이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수근관 증후군에 대한 척추교정술 대 손목 고정술의 효과 비교 (OMM)

2026년 2월 18일 업데이트: Jordan Keys, New York Institute of Technology

자기공명영상과 환자 인식을 이용한 수근관 증후군에 대한 척추교정술 대 손목 고정술의 효과 비교

수근관 증후군(CTS)은 정중신경의 장애로 정의할 수 있으며, 손의 측면 3.5개 손가락의 통증, 저림 및 촉각 이상을 특징으로 합니다. 심각한 경우 운동 기능도 손상될 수 있습니다. CTS 발생에 기여할 수 있는 많은 요인이 있습니다: 염증, 압박, 골격 이상, 기계적 손상 또는 특정 생활 방식 선택. 이전 연구 프로젝트에서 초음파를 통해 수근관 단면적 감소, 정중신경 평탄화, 망막대 휨 및 정중신경 강도 증가 형태로 이상이 실질적으로 가시적으로 확인되었습니다. CTS가 다인자성임이 입증되었지만, 역사적으로 CTS 환자에 대한 표준 치료는 손목 고정 및/또는 내시경 또는 개방 접근법에 의한 외과적 유리술이었습니다. 이는 정골 조작 기법이 CTS 환자의 삶의 질 향상에 효과적이었음에도 불구하고 그러합니다.

표준 치료에는 여러 가지가 포함될 수 있으므로(보조기 대 정골의학적 조작 대 외과적 유리술), 보조기를 착용하지 않더라도 환자에게 해가 되지 않습니다.

우리 연구는 10주 동안 진행됩니다. 의사에 의해 이전에 경증 또는 중등도 수근관 증후군으로 진단받은 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나(정골의학적 조작 치료 또는 보조기 치료)에 배정됩니다. 보조기 치료 범주에 배정된 환자는 보조기를 제공받아 밤마다 착용하도록 요청받습니다. 정골의학적 조작 치료 범주에 배정된 환자는 6주 동안 주 1회 클리닉에 방문하도록 요청받습니다. 환자가 클리닉에 방문할 때마다 30분간 치료를 받게 됩니다.

6주 연속으로 30분간 정골의학적 조작 치료를 받습니다.

첫 방문 시 환자는 영향을 받은 손목의 자기공명영상을 촬영하여, 이를 통해 단면적이 결정됩니다. 치료 종료 시 반복 자기공명영상을 촬영합니다.

또한, 첫 방문 시, 연구 시작 3주 후, 연구 종료 시 및 연구 완료 4주 후에 각 피험자는 보스턴 수근관 설문지를 작성합니다. 기술 통계 및 반복 측정 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참여 자격은 Jordan Keys 박사와 Priya Bhushan 박사가 결정할 것입니다. 또한, 선별 과정의 일환으로 모든 참가자는 Boston Carpal Tunnel Questionnaire를 작성할 것입니다. Boston Carpal Tunnel Questionnaire의 각 하위 섹션에서 최소 1개 항목에 3점 이상의 점수를 받은 환자는 우리 연구의 포함 기준을 충족하게 되어 동의 절차를 계속 진행하게 됩니다. 정보제공동의서를 획득한 후, 환자는 무작위로 osteopathic manipulative medicine 그룹 또는 보조기 착용 그룹에 배정될 것입니다. 참가자는 자신이 속하게 될 그룹을 결정하기 위해 가방에서 추첨할 것입니다. 가방 안의 종이에는 숫자 "1" 또는 "2"가 적혀 있을 것입니다. 숫자 1을 뽑은 참가자는 보조기 착용 그룹에 배치됩니다. 숫자 2를 뽑은 참가자는 osteopathic manipulation 그룹에 배치됩니다. 동의 시점에 영향을 받은 손목의 자기 공명 영상(MRI)도 촬영할 것입니다. 각 환자의 이름과 생년월일이 MRI에 입력될 것입니다. 이때 의료 ID 번호도 할당되어 데이터 저장 및 수집 시 환자의 신원을 비식별화하는 데 사용될 것입니다. Gabriel Gelves 박사는 Magnetic Resonance Imaging Screening 도구를 통해 MRI 적격성을 재평가할 것이며, 그와/또는 MRI 기술자가 MRI를 촬영할 것입니다. 그들은 인증된 방사선과 의사이거나 방사선학 배경을 가진 의사여야 합니다. 관찰된 Carpal Tunnel의 체적 분석은 관상면, 축면 및 시상면을 사용하여 여러 주요 지점에서 수행될 것입니다. 촬영은 최대 1시간이 소요될 수 있으며 BRIIC 건물에서 진행될 것입니다. Carpal Tunnel의 깊이와 가로 측정값과 함께 정중신경의 형태가 분석될 것입니다. 이로부터 carpal tunnel의 단면적이 결정되어 암호화된 엑셀 시트에 기록될 것입니다. 보조기 착용 그룹에 배정된 환자에게는 Apollo Wrist Brace가 제공되고 보조기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 안내를 받을 것입니다. 그들은 6주 동안 밤에 잠을 자는 동안 꾸준히 보조기를 착용하도록 요청받을 것입니다. 잠자는 동안 착용하는 것을 시뮬레이션하고 표준화하기 위해 최소 8시간 동안 보조기를 착용할 것으로 예상됩니다. 이 시간은 각 환자가 잠을 자는 시간과 겹칠 것입니다. Apollo Wrist Brace는 손 기능을 최대한 발휘할 수 있도록 부드럽고 편안한 폼 재질로 제작되었기 때문에 사용될 것입니다. 이는 범용 사이즈이며 손목을 중립 위치에 고정하도록 특별히 설계되어 정중신경 압박을 최소화하는 데 최적입니다. 이 보조기는 너무 부피가 크지 않으면서도 충분한 고정을 제공하여 환자 순응도를 높일 것이며, 특히 수면 중에 효과적입니다. 이는 보수적 carpal tunnel 치료의 표준 치료법으로 간주될 것입니다. 그러나 보조기를 착용하지 않아도 환자에게 해가 되지 않는다는 점을 유의하는 것이 중요합니다. 표준 치료법에는 보조기 착용 대 OMM 대 수적 유리술 등 여러 가지가 포함될 수 있기 때문입니다.

osteopathic manipulative medicine 그룹에 배정된 환자는 Jordan Keys 박사, Priya Bhushan 박사 또는 기타 자격을 갖춘 팀원과 함께 주 1회 총 6회의 osteopathic manipulative 치료 세션을 예약하게 될 것입니다. osteopathic 의사들이 개발한 주간 세션 프로토콜에는 신경계(체성 및 자율), 림프 배수 및 상지 기능에 영향을 미치는 생체역학적 구조의 평가와 치료가 포함될 것입니다. 다음 프로토콜이 따를 것입니다 - 치료 순서는 환자를 치료하는 osteopathic 의사에 따라 달라짐 - 치료 순서는 환자를 치료하는 osteopathic 의사에 따라 달라질 것입니다: Thoracic Outlet Release, 흉추 치료(의사는 발견한 체성 기능 장애(SD)를 자신이 선택한 OMT 치료로 치료할 것입니다). 여기에는 상지에 대한 내장체성 변화를 위한 중흉부 영역 평가가 포함됩니다. 경추(의사는 발견한 SD를 자신이 선택한 치료로 치료할 것입니다). 상지 치료에는 골간막을 포함한 근막 구조의 평가와 치료, 그리고 carpal bones 및 굴곡근 지지대의 평가와 치료가 포함될 것입니다. 흉복부 횡격막 이완, osteopathic 의사가 결정한 기타 관련 SD가 치료될 것입니다(이는 각 환자/각 세션마다 기록될 것입니다). 잠재적 치료에는 Counterstrain, Muscle Energy Technique, Facilitated Positional Release, Balanced Ligamentous Tension, High Velocity Low Amplitude 등이 포함될 수 있습니다. 치료는 시술 의사의 재량에 따라 이루어질 것입니다. 시행된 치료는 Brianna Alexis Nazario M.S. OMS-1 또는 Georgios Kutrubis OMS-1이 OMT 평가 양식을 통해 기록할 것입니다. 3주간의 치료 후, 모든 참가자는 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 두 번째로 작성하도록 요청받을 것입니다. 이는 RedCap를 통해 관리될 것입니다. 6주 후, 치료가 완료될 것입니다. 마지막 세션 당일, osteopathic manipulative 치료를 받는 모든 환자는 손목의 반복 MRI를 받게 되며, 이를 통해 단면적이 다시 측정될 것입니다. 보조기 착용 그룹에 배정된 환자는 보조기를 사용한 지 6주 후에 다시 클리닉에 보고할 것입니다. 이때 반복 MRI가 촬영될 것입니다. 단면적이 측정되어 기록될 것입니다.

환자들은 또한 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 RedCap를 통해 세 번째로 작성하도록 요청받을 것입니다. 치료 후 1개월 후, 환자들은 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 마지막으로 작성할 것입니다. 각 피험자의 carpal tunnel 단면적에 대한 통계적 분석은 Wilcoxon signed-rank test를 사용하여 완료될 것입니다. 보조기 착용과 osteopathic manipulative 치료의 효과를 비교하는 통계적 분석은 Mann-Whitney U test를 사용하여 완료될 것입니다. 모든 데이터는 Jung 박사의 권장에 따라 여러 상자 수염 그림 그래프로 표시될 것입니다. 두 대조군의 Boston Carpal Tunnel Questionnaire 점수가 치료 과정 동안 어떻게 변하는지 한 그래프에 표시될 것입니다. 또 다른 그래프는 MRI를 통해 얻은 치료 과정 동안의 carpal tunnel 단면적 차이를 표시할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568
        • 모병
        • New York Institute of Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jordan Keys, DO
        • 부수사관:
          • Gabe Gelves, DO
        • 부수사관:
          • Priya Bhushan, DO
        • 부수사관:
          • Jennifer Maccagnano, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증/중등도 수근관 증후군으로 진단받은 환자
  • 18세 이상이며, Boston 수근관 설문지의 두 하위 섹션에서 각각 최소 한 항목 이상에서 3점 이상을 받은 환자
  • 제외 기준:
  • 18세 미만 환자
  • 임신한 환자
  • 수근관 증후군 증상에 대해 보조기 착용으로 이득을 보지 못한 환자
  • 이전에 수근관 감압술을 받은 적이 있는 환자
  • 골다공증, 골수염, 기저 골질환, 중증 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절염으로 진단받은 환자
  • 자기공명영상 특정 금기증에는 금속 임플란트 장치나 잔류 금속 이물질이 있는 환자, 중증 및 조절되지 않는 폐쇄공포증 환자, 임신한 환자가 포함됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골 요법 (OMT)
환자는 6주 동안 매주 OMT 세션을 받게 됩니다. 다음 치료가 시행됩니다. 흉곽 출구 이완, 흉추 치료(의사가 발견한 체성 기능 장애(SD)를 자신이 선택한 OMT 치료로 치료함). 여기에는 상지에 대한 내장체성 변화를 평가하기 위한 중흉부 영역의 평가가 포함됩니다. 경추(의사가 발견한 SD를 자신이 선택한 치료로 치료함) 상지 치료에는 골간막을 포함한 근막 구조의 평가 및 치료와 함께 수근골 및 굴곡근 지지대의 평가 및 치료가 포함됩니다. 흉복부 횡격막 이완 기타 관련 SD는 정골의사가 결정한 대로 치료됩니다(이는 각 환자/각 세션별로 기록됨).
골다공증 조작 의학 그룹에 배정된 환자는 Jordan Keys 박사, Priya Bhushan 박사 또는 다른 자격을 갖춘 팀원과 함께 6주간의 주간 골다공증 조작 치료 세션을 예정되어 있습니다. 골다공증 의사들이 개발한 주간 세션 프로토콜은 상지 기능에 영향을 미치는 신경계(체성 및 자율), 림프 배수 및 생역학적 구조의 평가와 치료를 포함합니다. 다음 프로토콜이 준수될 것입니다 - 치료 순서는 환자를 치료하는 골다공증 의사에 따라 다릅니다 - 치료 순서는 환자를 치료하는 골다공증 의사에 따라 다릅니다 흉부 출구 이완 흉추 치료(의사는 발견한 체성 기능 장애(SD)를 선택한 OMT 치료로 치료할 것입니다). 이는 상지에 대한 내장체성 변화를 위한 중흉부 영역의 평가를 포함할 것입니다. 경추(의사는 발견한 SD를 치료로 치료할 것입니다)
활성 비교기: 손목 고정 보조기
환자는 6주 동안 OMT 대신 손목 고정기를 제공받게 됩니다. 이것은 현재의 표준 치료법입니다.
환자는 OMT 대신 6주 동안 착용할 손목 고정기를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상
기간: 6주

객관적 측정은 자기공명영상을 통해 얻은 환자의 영향 받은 수근관의 단면적 형태로 이루어질 것입니다. 횡수근인대와 수근관 바닥 사이의 거리를 측정하여 얻은 수근관의 측정값이 얻어질 것입니다.

수근관의 횡단면 측정값도 얻어질 것입니다. 이러한 측정값으로부터 수근관의 부피가 결정될 것입니다. 치료 후 수근관 단면적의 증가는, 보조기 또는 척추교정술 치료로 인한 것이든 간에, 정중신경의 압박 감소를 나타내며 주관적 측정값의 개선과 상관관계가 있을 가능성이 높습니다. 각 대상자의 수근관 단면적에 대한 통계적 분석은 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 완료될 것입니다. 보조기와 척추교정술 치료의 효과를 비교하는 통계적 분석은 만-위트니 U 검정을 사용하여 완료될 것입니다.

6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
기간: 10주

설문지는 치료 전, 치료 시작 후 3주, 치료 종료 시, 치료 완료 후 1개월 등 총 4회에 걸쳐 실시됩니다. Boston Carpal Questionnaire 점수가 낮아지면 대상자의 삶의 질과 기능이 향상되었음을 나타냅니다.

설문지는 두 부분으로 나뉩니다. 제1부는 증상 심각도를 1(정상)에서 5(매우 심각)까지의 척도로 평가합니다. 질문 항목에는 야간의 손이나 손목 통증 심각도, 손의 약함이나 저림 심각도, 손 통증 발작 지속 시간 등이 포함됩니다. 제1부에는 총 11개 항목이 있어 최대 55점까지 점수를 매길 수 있습니다. 제2부는 기능적 상태를 1(어려움 없음)에서 5(증상으로 인해 활동을 전혀 수행할 수 없음)까지의 척도로 평가합니다. 질문 항목에는 글쓰기, 옷 단추 채우기, 병따개 열기 등이 포함됩니다. 제2부에는 총 8개 항목이 있어 최대 40점까지 점수를 매길 수 있습니다. 선별 과정에서는 적어도 1개 항목에서 3점 이상의 점수를 받은 대상자를 고려하게 됩니다.

10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 ICMJE에 게재할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다