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頭頸部癌患者における頸部持久力が嚥下と方向性協調に及ぼす影響に関する研究

2026年2月20日 更新者:Rabia KUM GULER、Istanbul Arel University

頭頸部癌患者における頸部持久力が嚥下および方向性協調に及ぼす影響の調査

本研究では、治療合併症の一つである嚥下障害と、呼吸機能、口腔内圧、頸部持久力の変数との関係を評価し、これらの評価結果から得られる将来の作業とリハビリテーション方法を異なるパラメーターから検討することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

頭頸部がん;口腔がん、咽頭がん、喉頭がん、唾液腺がん、頭頸部領域の皮膚を含むがん。 頭頸部がんの治療オプションには、手術、放射線療法、化学療法が含まれます。

嚥下障害、つまり嚥下困難は、頭頸部がん患者においてしばしば軽視される生活の質に影響を与える症状です。 40%の患者が治療中および治療後に嚥下障害に苦しんでいます。 嚥下障害は、生活の質の低下に伴う医療費の増加に加えて、誤嚥、栄養不良、さらには死亡などの深刻な合併症を引き起こします。

嚥下と呼吸は相互に調整された2つの重要な機能であり、調整を確保することが重要です。

HNC患者における呼吸-嚥下関係を調べた際、患者の呼吸は嚥下時無呼吸を通じて検査されましたが、口腔内圧と呼吸機能検査による呼吸性能は評価されませんでした。

嚥下機能障害は、疾患の病態生理学および腫瘍の局在による治療が頭頸部領域に影響を与えるため、頭頸部がん患者によく見られ、これらの患者がリハビリテーション的アプローチに到達できないため生活の質が低くなっています。 頭頸部がん患者の治療に含まれる化学療法と放射線療法の影響に関する研究では、時間の経過とともに嚥下性能と頸部耐久性の低下を引き起こすことが文献で証明されています。

文献と臨床経験に基づいて、HNC患者の嚥下障害の評価または治療において現在「ゴールドスタンダード」が存在しないと結論付けることができます。 この結果は、頭頸部がん患者における頸部耐久性パラメータにも有効です。 しかし、頭頸部がん患者を対象とした研究では、主観的評価尺度と客観的評価尺度の間に相関関係があることが明らかになりました。

研究の終わりに、患者の治療合併症の一つである嚥下障害と呼吸性能、口腔内圧、頸部耐久性変数との関係を評価し、将来の研究とリハビリテーション方法を異なるパラメータから検討することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から80歳までの頭頸部がんと診断され、自発的に参加し、参加基準を満たし、研究参加に同意した患者が対象となります。

説明

選定基準:

  • 頭頸部がん患者(喉頭、鼻咽頭、舌、扁桃腺、耳下腺、臼後三角部、唇、舌根、下咽頭がん)の診断
  • 研究への参加を考慮した同意表明
  • 機能検査および口腔内経路による障害を引き起こす疾患

除外基準:

  • 放射線腫瘍医および耳鼻咽喉科医による肺機能検査および研究への参加を妨げる慢性疾患の存在
  • 既往症または手術による嚥下障害のある患者
  • 急性外科患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
嚥下障害のない頭頸部癌患者
このグループはEAT-10スケールで3点未満のスコアを持っています。
本研究における選択は、嚥下評価、画像評価、および頸部持久力測定を含むサブグループで構成されています。
他の名前:
  • EAT-10
  • 呼吸機能検査
  • 首の障害索引
  • 口内圧
  • ネック耐久テスト
  • 頸部可動域
頭頸部がん患者の嚥下障害
このグループは、EAT-10スケールで40点の間に4つあります。
本研究における選択は、嚥下評価、画像評価、および頸部持久力測定を含むサブグループで構成されています。
他の名前:
  • EAT-10
  • 呼吸機能検査
  • 首の障害索引
  • 口内圧
  • ネック耐久テスト
  • 頸部可動域

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEES
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月間。
ファイバースコープ内視鏡評価パラメータ(PAS、Yale残留物スケール、Murray分泌物スケール)
研究完了まで、平均6ヶ月間。
EAT-10尺度
時間枠:研究完了まで、平均6か月。
このスケールには10の質問が含まれています。
研究完了まで、平均6か月。
頸部関節運動学的評価
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月間。
首持久力テスト(30秒)、首可動域、首障害指数
研究完了まで、平均6ヶ月間。
呼吸機能検査
時間枠:研究完了まで、平均6か月間。
FEV1、FEV1/FVC、FVC、PEF
研究完了まで、平均6か月間。
内口あつりかけ
時間枠:研究完了まで、平均6か月。
MIP、MEP
研究完了まで、平均6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT、Istanbul Arel U

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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