Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av nakkeutholdenhet på svelging og retningskoordinering hos pasienter med hode- og halskreft

20. februar 2026 oppdatert av: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University
I studien var målet å evaluere forholdet mellom dysfagi, som er en av behandlingskomplikasjonene, og variablene for respirasjonsytelse, intraoral trykk og nakkeutholdenhet, og å se på fremtidig arbeid og rehabiliteringsmetoder for disse evalueringsresultatene fra en annen parameter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hode- og halskreft; munnkreft, svelgkreft, strupehodekreft, spyttkjertelkreft og kreft som involverer huden i hode- og halsregionen. Behandlingsalternativer for hode- og halskreft inkluderer kirurgi, stråleterapi og kjemoterapi.

Dysfagi, det vil si vansker med å svelge, er et symptom som påvirker livskvaliteten, og som ofte blir oversett hos pasienter med hode- og halskreft. 40 % av pasientene lider av dysfagi under og etter behandling. Dysfagi forårsaker alvorlige komplikasjoner som aspirasjon, underernæring og til og med død, i tillegg til å føre til økte helseutgifter og redusert livskvalitet.

Svelging og respirasjon er to vitale funksjoner som er koordinert med hverandre, og å sikre denne koordineringen er avgjørende.

Når forholdet mellom respirasjon og svelging ble undersøkt hos HNC-pasienter, ble pasientens pust undersøkt gjennom svelgeapné, men respirasjonsytelsen ble ikke evaluert gjennom intraoral trykk- og respirasjonsfunksjonstest.

Svelgedysfunksjoner sees ofte hos pasienter med hode- og halskreft, både på grunn av sykdommens patofysiologi og fordi behandlingene som brukes på grunn av svulstens lokalisasjon påvirker hode- og halsregionen, og livskvaliteten er lav fordi disse pasientene ikke får tilgang til rehabiliterende tiltak. I studier om effektene av kjemoterapi og stråleterapi, som inngår i behandlingen av hode- og halskreftpasienter, er det bevist i litteraturen at det over tid fører til redusert svelgeytelse og nakkemotstandsevne.

Basert på litteratur og klinisk erfaring kan det konkluderes med at det for øyeblikket ikke finnes noen "gullstandard" i evaluering eller behandling av dysfagi hos pasienter med HNC. Dette resultatet gjelder også for nakkemotstandsparameteren hos pasienter med hode- og halskreft. Imidlertid avdekket en studie utført med hode- og halskreftpasienter at det er en korrelasjon mellom subjektive og objektive evalueringsskalaer.

På slutten av studien var målet å evaluere forholdet mellom dysfagi, som er en av behandlingskomplikasjonene hos pasientene, med respirasjonsytelse, intraoralt trykk og nakkemotstandsvariabler, og å se på fremtidige studie- og rehabiliteringsmetoder fra en annen parameter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18 og 80 år som frivillig ble diagnostisert med hode- og halskreft, som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta i studien, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert hode- og halskreftpasienter (strupehode, nesebihule, tunge, mandler, spyttkjertel, retromolar trekant, leppe, tungerot, hypofarynxkreft)
  • Samtykkeerklæring om å vurdere deltakelse i studien
  • Lidelser som forårsaker hindringer på grunn av funksjonstesten og intraorale passasjer

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en kronisk sykdom som forhindrer deltakelse i lungefunksjonstesten og studien av stråleonkologen og øre-nese-hals-spesialisten.
  • Pasienter med svelgproblemer på grunn av tidligere sykdom eller operasjon
  • Akutt kirurgisk pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hode- og halskreft uten svelgforstyrrelser
Denne gruppen har en score mellom 0 og 3 på EAT-10-skalaen.
Vårt valg i studien består av undergrupper som inkluderer Svelgevurdering, Bildeundersøkelser og Nakkeutholdenhetsmålinger.
Andre navn:
  • SPIS-10
  • Respirasjonsfunksjonstest
  • Nakke funksjonshemming İndex
  • Intraoral munnpress
  • Nakkeutholdenhetstest
  • Nakkebevegelse
Pasienter med hode- og halskreft og svelgforstyrrelser
Denne gruppen har 4 mellom 40 poeng på EAT-10-skalaen.
Vårt valg i studien består av undergrupper som inkluderer Svelgevurdering, Bildeundersøkelser og Nakkeutholdenhetsmålinger.
Andre navn:
  • SPIS-10
  • Respirasjonsfunksjonstest
  • Nakke funksjonshemming İndex
  • Intraoral munnpress
  • Nakkeutholdenhetstest
  • Nakkebevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GEBYRER
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder.
Fiberoptisk endoskopisk evalueringsparametere (PAS, Yale Rester Skala, Murray Sekresjon Skala)
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder.
EAT-10-skalaen
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
Denne skalaen inkluderer 10 spørsmål.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
Vurdering av nakkeartrokinesi
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
Nakkeutholdenhetstest (30s), Nakke bevegelsesutstrekning, Nakke funksjonsindeks
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
Intraoral munnpress
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder.
MIP, MEP
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere