- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07434245
두경부 암 환자의 목 지구력이 삼킴 및 방향 조정에 미치는 영향에 관한 연구
두경부 암 환자의 삼킴 및 방향성 조정에 대한 목 지구력 효과 연구
연구 개요
상세 설명
두경부 암; 구강암, 인두암, 후두암, 타액선암, 그리고 두경부 피부를 포함하는 암. 두경부 암 치료 옵션에는 수술, 방사선 치료, 그리고 화학 요법이 포함됩니다.
연하 곤란, 즉 삼키는 데 어려움을 겪는 것은 삶의 질에 영향을 미치는 증상으로, 두경부 암 환자에서 종종 간과됩니다. 환자의 40%가 치료 중 및 치료 후 연하 곤란을 겪습니다. 연하 곤란은 삶의 질 감소와 함께 건강 지출 증가를 초래하는 것 외에도 흡인, 영양실조 및 심지어 사망과 같은 심각한 합병증을 유발합니다.
삼킴과 호흡은 서로 조율되는 두 가지 중요한 기능으로, 조율을 보장하는 것이 중요합니다.
HNC 환자에서 호흡-삼킴 관계를 조사했을 때, 환자의 호흡은 삼킴 무호흡을 통해 조사되었지만, 구강 내 압력과 호흡 기능 검사를 통해 호흡 성능은 평가되지 않았습니다.
연하 기능 장애는 두경부 암 환자에서 흔히 관찰되며, 이는 질병의 병태생리학적 원인과 종양의 위치로 인해 적용되는 치료가 두경부 지역에 영향을 미치기 때문이며, 이러한 환자들이 재활적 접근법에 도달하지 못해 삶의 질이 낮습니다. 두경부 암 환자 치료에 포함되는 화학 요법과 방사선 치료의 효과에 대한 연구에서, 시간이 지남에 따라 삼킴 성능과 목 지구력 감소를 유발한다는 것이 문헌에서 입증되었습니다.
문헌과 임상 경험을 바탕으로, 현재 HNC 환자의 연하 곤란 평가 또는 치료에 "골드 스탠다드"가 없다는 결론을 내릴 수 있습니다. 이 결과는 두경부 암 환자의 목 지구력 매개변수에도 유효합니다. 그러나 두경부 암 환자를 대상으로 한 연구에서, 주관적 평가 척도와 객관적 평가 척도 사이에 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.
연구 끝에서, 환자의 치료 합병증 중 하나인 연하 곤란과 호흡 성능, 구강 내 압력 및 목 지구력 변수 간의 관계를 평가하고, 미래 연구 및 재활 방법을 다른 매개변수에서 살펴보는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Arel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두경부암 환자 진단 (후두, 비인두, 혀, 편도, 이하선, 구치후삼각, 입술, 혀뿌리, 하인두암)
- 연구 참여를 고려한 동의서 작성
- 기능 검사 및 구강 내 통로로 인한 장애를 유발하는 장애
제외 기준:
- 폐기능 검사 및 연구 참여를 방해하는 만성 질환의 존재 (방사선종양학 의사 및 이비인후과 의사에 의해)
- 이전 질병이나 수술로 인한 삼킴 문제가 있는 환자
- 급성 외과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼킴 장애 없는 두경부암 환자
이 그룹은 EAT-10 척도에서 3점 사이에 0점을 받았습니다.
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우리 연구의 선택은 삼킴 평가, 영상 평가 및 목 지구력 측정을 포함하는 하위 그룹으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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삼킴 장애가 있는 두경부암 환자
이 그룹은 EAT-10 척도에서 40점 사이에 4점을 가지고 있습니다.
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우리 연구의 선택은 삼킴 평가, 영상 평가 및 목 지구력 측정을 포함하는 하위 그룹으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수수료
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월.
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섬유내시경 평가 파라미터 (PAS, Yale 잔여물 척도, Murray 분비물 척도)
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연구 완료 시까지, 평균 6개월.
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EAT-10 척도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월 동안.
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이 척도는 10개의 질문을 포함합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 6개월 동안.
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목 관절 운동학 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
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목 지구력 검사(30초), 목 관절가동범위, 목 장애 지수
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연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
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호흡 기능 검사
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 동안.
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FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
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연구 완료까지 평균 6개월 동안.
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구강 내 압력
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
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MIP, MEP
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연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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