Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af halsudholdenhed på synkning og retningskoordination hos patienter med hoved- og halskræft

20. februar 2026 opdateret af: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Undersøgelse af effekten af nakkeudholdenhed på synkning og retningskoordination hos patienter med hoved- og halskræft

I undersøgelsen var målet at evaluere forholdet mellem dysfagi, som er en af behandlingskomplikationerne, og variablerne for respiratorisk præstation, intraoral tryk og halsudholdenhed, samt at se på fremtidigt arbejde og rehabiliteringsmetoder for disse evalueringsresultater fra en anden parameter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hoved- og halskræft; mundhulekræft, svælgkræft, strubehovedkræft, spytkirtelkræft og kræft, der involverer huden i hoved- og halsregionen. Behandlingsmuligheder for hoved- og halskræft omfatter kirurgi, stråleterapi og kemoterapi.

Dysfagi, det vil sige synkebesvær, er et symptom, der påvirker livskvaliteten, og som ofte overses hos patienter med hoved- og halskræft. 40% af patienterne lider af dysfagi under og efter behandling. Dysfagi forårsager alvorlige komplikationer som aspiration, underernæring og endda død, ud over at forårsage øgede sundhedsudgifter med et fald i livskvaliteten.

Synkning og vejrtrækning er to vitale funktioner, der koordineres med hinanden, og det er afgørende at sikre koordination.

Da forholdet mellem vejrtrækning og synkning blev undersøgt hos HNC-patienter, blev patientens vejrtrækning undersøgt gennem synkeapnø, men respiratorisk præstation blev ikke evalueret gennem intraoral tryk og respiratorisk funktionstest.

Synkefunktionsforstyrrelser ses ofte hos patienter med hoved- og halskræft, både på grund af sygdommens patofysiologi og fordi behandlingerne, der anvendes på grund af tumorlokalisationen, påvirker hoved- og halsregionen, og livskvaliteten er lav, fordi disse patienter ikke har adgang til rehabiliterende tilgange. I studier om virkningerne af kemoterapi og stråleterapi, som indgår i behandlingen af hoved- og halskræftpatienter, er det bevist i litteraturen, at det forårsager et fald i synkepræstation og halsudholdenhed over tid.

Baseret på litteraturen og klinisk erfaring kan det konkluderes, at der i øjeblikket ikke er nogen "gylden standard" i evaluering eller behandling af dysfagi hos patienter med HNC. Dette resultat gælder også for halsudholdenhedsparameteren hos patienter med hoved- og halskræft. Dog afslørede et studie med hoved- og halskræftpatienter, at der er en sammenhæng mellem subjektive og objektive evalueringsskalaer.

I slutningen af studiet var målet at evaluere forholdet mellem dysfagi, som er en af behandlingskomplikationerne hos patienter, med respiratorisk præstation, intraoral tryk og halsudholdenhedsvariable, og at se på fremtidige studier og rehabiliteringsmetoder fra en anden parameter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-80 år, der er diagnosticeret med hoved- og halskræft frivilligt, som opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af hoved- og halskræftpatienter (larynx, nasopharynx, tunge, tonsiller, parotis, retromolar trigone, læbe, tungerod, hypopharynxkræft)
  • Samtykkeerklæring om at overveje at deltage i studiet
  • Lidelser, der forårsager hindringer på grund af funktionstesten og intraorale passageveje

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en kronisk sygdom, der forhindrer deltagelse i lungefunktionstesten og studiet ifølge stråleonkologilægen og øre-næse-hals-lægen.
  • Patienter med synkeproblemer på grund af tidligere sygdom eller operation
  • Akut kirurgisk patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hoved- og halskræft uden synkeproblemer
Denne gruppe har en score mellem 0 og 3 på EAT-10-skalaen.
Vores valg i undersøgelsen består af undergrupper, der omfatter Synkebedømmelse, Billeddannende bedømmelse og Nakkeudholdenhedsmålinger.
Andre navne:
  • SPIS-10
  • Respiratorisk funktionstest
  • Nakkehandicapindeks
  • Intraoral Mundtryk
  • Nakkens Uholdbarhedstest
  • Halsens bevægelighedsområde
Patienter med hoved- og halskræft og synkeproblemer
Denne gruppe har 4 mellem 40 score på EAT-10-skalaen.
Vores valg i undersøgelsen består af undergrupper, der omfatter Synkebedømmelse, Billeddannende bedømmelse og Nakkeudholdenhedsmålinger.
Andre navne:
  • SPIS-10
  • Respiratorisk funktionstest
  • Nakkehandicapindeks
  • Intraoral Mundtryk
  • Nakkens Uholdbarhedstest
  • Halsens bevægelighedsområde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GEBYRER
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 6 måneder.
Fiberoptisk endoskopisk evalueringsparametre (PAS, Yale Residue Scale, Murray Secretion Scale)
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 6 måneder.
EAT-10-skalaen
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder.
Denne skala inkluderer 10 spørgsmål.
gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder.
Vurdering af nakkeartrokinematik
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder.
Nakkens Udholdenhedstest (30s), Nakkens Bevægelighedsomfang, Nakkehandicapindeks
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder.
Lungefunktionsprøve
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder.
Intraoral Mundtryk
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder.
MIP, MEP
gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner