze, což je optimální pro minimalizaci komprese středního nervu.
Ortéza poskytuje dostatečnou imobilizaci, aniž by byla příliš objemná, což zvýší spolupráci pacientů, zejména během spánku.
Bude považována za standardní péči pro konzervativní léčbu syndromu karpálního tunelu.
Je však důležité poznamenat, že pacienti nebudou poškozeni, pokud nebudou ortézu používat, protože standardní péče může zahrnovat více věcí: ortézy vs. OMM vs. chirurgické uvolnění.

Pacientům zařazeným do skupiny osteopatické manipulační medicíny bude naplánováno 6 týdenních sezení osteopatické manipulační léčby s Dr. Jordanem Keysem, Dr. Priyí Bhushan nebo jiným kvalifikovaným členem týmu.
Protokol pro týdenní sezení, vypracovaný osteopatickými lékaři, bude zahrnovat hodnocení a léčbu nervového systému (somatického a autonomního), lymfatickou drenáž a biomechanické struktury ovlivňující funkci horní končetiny.
Bude dodržován následující protokol – pořadí léčby závisí na osteopatickém lékaři, který pacienta léčí – pořadí léčby bude záviset na osteopatickém lékaři, který pacienta léčí: Uvolnění hrudního vývodu Léčba hrudní páteře (lékař bude léčit somatické dysfunkce (SD), které najde, pomocí OMT léčby dle vlastního výběru).
To bude zahrnovat hodnocení střední hrudní oblasti na viscerosomatické změny týkající se horní končetiny).
Krk (lékař bude léčit SD, které najde, léčbou dle vlastního výběru) Léčba horní končetiny bude zahrnovat hodnocení a léčbu myofasciálních struktur včetně interoseální membrány, stejně jako hodnocení a léčbu karpálních kostí a flexorového retinakula.
Uvolnění bránice (thorakoabdominální) Jakékoli další relevantní SD budou léčeny podle rozhodnutí osteopatického lékaře (to bude dokumentováno pro každého pacienta/každé sezení) Potenciální léčby budou zahrnovat Counterstrain, Muscle Energy Technique, Facilitated Positional Release, Balanced Ligamentous Tension, High Velocity Low Amplitude atd.).
Léčba bude v uvážení provádějícího lékaře.
Prováděné léčby budou dokumentovány prostřednictvím formuláře pro hodnocení OMT buď Briannou Alexis Nazario M.S. OMS-1 nebo Georgiosem Kutrubisem OMS-1.
Po 3 týdnech léčby budou všichni účastníci požádáni, aby podruhé vyplnili Dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome.
To bude provedeno prostřednictvím RedCap.
Po 6 týdnech bude léčba dokončena.
V den posledního sezení podstoupí všichni pacienti podstupující osteopatickou manipulační léčbu opakované MRI zápěstí, z něhož bude znovu získána plocha průřezu.
Pacienti zařazení do skupiny s ortézou se po 6 týdnech nošení ortézy opět dostaví na kliniku.
V té době bude provedeno opakované MRI.
Budou získány a zaznamenány plochy průřezu.

Pacienti budou také požádáni, aby potřetí vyplnili Dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome prostřednictvím RedCap.
Jeden měsíc po léčbě pacienti vyplní Dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome naposledy.
Statistická analýza plochy průřezu karpálního tunelu pro každého účastníka bude dokončena pomocí Wilcoxonova znaménkového testu.
Statistická analýza porovnávající účinnost ortézy a osteopatické manipulační léčby bude dokončena pomocí Mann-Whitneyho U testu.
Všechna data budou zobrazena pomocí několika grafů krabicového diagramu s vousy, jak doporučil Dr. Jung.
Výsledky dvou kontrolních skupin v Dotazníku Boston Carpal Tunnel v průběhu léčby budou zobrazeny v jednom grafu.
Další graf bude zobrazovat rozdíl v ploše průřezu karpálního tunelu v průběhu léčby, získaný pomocí MRI.