Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vlivu vytrvalosti krku na polykání a směrovou koordinaci u pacientů s rakovinou hlavy a krku

20. února 2026 aktualizováno: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Studie vlivu vytrvalosti krku na polykání a směrovou koordinaci u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Ve studii bylo cílem vyhodnotit vztah mezi dysfagií, která je jednou z léčebných komplikací, a proměnnými respiračního výkonu, intraorálního tlaku a vytrvalosti krku, a podívat se na budoucí práci a rehabilitační metody těchto výsledků hodnocení z jiného parametru.

Přehled studie

Detailní popis

Rakoviny hlavy a krku; rakoviny ústní dutiny, rakoviny hltanu, rakoviny hrtanu, rakoviny slinných žláz a rakoviny postihující kůži oblasti hlavy a krku. Možnosti léčby rakoviny hlavy a krku zahrnují chirurgii, radioterapii a chemoterapii.

Dysfagie, tedy potíže s polykáním, je příznak, který ovlivňuje kvalitu života a který je u pacientů s rakovinou hlavy a krku často opomíjen. 40 % pacientů trpí dysfagií během léčby a po ní. Dysfagie způsobuje závažné komplikace, jako je aspirace, podvýživa a dokonce i smrt, kromě toho, že vede ke zvýšeným zdravotním výdajům a snížení kvality života.

Polykání a dýchání jsou dvě životně důležité funkce, které jsou vzájemně koordinovány, a zajištění této koordinace je klíčové.

Při zkoumání vztahu mezi dýcháním a polykáním u pacientů s HNC bylo dýchání pacienta zkoumáno prostřednictvím apnoe při polykání, ale respirační výkon nebyl hodnocen pomocí nitroústního tlaku a testu respirační funkce.

Poruchy polykání jsou u pacientů s rakovinou hlavy a krku často pozorovány, a to jak kvůli patofyziologii onemocnění, tak proto, že léčby aplikované vzhledem k lokalizaci nádoru ovlivňují oblast hlavy a krku, a kvalita života je nízká, protože tito pacienti nemají přístup k rehabilitačním přístupům. Ve studiích o účincích chemoterapie a radioterapie, které jsou součástí léčby pacientů s rakovinou hlavy a krku, bylo v literatuře prokázáno, že způsobují postupný pokles polykacího výkonu a vytrvalosti krku.

Na základě literatury a klinických zkušeností lze dojít k závěru, že v současné době neexistuje „zlatý standard“ v hodnocení nebo léčbě dysfagie u pacientů s HNC. Tento výsledek platí také pro parametr vytrvalosti krku u pacientů s rakovinou hlavy a krku. V jedné studii provedené s pacienty s rakovinou hlavy a krku však bylo odhaleno, že existuje korelace mezi subjektivními a objektivními hodnotícími škálami.

Na konci studie bylo cílem vyhodnotit vztah mezi dysfagií, která je jednou z léčebných komplikací u pacientů, a proměnnými respiračního výkonu, nitroústního tlaku a vytrvalosti krku, a podívat se na budoucí studie a rehabilitační metody z jiného parametru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18–80 let, u nichž byla diagnostikována rakovina hlavy a krku, kteří dobrovolně splnili vstupní kritéria a souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s rakovinou hlavy a krku (hrtan, nosohltan, jazyk, mandle, příušní žláza, retromolární trojúhelník, ret, kořen jazyka, nádory hypofaryngu)
  • Prohlášení o souhlasu s účastí ve studii
  • Poruchy způsobující překážky kvůli funkčnímu testu a intraorálním průchodům

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost chronického onemocnění, které znemožňuje účast na testu plicních funkcí a studii podle radiačního onkologa a otolaryngologa.
  • Pacienti s problémy s polykáním v důsledku předchozího onemocnění nebo operace
  • Pacient v akutním chirurgickém stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nádory hlavy a krku bez poruchy polykání
Tato skupina má skóre mezi 0 a 3 na EAT-10 škále.
Naše volba ve studii se skládá z podskupin, které zahrnují hodnocení polykání, zobrazovací vyšetření a měření vytrvalosti krku.
Ostatní jména:
  • JÍST-10
  • Test funkce dýchání
  • Index postižení krku
  • Intraorální tlak v ústní dutině
  • Test vytrvalosti krku
  • Rozsah pohybu krku
Pacienti s nádorem hlavy a krku s poruchou polykání
Tato skupina má 4 mezi 40 bodů na EAT-10 škále.
Naše volba ve studii se skládá z podskupin, které zahrnují hodnocení polykání, zobrazovací vyšetření a měření vytrvalosti krku.
Ostatní jména:
  • JÍST-10
  • Test funkce dýchání
  • Index postižení krku
  • Intraorální tlak v ústní dutině
  • Test vytrvalosti krku
  • Rozsah pohybu krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POPLATKY
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců.
Parametry hodnocení fiberoptickou endoskopií (PAS, Yale škála zbytků, Murray škála sekrece)
až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců.
EAT-10 škála
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců.
Tato škála obsahuje 10 otázek.
až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců.
Posouzení artrokinematiky krční páteře
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
Test odolnosti krku (30 s), Rozsah pohybu krku, Index invalidity krku
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
Test respiračních funkcí
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
Intraorální tlak v ústech
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.
MIP, MEP
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit