Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan kestävyyden vaikutuksen tutkiminen nieluun ja suuntaan koordinaatioon pään ja kaulan syöpäpotilailla

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Niskakestävyyden vaikutuksen tutkiminen nielaistamisessa ja suuntakoordinaatiossa pää- ja kaulan syöpäpotilailla

Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan suhteen dysfagian, joka on yksi hoidon komplikaatioista, ja hengityssuorituskyvyn, intraoraalipaineen ja niskan kestävyyden muuttujien välillä sekä tarkastelemaan näiden arviointitulosten tulevia työ- ja kuntoutusmenetelmiä eri parametrista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syövät; suun syövät, nielun syövät, kurkunpään syövät, sylkirauhasten syövät ja syövät, jotka koskettavat pään ja kaulan alueen ihoa. Pään ja kaulan syövän hoitovaihtoehdot sisältävät leikkaushoidon, sädehoidon ja kemoterapian.

Dysfagia, eli nielemisvaikeus, on oire, joka vaikuttaa elämänlaatuun ja jota usein laiminlyödään pään ja kaulan syöpäpotilailla. 40 % potilaista kärsii dysfagiasta hoidon aikana ja jälkeen. Dysfagia aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten aspiraatiota, aliravitsemusta ja jopa kuolemaa, lisäksi se aiheuttaa lisääntyneitä terveydenhuoltomenoja elämänlaadun laskun ohella.

Nielaisu ja hengitys ovat kaksi toisiinsa koordinoitua elintärkeää toimintoa, ja niiden koordinaation varmistaminen on elintärkeää.

Kun hengitys-nielaisu-suhdetta tutkittiin pään ja kaulan syöpäpotilailla, potilaan hengitystä tarkasteltiin nielaisuapnean kautta, mutta hengityssuorituskykyä ei arvioitu suun sisäisen paineen ja hengitystoimintatestin avulla.

Nielaisuhäiriöitä esiintyy usein pään ja kaulan syöpäpotilailla sekä sairauden patofysiologian vuoksi että siksi, että kasvaimen sijainnin vuoksi käytetyt hoidot vaikuttavat pään ja kaulan alueeseen, ja elämänlaatu on alhainen, koska nämä potilaat eivät pääse kuntoutuslähestymistapoihin. Pään ja kaulan syöpäpotilaiden hoitoon kuuluvien kemoterapian ja sädehoidon vaikutuksia koskevissa tutkimuksissa on kirjallisuudessa todistettu, että ne aiheuttavat nielaisusuorituskyvyn ja kaulan kestävyyden laskun ajan myötä.

Kirjallisuuteen ja kliiniseen kokemukseen perustuen voidaan päätellä, että dysfagian arvioinnissa tai hoidossa pään ja kaulan syöpäpotilailla ei tällä hetkellä ole "kultastandardia". Tämä tulos pätee myös pään ja kaulan syöpäpotilaiden kaulan kestävyysparametriin. Kuitenkin pään ja kaulan syöpäpotilailla tehdyssä tutkimuksessa paljastui, että subjektiivisten ja objektiivisten arviointiasteikkojen välillä on korrelaatio.

Tutkimuksen lopussa pyrittiin arvioimaan potilaiden hoitokomplikaatioihin kuuluvan dysfagian suhdetta hengityssuorituskykyyn, suun sisäiseen paineeseen ja kaulan kestävyysmuuttujiin sekä tarkastelemaan tulevia tutkimus- ja kuntoutusmenetelmiä eri parametrin näkökulmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta, joilla on diagnosoitu vapaaehtoisesti pää- ja kaulan alueen syöpä, jotka täyttävät otantakriteerit ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syöpäpotilaiden diagnosointi (kurkunpää, nielurisa, kieli, nielurisa, korvasylkirauhanen, retromolaarinen kolmio, huuli, kielen juuri, alahengitysteiden syövät)
  • Suostumusilmoitus, jossa harkitaan osallistumista tutkimukseen
  • Häiriöt, jotka aiheuttavat esteitä toimintatestin ja suun ontelokäytävien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen sairauden esiintyminen, joka estää osallistumisen keuhkotoimintatestiin ja tutkimukseen sädehoidon lääkärin ja korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärin mukaan.
  • Potilaat, joilla on nielemisongelmia aiempien sairauksien tai leikkausten vuoksi
  • Äkillinen kirurginen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pään ja kaulan syöpäpotilaat ilman nieluhäiriötä
Tällä ryhmällä on 0–3 pistettä EAT-10-asteikolla.
Tutkimuksessa tekemämme valinta koostuu alaryhmistä, joihin kuuluvat Nielun arviointi, Kuvantamisarviointi ja Niskan kestävyysmittaukset.
Muut nimet:
  • Syö-10
  • Hengitystoiminnan testi
  • Kaulan vammaisuusindeksi
  • Intraoraalinen suupaine
  • Kaulan Kestävyystesti
  • Niskan liikelaajuus
Pään ja kaulan syöpäpotilaat, joilla on nielemishäiriö
Tässä ryhmässä on 4 henkilöä, joiden EAT-10-asteikon pistemäärä on 40.
Tutkimuksessa tekemämme valinta koostuu alaryhmistä, joihin kuuluvat Nielun arviointi, Kuvantamisarviointi ja Niskan kestävyysmittaukset.
Muut nimet:
  • Syö-10
  • Hengitystoiminnan testi
  • Kaulan vammaisuusindeksi
  • Intraoraalinen suupaine
  • Kaulan Kestävyystesti
  • Niskan liikelaajuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEES
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
Fiberoptinen endoskooppinen arviointiparametrit (PAS, Yale-jäännösaasteikko, Murray-eritysaasteikko)
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
EAT-10-asteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
Tämä asteikko sisältää 10 kysymystä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
Niskan nivelten liikkeiden arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
Niskan Kestävyystesti (30s), Niskan Liikkuvuus, Niskan Toimintakyvyn Indeksi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta.
Hengitystoimintotesti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
Intraoraalinen suupaine
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
MIP, MEP
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa