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Investigação do Efeito da Resistência do Pescoço na Deglutição e na Coordenação Direcional em Pacientes com Cancro da Cabeça e Pescoço

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University
No estudo, pretendeu-se avaliar a relação entre a disfagia, que é uma das complicações do tratamento, e as variáveis de desempenho respiratório, pressão intraoral e resistência cervical, e analisar os trabalhos futuros e os métodos de reabilitação destes resultados de avaliação a partir de um parâmetro diferente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cancros da cabeça e pescoço; cancros orais, cancros da faringe, cancros da laringe, cancros das glândulas salivares e cancros que envolvem a pele da região da cabeça e pescoço. As opções de tratamento do cancro da cabeça e pescoço incluem cirurgia, radioterapia e quimioterapia.

Disfagia, isto é, dificuldade em engolir, é um sintoma que afeta a qualidade de vida, que é frequentemente negligenciado em doentes com cancro da cabeça e pescoço. 40% dos doentes sofrem de disfagia durante e após o tratamento. A disfagia causa complicações graves como aspiração, desnutrição e até morte, para além de causar aumento dos gastos em saúde com uma diminuição da qualidade de vida.

A deglutição e a respiração são duas funções vitais coordenadas entre si, garantir essa coordenação é vital.

Quando a relação respiração-deglutição foi examinada em doentes com HNC, a respiração do doente foi examinada através da apneia de deglutição, mas o desempenho respiratório não foi avaliado através da pressão intraoral e do teste de função respiratória.

Disfunções de deglutição são frequentemente observadas em doentes com cancro da cabeça e pescoço, tanto devido à fisiopatologia da doença como porque os tratamentos aplicados devido à localização do tumor afetam a região da cabeça e pescoço, e a qualidade de vida é baixa porque estes doentes não conseguem aceder a abordagens reabilitativas. Em estudos sobre os efeitos da quimioterapia e radioterapia, que estão incluídos no tratamento de doentes com cancro da cabeça e pescoço, foi comprovado na literatura que causam uma diminuição no desempenho de deglutição e na resistência do pescoço ao longo do tempo.

Com base na literatura e experiência clínica, pode-se concluir que atualmente não existe um "padrão de ouro" na avaliação ou tratamento da disfagia em doentes com HNC. Este resultado também é válido para o parâmetro de resistência do pescoço em doentes com cancro da cabeça e pescoço. No entanto, num estudo realizado com doentes com cancro da cabeça e pescoço, revelou-se que existe uma correlação entre escalas de avaliação subjetiva e objetiva.

No final do estudo, pretendeu-se avaliar a relação entre a disfagia, que é uma das complicações do tratamento em doentes, com o desempenho respiratório, pressão intraoral e variáveis de resistência do pescoço, e olhar para os futuros métodos de estudo e reabilitação a partir de um parâmetro diferente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes entre os 18 e os 80 anos de idade, diagnosticados voluntariamente com cancro da cabeça e pescoço, que cumpram os critérios de inclusão e concordem em participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de doentes com cancro da cabeça e pescoço (laringe, nasofaringe, língua, amígdalas, parótida, trígono retromolar, lábio, raiz da língua, cancros hipofaríngeos)
  • Declaração de consentimento considerando a participação no estudo
  • Distúrbios que causam obstáculos devido ao Teste de Função e passagens intraorais

Critérios de Exclusão:

  • Presença de uma doença crónica que impede a participação no teste de função pulmonar e no estudo pelo médico de oncologia de radiação e otorrinolaringologista.
  • Doentes com problemas de deglutição devido a doença ou cirurgia anterior
  • Paciente cirúrgico agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Cancro da Cabeça e Pescoço sem Perturbação da Deglutição
Este grupo tem 0 entre 3 pontos na Escala EAT-10.
A nossa escolha no estudo consiste em subgrupos que incluem Avaliação da Deglutição, Avaliação por Imagem e medições da Resistência do Pescoço.
Outros nomes:
  • COME-10
  • Teste de Função Respiratória
  • Índice de Incapacidade do Pescoço
  • Pressão Intraoral da Boca
  • Teste de Resistência do Pescoço
  • Amplitude de Movimento do Pescoço
Pacientes com Cancro da Cabeça e Pescoço com Perturbação da Deglutição
Este grupo tem 4 entre 40 pontos na Escala EAT-10.
A nossa escolha no estudo consiste em subgrupos que incluem Avaliação da Deglutição, Avaliação por Imagem e medições da Resistência do Pescoço.
Outros nomes:
  • COME-10
  • Teste de Função Respiratória
  • Índice de Incapacidade do Pescoço
  • Pressão Intraoral da Boca
  • Teste de Resistência do Pescoço
  • Amplitude de Movimento do Pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TARIFAS
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
Parâmetros de Avaliação Endoscópica por Fibra Óptica (PAS, Escala de Resíduos de Yale, Escala de Secreção de Murray)
até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
Escala EAT-10
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
Esta escala inclui 10 perguntas.
até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
Avaliação da artrocinemática cervical
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
Teste de Resistência do Pescoço (30s), Amplitude de Movimento do Pescoço, Índice de Incapacidade do Pescoço
até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
Teste de Função Respiratória
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
até à conclusão do estudo, em média 6 meses.
Pressão Intraoral da Boca
Prazo: até ao fim do estudo, em média 6 meses.
MIP, MEP
até ao fim do estudo, em média 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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