Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sull'Effetto della Resistenza del Collo sulla Deglutizione e sulla Coordinazione Direzionale nei Pazienti con Tumore della Testa e del Collo

20 febbraio 2026 aggiornato da: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Indagine sull'effetto della resistenza del collo sulla deglutizione e sul coordinamento direzionale nei pazienti con cancro della testa e del collo

Nello studio, si è mirato a valutare la relazione tra la disfagia, che è una delle complicazioni del trattamento, e le variabili della performance respiratoria, della pressione intraorale e della resistenza del collo, e di esaminare i futuri lavori e i metodi di riabilitazione di questi risultati di valutazione da un parametro diverso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tumori della testa e del collo; tumori del cavo orale, tumori della faringe, tumori della laringe, tumori delle ghiandole salivari e tumori che coinvolgono la pelle della regione della testa e del collo. Le opzioni di trattamento per il tumore della testa e del collo includono chirurgia, radioterapia e chemioterapia.

La disfagia, ovvero la difficoltà a deglutire, è un sintomo che influisce sulla qualità della vita, spesso trascurato nei pazienti con tumore della testa e del collo. Il 40% dei pazienti soffre di disfagia durante e dopo il trattamento. La disfagia causa gravi complicazioni come aspirazione, malnutrizione e persino morte, oltre a determinare un aumento delle spese sanitarie e una diminuzione della qualità della vita.

La deglutizione e la respirazione sono due funzioni vitali coordinate tra loro, garantire questa coordinazione è fondamentale.

Quando è stata esaminata la relazione respiro-deglutizione nei pazienti con HNC, la respirazione del paziente è stata analizzata attraverso l'apnea deglutitoria, ma la performance respiratoria non è stata valutata attraverso la pressione intraorale e il test di funzionalità respiratoria.

Le disfunzioni della deglutizione sono frequentemente osservate nei pazienti con tumore della testa e del collo, sia a causa della fisiopatologia della malattia sia perché i trattamenti applicati a causa della localizzazione del tumore interessano la regione della testa e del collo, e la qualità della vita è bassa poiché questi pazienti non possono accedere ad approcci riabilitativi. Negli studi sugli effetti della chemioterapia e della radioterapia, inclusi nel trattamento dei pazienti con tumore della testa e del collo, è stato dimostrato in letteratura che causano una diminuzione della performance deglutitoria e della resistenza del collo nel tempo.

In base alla letteratura e all'esperienza clinica, si può concludere che attualmente non esiste uno "standard aureo" nella valutazione o nel trattamento della disfagia nei pazienti con HNC. Questo risultato è valido anche per il parametro della resistenza del collo nei pazienti con tumore della testa e del collo. Tuttavia, in uno studio condotto con pazienti affetti da tumore della testa e del collo, è emersa una correlazione tra scale di valutazione soggettive e oggettive.

Alla fine dello studio, si è mirato a valutare la relazione tra la disfagia, che è una delle complicanze del trattamento nei pazienti, con le variabili di performance respiratoria, pressione intraorale e resistenza del collo, e a esaminare i futuri metodi di studio e riabilitazione da un parametro diverso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi volontaria di tumore della testa e del collo, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di pazienti con cancro della testa e del collo (laringe, rinofaringe, lingua, tonsille, parotide, trigono retromolare, labbra, radice della lingua, tumori ipofaringei)
  • Dichiarazione di consenso alla partecipazione allo studio
  • Disturbi che causano ostacoli dovuti al Test di Funzionalità e ai passaggi intraorali

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una malattia cronica che impedisce la partecipazione al test di funzionalità polmonare e allo studio da parte del medico di radioterapia oncologica e dell'otorinolaringoiatra.
  • Pazienti con problemi di deglutizione dovuti a precedenti malattie o interventi chirurgici
  • Paziente chirurgico acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tumore della testa e del collo senza disturbi della deglutizione
Questo gruppo ha un punteggio compreso tra 0 e 3 nella Scala EAT-10.
La nostra scelta nello studio consiste in sottogruppi che includono Valutazione della Deglutizione, Valutazione di Imaging e misurazioni della Resistenza del Collo.
Altri nomi:
  • MANGIARE-10
  • Test di funzionalità respiratoria
  • Indice di disabilità del collo
  • Pressione intraorale
  • Test di Resistenza del Collo
  • ROM del collo
Pazienti con Cancro della Testa e del Collo con Disturbo della Deglutizione
Questo gruppo ha 4 tra 40 punteggio nella scala EAT-10.
La nostra scelta nello studio consiste in sottogruppi che includono Valutazione della Deglutizione, Valutazione di Imaging e misurazioni della Resistenza del Collo.
Altri nomi:
  • MANGIARE-10
  • Test di funzionalità respiratoria
  • Indice di disabilità del collo
  • Pressione intraorale
  • Test di Resistenza del Collo
  • ROM del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TARIFFE
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi.
Parametri di Valutazione Endoscopica Fibrotica (PAS, Scala Residui Yale, Scala Secrezioni Murray)
per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi.
Scala EAT-10
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
Questa scala include 10 domande.
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
Valutazione dell'artrocinematica cervicale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
Test di Resistenza del Collo (30s), ROM del Collo, Neck Disability Index
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
Test della Funzione Respiratoria
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
Pressione Intraorale
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi.
MIP, MEP
per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi