Porównanie skuteczności manipulacji osteopatycznej vs. unieruchomienia nadgarstka w zespole cieśni nadgarstka (OMM)

O kwalifikacji do udziału w badaniu decydować będą dr Jordan Keys i dr Priya Bhushan. Dodatkowo, jako część procesu kwalifikacyjnego, wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston. Pacjenci, którzy ocenią co najmniej 1 pozycję w każdej podsekcji Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston na 3 lub wyżej, spełnią kryteria włączenia do naszego badania i przejdą dalej do etapu wyrażenia świadomej zgody. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy medycyny osteopatycznej lub grupy z zaopatrzeniem ortopedycznym. Uczestnicy będą losować z worka, aby określić, do której grupy trafią. W worku będą kartki z numerem „1” lub „2”. Osoby, które wylosują numer 1, trafią do grupy z zaopatrzeniem ortopedycznym. Osoby, które wylosują numer 2, trafią do grupy terapii manualnej osteopatycznej. W momencie wyrażenia zgody zostanie również wykonany rezonans magnetyczny zajętego nadgarstka. Imię i nazwisko oraz data urodzenia każdego pacjenta zostaną wprowadzone do systemu MRI. Wówczas zostanie również przypisany numer identyfikacyjny medyczny, który posłuży do anonimizacji pacjentów w przechowywaniu i gromadzeniu danych. Dr Gabriel Gelves ponownie oceni kwalifikację do rezonansu magnetycznego za pomocą narzędzia przesiewowego MRI, a on i/lub technik MRI wykonają badanie. Będą to certyfikowani radiolodzy lub lekarze z doświadczeniem w radiologii. Analizę objętościową uwidocznionej cieśni nadgarstka przeprowadzi się w kilku kluczowych punktach orientacyjnych przy użyciu przekrojów czołowych, osiowych i strzałkowych. Badanie może potrwać do 1 godziny i odbędzie się w budynku BRIIC. Przeanalizowane zostaną pomiary głębokości i szerokości cieśni nadgarstka wraz z morfologią nerwu pośrodkowego. Na tej podstawie określony i zapisany w zaszyfrowanym arkuszu Excela zostanie pole przekroju poprzecznego cieśni nadgarstka. Pacjentom przydzielonym do grupy z zaopatrzeniem ortopedycznym zostanie wydana orteza nadgarstka Apollo i poinstruowani, jak prawidłowo jej używać. Poprosi się ich o konsekwentne noszenie ortezy w nocy, podczas snu, przez 6 tygodni. Oczekuje się, że będą nosić ortezę przez co najmniej 8 godzin, aby zasymulować i ujednolicić noszenie jej podczas snu. Godziny te będą pokrywać się z czasem snu każdego pacjenta. Orteza nadgarstka Apollo zostanie użyta, ponieważ jest wykonana z miękkiego i wygodnego materiału piankowego, który zapewnia maksymalną funkcjonalność dłoni. Ma uniwersalny rozmiar i jest specjalnie zaprojektowana, aby utrzymywać nadgarstek w pozycji neutralnej, co jest optymalne dla minimalizacji kompresji nerwu pośrodkowego. Orteza zapewnia wystarczającą immobilizację bez nadmiernej objętości, co zwiększy współpracę pacjenta, szczególnie podczas snu. Będzie uznawana za standard postępowania w zachowawczym leczeniu zespołu cieśni nadgarstka. Należy jednak zaznaczyć, że pacjenci nie poniosą szkody, jeśli nie będą stosować ortezy, ponieważ standard opieki może obejmować różne opcje: zaopatrzenie ortopedyczne vs. terapia manualna osteopatyczna vs. zabieg chirurgiczny.

Pacjenci przydzieleni do grupy medycyny osteopatycznej zostaną umówieni na 6 cotygodniowych sesji terapii manualnej osteopatycznej z dr Jordanem Keysem, dr Priyą Bhushan lub innym wykwalifikowanym członkiem zespołu. Protokół cotygodniowych sesji, opracowany przez lekarzy osteopatów, będzie obejmował ocenę i leczenie układu nerwowego (somatycznego i autonomicznego), drenaż limfatyczny oraz struktury biomechaniczne wpływające na funkcję kończyny górnej. Będzie przestrzegany następujący protokół – kolejność leczenia zależna od lekarza osteopaty leczącego pacjenta – kolejność leczenia będzie zależeć od lekarza osteopaty leczącego pacjenta: uwolnienie cieśni nadgarstka, leczenie odcinka piersiowego kręgosłupa (lekarz zastosuje terapię manualną osteopatyczną według wyboru w przypadku stwierdzonych dysfunkcji somatycznych). Będzie to obejmować ocenę regionu środkowo-piersiowego pod kątem zmian wiscerosomatycznych w kończynie górnej. Odcinek szyjny kręgosłupa (lekarz zastosuje terapię według wyboru w przypadku stwierdzonych dysfunkcji somatycznych) Leczenie kończyny górnej będzie obejmować ocenę i leczenie struktur powięziowo-mięśniowych, w tym błony międzykostnej, oraz ocenę i leczenie kości nadgarstka i troczka zginaczy. Uwolnienie przepony piersiowo-brzusznej Wszelkie dodatkowe istotne dysfunkcje somatyczne będą leczone według uznania lekarza osteopaty (będzie to dokumentowane dla każdego pacjenta/każdej sesji) Potencjalne zabiegi będą obejmować technikę przeciwnapięciową, technikę energii mięśniowej, ułatwione zwolnienie pozycyjne, zrównoważone napięcie więzadłowe, technikę małej amplitudy i wysokiej prędkości itp.). Leczenie będzie odbywać się według uznania lekarza wykonującego zabieg. Wykonane zabiegi będą dokumentowane na formularzu oceny OMT przez Briannę Alexis Nazario M.S. OMS-1 lub Georgiosa Kutrubisa OMS-1. Po 3 tygodniach leczenia wszyscy uczestnicy poproszeni zostaną o ponowne wypełnienie Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston. Będzie to przeprowadzone za pośrednictwem RedCap. Po 6 tygodniach leczenie zostanie zakończone. W dniu ostatniej sesji wszyscy pacjenci poddawani terapii manualnej osteopatycznej przejdą powtórny rezonans magnetyczny nadgarstka, z którego ponownie zostanie uzyskane pole przekroju poprzecznego. Pacjenci przydzieleni do grupy z zaopatrzeniem ortopedycznym zgłoszą się ponownie do kliniki po 6 tygodniach używania ortezy. Wówczas zostanie wykonany powtórny rezonans magnetyczny. Pola przekroju poprzecznego zostaną uzyskane i zapisane.

Pacjenci zostaną również poproszeni o trzeci raz wypełnienie Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston za pośrednictwem RedCap. Miesiąc po zakończeniu leczenia pacjenci po raz ostatni wypełnią Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston. Analiza statystyczna pola przekroju poprzecznego cieśni nadgarstka dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzona za pomocą testu Wilcoxona dla par. Analiza statystyczna porównująca skuteczność zaopatrzenia ortopedycznego i terapii manualnej osteopatycznej zostanie przeprowadzona za pomocą testu Manna-Whitneya U. Wszystkie dane zostaną przedstawione na kilku wykresach pudełkowych z wąsami, zgodnie z zaleceniem dr. Junga. Wyniki obu grup kontrolnych w Kwestionariuszu Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston w trakcie leczenia zostaną przedstawione na jednym wykresie. Kolejny wykres przedstawi różnicę w polu przekroju poprzecznego cieśni nadgarstka w trakcie leczenia, uzyskaną za pomocą MRI.