Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos osteopatisk manipulation kontra handledsimmobilisering för karpaltunnelsyndrom (OMM)

18 februari 2026 uppdaterad av: Jordan Keys, New York Institute of Technology

Jämförelse av effektiviteten av osteopatisk manipulation kontors handledsimmobilisering för karpaltunnelsyndrom med magnetresonanstomografi och patientuppfattning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) kan definieras som en störning av nervus medianus och kännetecknas av smärta, domningar och stickningar i de laterala 3,5 fingrarna på handen. I svåra fall kan även motorisk funktion störas. Det finns många faktorer som kan bidra till utvecklingen av CTS: inflammation, kompression, benavvikelse, mekanisk skada eller vissa livsstilsval. Avvikelser har bevisats vara tydligt synliga med ultraljud i tidigare forskningsprojekt i form av minskat tvärsnittsarea i karpaltunneln, plattning av nervus medianus, retinaculär bågning och ökad intensitet hos nervus medianus. Även om CTS har visat sig vara multifaktoriell, har standardvården för patienter med CTS historiskt varit handledsimmobilisering och/eller kirurgisk frisättning via endoskopisk eller öppen tillvägagångssätt. Detta trots bevis på att osteopatiska manipulationsmetoder har varit effektiva för att förbättra livskvaliteten för patienter med CTS.

Patienter kommer inte att skadas om de inte använder spjäl, eftersom standardvården kan inkludera flera saker: spjälning vs. OMM vs. kirurgisk frisättning.

Vår studie kommer att pågå under loppet av 10 veckor. Patienter som tidigare har diagnostiserats med mild eller måttlig karpaltunnelsyndrom av en läkare kommer att slumpmässigt placeras i en av två grupper: osteopatisk manipulativ medicin eller spjälning. Om de placeras i spjälkategorin kommer patienterna att få ett spjäl och ombedda att bära det varje natt. Om de placeras i kategorin osteopatisk manipulativ medicin kommer patienterna att ombedas att komma till kliniken en gång i veckan i 6 veckor. Varje gång patienten kommer till kliniken kommer de att behandlas i 30 minuter.

i 30 minuter av osteopatisk manipulativ medicin i 6 på varandra följande veckor.

Vid den första presentationen kommer patienterna att få en magnetresonansbild av den drabbade handleden, från vilken ett tvärsnittsarea kommer att bestämmas. En upprepad magnetresonansbild kommer att tas vid behandlingens avslutning.

Dessutom, vid den första presentationen, 3 veckor in i studien, i slutet av studien och 4 veckor efter att studien är avslutad, kommer varje deltagare att fylla i Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Beskrivande och upprepade mätstatistiska analyser kommer att utföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behorighet för deltagande i studien kommer att bestämmas av Dr. Jordan Keys och Dr. Priya Bhushan. Dessutom kommer alla deltagare, som en del av screeningsprocessen, att fylla i Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Patienter som rankar minst 1 punkt i varje underavdelning av Boston Carpal Tunnel Questionnaire med en poäng på 3 eller högre kommer att uppfylla inklusionskriterierna för vår studie och kommer därför att fortsätta med samtycke. När informerat samtycke har erhållits kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen osteopatisk manipulerande medicin eller skeningsgrupperna. Deltagarna kommer att välja ur en påse för att avgöra vilken grupp de kommer att tillhöra. Papper i påsen kommer att ha antingen siffran "1" eller "2." Deltagare som väljer nummer 1 kommer att placeras i skeningsgruppen. Deltagare som väljer nummer 2 kommer att placeras i osteopatisk manipulationsgruppen. En magnetresonanstomografi av den drabbade handleden kommer också att tas vid tidpunkten för samtycke. Varje patients namn och födelsedatum kommer att anges i MRI-apparaten. Vid den tiden kommer ett medicinskt ID-nummer också att tilldelas, som kommer att användas för att avidentifiera patienter i datalagring och insamling. Dr. Gabriel Gelves kommer att ompröva behörighet för magnetresonanstomografi genom Magnetic Resonance Imaging Screening-verktyget, och han och/eller en MRI-tekniker kommer att utföra MRI-undersökningen. De ska vara certifierade radiologer eller läkare med bakgrund inom radiologi. Volymetrisk analys av den visualiserade Carpal Tunnel kommer att erhållas vid flera nyckellandmärken med hjälp av koronala, axiella och sagittala vyer. Skannrarna kan ta upp till 1 timme och kommer att ske i BRIIC-byggnaden. Djupet och tvärmåtten av Carpal Tunnel tillsammans med morfologin av Medianusnerven kommer att analyseras. Därifrån kommer tvärsnittsarean av carpal tunnel att bestämmas och registreras i ett krypterat Excel-ark. Patienter som placeras i skeningsgruppen kommer att få en Apollo Handledsskena och informeras om hur de ska använda skenan på rätt sätt. De kommer att ombes att bära skenan konsekvent på natten, medan de sover, i 6 veckor. De förväntas bära skenan i minst 8 timmar, för att simulera och standardisera bärandet under sömn. Dessa timmar kommer att överlappa med hur länge varje patient sover. Apollo Handledsskenan kommer att användas eftersom den är tillverkad av mjukt och bekvämt skummaterial som möjliggör maximal handfunktion. Den har universell storlek och är specifikt utformad för att hålla handleden i ett neutralt läge, vilket är optimalt för att minimera tryck på medianusnerven. Skenan ger tillräcklig immobilisering utan att vara för klumpig, vilket kommer att öka patienternas följsamhet, särskilt under sömn. Den kommer att betraktas som standardvård för konservativ behandling av carpal tunnel. Det är dock viktigt att notera att patienter inte kommer att skadas om de inte använder skena, eftersom standardvård kan inkludera flera saker: skenor vs. OMM vs. kirurgisk frisättning.

Patienter som tilldelas osteopatisk manipulerande medicin-gruppen kommer att schemaläggas för att genomgå 6 veckovisa osteopatiska manipulerande behandlingssessioner med antingen Dr. Jordan Keys, Dr. Priya Bhushan eller annan kvalificerad gruppmedlem. Protokollet för de veckovisa sessionerna, utvecklat av osteopatiska läkare, kommer att inkludera bedömning och behandling av nervsystemet (somatiskt och autonomet), lymfdrainage och biomekaniska strukturer som påverkar funktionen i övre extremiteten. Följande protokoll kommer att följas - behandlingsordningen beroende på osteopatisk läkare som behandlar patienten - behandlingsordningen kommer att bero på osteopatisk läkare som behandlar patienten Thoracic Outlet Release Thoracic ryggradsbehandling (läkaren kommer att behandla somatiska dysfunktioner (SD) de hittar med OMT-behandling av deras val). Detta kommer att inkludera bedömning av mellersta thorakala regionen för viscerosomatiska förändringar i övre extremiteten). Cervical ryggrad (läkaren kommer att behandla SD de hittar med behandling av deras val) Behandling av övre extremiteten kommer att inkludera bedömning och behandling av myofasciala strukturer inklusive membrana interossea samt bedömning och behandling av carpalben och retinaculum flexorum. Thorakoabdominellt diafragma release Ytterligare relevanta SD kommer att behandlas som bestäms av Osteopatisk Läkare (detta kommer att dokumenteras för varje patient/varje session) Potentiella behandlingar kommer att inkludera Counterstrain, Muscle Energy Technique, Facilitated Positional Release, Balanced Ligamentous Tension, High Velocity Low Amplitude, etc.). Behandlingen kommer att vara på den utförande läkarens gottfinnande. De administrerade behandlingarna kommer att dokumenteras genom ett OMT-utvärderingsformulär av antingen Brianna Alexis Nazario M.S. OMS-1 eller Georgios Kutrubis OMS-1. Efter 3 veckors behandling kommer alla deltagare att ombes att fylla i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire en andra gång. Detta kommer att administreras genom RedCap. Efter 6 veckor kommer behandlingen att vara slutförd. På dagen för deras sista session kommer alla patienter som genomgår osteopatisk manipulerande behandling att genomgå en upprepad MRI av handleden, varifrån tvärsnittsarean kommer att erhållas igen. Patienter som tilldelades skeningsgruppen kommer att rapportera till kliniken igen efter 6 veckor av skenanvändning. Vid den tiden kommer upprepad MRI att erhållas. Tvärsnittsareor kommer att erhållas och registreras.

Patienter kommer också att ombes att fylla i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire en tredje gång genom RedCap. En månad efter behandlingen kommer patienterna att fylla i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire för sista gången. Statistisk analys av tvärsnittsarean av carpal tunnel för varje deltagare kommer att slutföras med Wilcoxon signed-rank test. Statistisk analys som jämför effektiviteten av skenor och osteopatisk manipulerande behandling kommer att slutföras med Mann-Whitney U test. All data kommer att visas genom flera lådagram, som rekommenderats av Dr. Jung. De två kontrollgruppernas poäng på Boston Carpal Tunnel Questionnaire under behandlingsförloppet kommer att visas i en graf. En annan graf kommer att visa skillnaden i carpal tunnel tvärsnittsarea under behandlingen, erhållen genom MRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
        • Rekrytering
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jordan Keys, DO
        • Underutredare:
          • Gabe Gelves, DO
        • Underutredare:
          • Priya Bhushan, DO
        • Underutredare:
          • Jennifer Maccagnano, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har diagnostiserats med lätt/måttlig karpaltunnelsyndrom
  • Patienter som är över 18 år och som får minst 3 poäng i minst en kategori i båda delavsnitten av Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
  • Exklusionskriterier:
  • Patienter som är under 18 år
  • Patienter som är gravida
  • Patienter som inte har upplevt någon förbättring av sina karpaltunnelsyndromsymptom med skenning
  • Patienter som tidigare har genomgått karpaltunneloperation
  • Patienter som har diagnostiserats med osteoporos, osteomyelit, underliggande benåkommor, svår reumatoid artrit eller annan inflammatorisk artrit.
  • Patienter med magnetresonanstomografi-specifika kontraindikationer inkluderar patienter med metallimplantat eller kvarvarande metalliska främmande kroppar, patienter med svår och okontrollerad klaustrofobi och patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Patienten kommer att ses för 6 veckovisa OMT-sessioner. Följande behandlingar kommer att utföras. Thoracic Outlet Release, behandling av bröstryggen (läkaren kommer att behandla somatiska dysfunktioner (SD) som de finner med OMT-behandling av deras val). Detta kommer att inkludera bedömning av mellersta bröstryggsregionen för viscerosomatiska förändringar i övre extremiteten). Cervikalkotorget (läkaren kommer att behandla SD de finner med behandling av deras val) Behandling av övre extremiteten kommer att inkludera bedömning och behandling av myofasciala strukturer inklusive interosseusmembran samt bedömning och behandling av handledsben och flexor retinaculum. Thorakoabdominellt diafragma release Ytterligare relevanta SD kommer att behandlas enligt osteopatens bedömning (detta kommer att dokumenteras för varje patient/varje session)
Patienter som tilldelats osteopatisk manipulerande medicin-gruppen kommer att schemaläggas för att genomgå 6 veckovisa osteopatiska manipulerande behandlingssessioner med antingen Dr. Jordan Keys, Dr. Priya Bhushan eller annan kvalificerad teammedlem. Protokollet för de veckovisa sessionerna, utvecklat av osteopatiska läkare, kommer att inkludera bedömning och behandling av nervsystemet (somatiskt och autonomet), lymfdrainage och biomekaniska strukturer som påverkar funktionen i den övre extremiteten. Följande protokoll kommer att följas - behandlingsordningen beroende på osteopatisk läkare som behandlar patienten - behandlingsordningen kommer att bero på osteopatisk läkare som behandlar patienten Thoracic Outlet Release Thoracic ryggradsbehandling (läkaren kommer att behandla somatiska dysfunktioner (SD) de hittar med OMT-behandling av deras val). Detta kommer att inkludera bedömning av mellersta torakalregionen för viscerosomatiska förändringar i den övre extremiteten). Cervical ryggrad (läkaren kommer att behandla SD de hittar med behandling
Aktiv komparator: Handledsimmobiliseringsortos
Patienterna kommer att förses med en handledsfixator i 6 veckor istället för OMT. Detta är den nuvarande standardvården.
Patienten kommer att förses med en handledsförband att bära i 6 veckor istället för OMT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 6 veckor

Objektiva mätningar kommer att ske i form av tvärsnittsarean av patientens drabbade karpaltunnel som erhållits genom magnetresonanstomografi. Mätning av karpaltunneln, som erhålls genom att mäta avståndet mellan det transversala karpalligamentet och tunnelns golv, kommer att genomföras.

Transversala mätningar av karpaltunneln kommer också att genomföras. Från dessa mätningar kommer volymen av karpaltunneln att bestämmas. En ökad tvärsnittsarea av karpaltunneln efter behandling, vare sig den orsakas av ortopedisk behandling eller osteopatisk manuell behandling, kommer att indikera minskad kompression av medianusnerven och kommer sannolikt att korrelera med förbättrade subjektiva mått. Statistisk analys av tvärsnittsarean av karpaltunneln för varje försöksperson kommer att genomföras med Wilcoxons teckenrangtest. Statistisk analys som jämför effekterna av ortopedisk behandling och osteopatisk manuell behandling kommer att genomföras med Mann-Whitney U-test.

6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsram: 10 veckor

Frågeformuläret kommer att administreras vid 4 olika tillfällen: före behandling, 3 veckor in i behandlingen, vid behandlingens slut och 1 månad efter att behandlingen har avslutats. Lägre poäng på Boston Carpal-frågeformuläret kommer att indikera förbättrad livskvalitet och funktionalitet hos försökspersonerna.

Frågeformuläret är uppdelat i två delar. Del 1 bedömer symtomens svårighetsgrad på en skala från 1 (normal) till 5 (mycket allvarlig). Några frågor inkluderar svårighetsgraden av hand- eller handledssmärta på natten, svårighetsgraden av handsvaghet eller domningar och längden på smärtperioder i handen. Det finns 11 frågor i del 1 för att ge en total poäng av 55. Del 2 bedömer den funktionella statusen på en skala från 1 (ingen svårighet) till 5 (kan inte utföra aktiviteten alls på grund av symtom). Några frågor inkluderar att skriva, knäppa kläder och öppna burkar. Det finns 8 frågor i del 2 för att ge en total poäng av 40. Försökspersoner som rangordnar minst 1 fråga med en poäng på 3 eller högre kommer att beaktas under screeningsprocessen som

10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att publicera i ICMJE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera