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두경부 암 환자의 목 지구력이 삼킴 및 방향 조정에 미치는 영향에 관한 연구

2026년 2월 20일 업데이트: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

두경부 암 환자의 삼킴 및 방향성 조정에 대한 목 지구력 효과 연구

이 연구에서는 치료 합병증 중 하나인 연하곤란과 호흡 성능, 구강 내 압력 및 목 근지구력 변수 간의 관계를 평가하고, 이러한 평가 결과의 미래 작업 및 재활 방법을 다른 매개변수에서 살펴보는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상세 설명

두경부 암; 구강암, 인두암, 후두암, 타액선암, 그리고 두경부 피부를 포함하는 암. 두경부 암 치료 옵션에는 수술, 방사선 치료, 그리고 화학 요법이 포함됩니다.

연하 곤란, 즉 삼키는 데 어려움을 겪는 것은 삶의 질에 영향을 미치는 증상으로, 두경부 암 환자에서 종종 간과됩니다. 환자의 40%가 치료 중 및 치료 후 연하 곤란을 겪습니다. 연하 곤란은 삶의 질 감소와 함께 건강 지출 증가를 초래하는 것 외에도 흡인, 영양실조 및 심지어 사망과 같은 심각한 합병증을 유발합니다.

삼킴과 호흡은 서로 조율되는 두 가지 중요한 기능으로, 조율을 보장하는 것이 중요합니다.

HNC 환자에서 호흡-삼킴 관계를 조사했을 때, 환자의 호흡은 삼킴 무호흡을 통해 조사되었지만, 구강 내 압력과 호흡 기능 검사를 통해 호흡 성능은 평가되지 않았습니다.

연하 기능 장애는 두경부 암 환자에서 흔히 관찰되며, 이는 질병의 병태생리학적 원인과 종양의 위치로 인해 적용되는 치료가 두경부 지역에 영향을 미치기 때문이며, 이러한 환자들이 재활적 접근법에 도달하지 못해 삶의 질이 낮습니다. 두경부 암 환자 치료에 포함되는 화학 요법과 방사선 치료의 효과에 대한 연구에서, 시간이 지남에 따라 삼킴 성능과 목 지구력 감소를 유발한다는 것이 문헌에서 입증되었습니다.

문헌과 임상 경험을 바탕으로, 현재 HNC 환자의 연하 곤란 평가 또는 치료에 "골드 스탠다드"가 없다는 결론을 내릴 수 있습니다. 이 결과는 두경부 암 환자의 목 지구력 매개변수에도 유효합니다. 그러나 두경부 암 환자를 대상으로 한 연구에서, 주관적 평가 척도와 객관적 평가 척도 사이에 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.

연구 끝에서, 환자의 치료 합병증 중 하나인 연하 곤란과 호흡 성능, 구강 내 압력 및 목 지구력 변수 간의 관계를 평가하고, 미래 연구 및 재활 방법을 다른 매개변수에서 살펴보는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 80세 사이의 두경부 암 진단을 받은 환자 중 자발적으로 참여 의사를 밝히고, 포함 기준을 충족하며 연구 참여에 동의한 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 두경부암 환자 진단 (후두, 비인두, 혀, 편도, 이하선, 구치후삼각, 입술, 혀뿌리, 하인두암)
  • 연구 참여를 고려한 동의서 작성
  • 기능 검사 및 구강 내 통로로 인한 장애를 유발하는 장애

제외 기준:

  • 폐기능 검사 및 연구 참여를 방해하는 만성 질환의 존재 (방사선종양학 의사 및 이비인후과 의사에 의해)
  • 이전 질병이나 수술로 인한 삼킴 문제가 있는 환자
  • 급성 외과 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삼킴 장애 없는 두경부암 환자
이 그룹은 EAT-10 척도에서 3점 사이에 0점을 받았습니다.
우리 연구의 선택은 삼킴 평가, 영상 평가 및 목 지구력 측정을 포함하는 하위 그룹으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • EAT-10
  • 호흡기능검사
  • 목 장애 지표
  • 구강 내 구강 압력
  • 목 지구력 테스트
  • 목 가동 범위
삼킴 장애가 있는 두경부암 환자
이 그룹은 EAT-10 척도에서 40점 사이에 4점을 가지고 있습니다.
우리 연구의 선택은 삼킴 평가, 영상 평가 및 목 지구력 측정을 포함하는 하위 그룹으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • EAT-10
  • 호흡기능검사
  • 목 장애 지표
  • 구강 내 구강 압력
  • 목 지구력 테스트
  • 목 가동 범위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수수료
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월.
섬유내시경 평가 파라미터 (PAS, Yale 잔여물 척도, Murray 분비물 척도)
연구 완료 시까지, 평균 6개월.
EAT-10 척도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월 동안.
이 척도는 10개의 질문을 포함합니다.
연구 완료 시까지, 평균 6개월 동안.
목 관절 운동학 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
목 지구력 검사(30초), 목 관절가동범위, 목 장애 지수
연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
호흡 기능 검사
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 동안.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
연구 완료까지 평균 6개월 동안.
구강 내 압력
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월 동안.
MIP, MEP
연구 완료까지, 평균 6개월 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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