頭頸部癌患者における頸部持久力が嚥下と方向性協調に及ぼす影響に関する研究
頭頸部癌患者における頸部持久力が嚥下および方向性協調に及ぼす影響の調査
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がん;口腔がん、咽頭がん、喉頭がん、唾液腺がん、頭頸部領域の皮膚を含むがん。 頭頸部がんの治療オプションには、手術、放射線療法、化学療法が含まれます。
嚥下障害、つまり嚥下困難は、頭頸部がん患者においてしばしば軽視される生活の質に影響を与える症状です。 40%の患者が治療中および治療後に嚥下障害に苦しんでいます。 嚥下障害は、生活の質の低下に伴う医療費の増加に加えて、誤嚥、栄養不良、さらには死亡などの深刻な合併症を引き起こします。
嚥下と呼吸は相互に調整された2つの重要な機能であり、調整を確保することが重要です。
HNC患者における呼吸-嚥下関係を調べた際、患者の呼吸は嚥下時無呼吸を通じて検査されましたが、口腔内圧と呼吸機能検査による呼吸性能は評価されませんでした。
嚥下機能障害は、疾患の病態生理学および腫瘍の局在による治療が頭頸部領域に影響を与えるため、頭頸部がん患者によく見られ、これらの患者がリハビリテーション的アプローチに到達できないため生活の質が低くなっています。 頭頸部がん患者の治療に含まれる化学療法と放射線療法の影響に関する研究では、時間の経過とともに嚥下性能と頸部耐久性の低下を引き起こすことが文献で証明されています。
文献と臨床経験に基づいて、HNC患者の嚥下障害の評価または治療において現在「ゴールドスタンダード」が存在しないと結論付けることができます。 この結果は、頭頸部がん患者における頸部耐久性パラメータにも有効です。 しかし、頭頸部がん患者を対象とした研究では、主観的評価尺度と客観的評価尺度の間に相関関係があることが明らかになりました。
研究の終わりに、患者の治療合併症の一つである嚥下障害と呼吸性能、口腔内圧、頸部耐久性変数との関係を評価し、将来の研究とリハビリテーション方法を異なるパラメータから検討することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Istanbul Arel University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 頭頸部がん患者(喉頭、鼻咽頭、舌、扁桃腺、耳下腺、臼後三角部、唇、舌根、下咽頭がん)の診断
- 研究への参加を考慮した同意表明
- 機能検査および口腔内経路による障害を引き起こす疾患
除外基準:
- 放射線腫瘍医および耳鼻咽喉科医による肺機能検査および研究への参加を妨げる慢性疾患の存在
- 既往症または手術による嚥下障害のある患者
- 急性外科患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
嚥下障害のない頭頸部癌患者
このグループはEAT-10スケールで3点未満のスコアを持っています。
|
本研究における選択は、嚥下評価、画像評価、および頸部持久力測定を含むサブグループで構成されています。
他の名前:
|
|
頭頸部がん患者の嚥下障害
このグループは、EAT-10スケールで40点の間に4つあります。
|
本研究における選択は、嚥下評価、画像評価、および頸部持久力測定を含むサブグループで構成されています。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEES
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月間。
|
ファイバースコープ内視鏡評価パラメータ(PAS、Yale残留物スケール、Murray分泌物スケール)
|
研究完了まで、平均6ヶ月間。
|
|
EAT-10尺度
時間枠:研究完了まで、平均6か月。
|
このスケールには10の質問が含まれています。
|
研究完了まで、平均6か月。
|
|
頸部関節運動学的評価
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月間。
|
首持久力テスト(30秒)、首可動域、首障害指数
|
研究完了まで、平均6ヶ月間。
|
|
呼吸機能検査
時間枠:研究完了まで、平均6か月間。
|
FEV1、FEV1/FVC、FVC、PEF
|
研究完了まで、平均6か月間。
|
|
内口あつりかけ
時間枠:研究完了まで、平均6か月。
|
MIP、MEP
|
研究完了まで、平均6か月。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT、Istanbul Arel U
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。