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Investigation de l'Effet de l'Endurance Cervicale sur la Déglutition et la Coordination Directionnelle chez les Patients Atteints de Cancer de la Tête et du Cou

20 février 2026 mis à jour par: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Investigation de l'effet de l'endurance cervicale sur la déglutition et la coordination directionnelle chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou

Dans l'étude, il était prévu d'évaluer la relation entre la dysphagie, qui est l'une des complications du traitement, et les variables de performance respiratoire, pression intra-orale et endurance cervicale, et d'examiner les travaux futurs et les méthodes de rééducation de ces résultats d'évaluation à partir d'un paramètre différent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cancers de la tête et du cou ; cancers de la bouche, cancers du pharynx, cancers du larynx, cancers des glandes salivaires et cancers impliquant la peau de la région de la tête et du cou. Les options de traitement du cancer de la tête et du cou incluent la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie.

La dysphagie, c'est-à-dire la difficulté à avaler, est un symptôme qui affecte la qualité de vie, souvent négligé chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. 40 % des patients souffrent de dysphagie pendant et après le traitement. La dysphagie provoque des complications graves telles que l'aspiration, la malnutrition et même la mort, en plus d'entraîner une augmentation des dépenses de santé et une diminution de la qualité de vie.

La déglutition et la respiration sont deux fonctions vitales coordonnées l'une avec l'autre, et assurer cette coordination est essentiel.

Lorsque la relation respiration-déglutition a été examinée chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou, la respiration du patient a été évaluée par l'apnée de déglutition, mais la performance respiratoire n'a pas été évaluée par la pression intra-orale et le test de fonction respiratoire.

Les dysfonctionnements de la déglutition sont fréquemment observés chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, à la fois en raison de la physiopathologie de la maladie et parce que les traitements appliqués en raison de la localisation de la tumeur affectent la région de la tête et du cou, et la qualité de vie est faible car ces patients n'ont pas accès à des approches de rééducation. Dans les études sur les effets de la chimiothérapie et de la radiothérapie, qui font partie du traitement des patients atteints de cancer de la tête et du cou, il a été prouvé dans la littérature qu'elles entraînent une diminution de la performance de déglutition et de l'endurance du cou au fil du temps.

Sur la base de la littérature et de l'expérience clinique, on peut conclure qu'il n'existe actuellement aucun "gold standard" dans l'évaluation ou le traitement de la dysphagie chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou. Ce résultat est également valable pour le paramètre d'endurance du cou chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Cependant, dans une étude menée avec des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, il a été révélé qu'il existe une corrélation entre les échelles d'évaluation subjective et objective.

À la fin de l'étude, l'objectif était d'évaluer la relation entre la dysphagie, qui est l'une des complications du traitement chez les patients, avec la performance respiratoire, la pression intra-orale et les variables d'endurance du cou, et d'examiner les futures méthodes d'étude et de rééducation sous un angle différent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués volontairement d'un cancer de la tête et du cou, répondant aux critères d'inclusion et ayant accepté de participer à l'étude, seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de patients atteints de cancer de la tête et du cou (larynx, nasopharynx, langue, amygdale, parotide, trigone rétromolaire, lèvre, base de la langue, cancers hypopharyngés)
  • Déclaration de consentement à participer à l'étude
  • Troubles causant des obstacles en raison du test de fonction et des passages intra-oraux

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie chronique empêchant la participation au test de fonction pulmonaire et à l'étude par le médecin en radio-oncologie et l'oto-rhino-laryngologiste.
  • Patients présentant des problèmes de déglutition dus à une maladie ou une intervention chirurgicale antérieure
  • Patient chirurgical aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou sans trouble de la déglutition
Ce groupe a un score entre 0 et 3 sur l'échelle EAT-10.
Notre choix dans l'étude consiste en des sous-groupes qui incluent l'Évaluation de la Déglutition, l'Évaluation par Imagerie et les mesures d'Endurance Cervicale.
Autres noms:
  • EAT-10
  • Test de la fonction respiratoire
  • Indice d'invalidité du cou
  • Pression intraorale
  • Test d'endurance cervicale
  • Amplitude des mouvements du cou
Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou avec trouble de la déglutition
Ce groupe a un score entre 4 et 40 sur l'échelle EAT-10.
Notre choix dans l'étude consiste en des sous-groupes qui incluent l'Évaluation de la Déglutition, l'Évaluation par Imagerie et les mesures d'Endurance Cervicale.
Autres noms:
  • EAT-10
  • Test de la fonction respiratoire
  • Indice d'invalidité du cou
  • Pression intraorale
  • Test d'endurance cervicale
  • Amplitude des mouvements du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FRAIS
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Paramètres d'évaluation endoscopique par fibres optiques (PAS, échelle de résidus de Yale, échelle de sécrétions de Murray)
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Échelle EAT-10
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Cette échelle comprend 10 questions.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Évaluation de l'arthrocinématique cervicale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Test d'endurance du cou (30s), Amplitude articulaire du cou, Indice d'incapacité du cou
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Test de Fonction Respiratoire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
VEMS, VEMS/CVF, CVF, DEP
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
Pression intraorale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
MIP, MEP
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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