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Untersuchung der Auswirkung der Nackenausdauer auf das Schlucken und die Richtungskoordination bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs

20. Februar 2026 aktualisiert von: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Untersuchung der Auswirkung der Nackenausdauer auf das Schlucken und die Richtungskoordination bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs

In der Studie wurde angestrebt, den Zusammenhang zwischen Dysphagie, einer der Behandlungskomplikationen, und den Variablen der Atemleistung, des intraoralen Drucks und der Halsausdauer zu bewerten sowie die zukünftigen Arbeiten und Rehabilitationsmethoden dieser Bewertungsergebnisse aus einem anderen Parameter zu betrachten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kopf-Hals-Karzinome; Mundhöhlenkarzinome, Rachenkarzinome, Kehlkopfkarzinome, Speicheldrüsenkarzinome und Karzinome, die die Haut der Kopf-Hals-Region betreffen. Behandlungsoptionen für Kopf-Hals-Karzinome umfassen Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie.

Dysphagie, also Schluckbeschwerden, ist ein Symptom, das die Lebensqualität beeinträchtigt und bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinom oft vernachlässigt wird. 40% der Patienten leiden während und nach der Behandlung unter Dysphagie. Dysphagie verursacht schwerwiegende Komplikationen wie Aspiration, Mangelernährung und sogar Tod, zusätzlich zu erhöhten Gesundheitsausgaben bei verminderter Lebensqualität.

Schlucken und Atmung sind zwei lebenswichtige Funktionen, die miteinander koordiniert sind, und diese Koordination aufrechtzuerhalten ist entscheidend.

Bei der Untersuchung der Atem-Schluck-Beziehung bei HNC-Patienten wurde die Atmung des Patienten durch Schluckapnoe untersucht, aber die Atmungsleistung wurde nicht durch intraoralen Druck und Atemfunktionstests bewertet.

Schluckstörungen treten bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinom häufig auf, sowohl aufgrund der Pathophysiologie der Erkrankung als auch weil die aufgrund der Tumorlokalisation angewendeten Behandlungen die Kopf-Hals-Region beeinflussen, und die Lebensqualität ist gering, da diese Patienten oft keinen Zugang zu rehabilitativen Ansätzen haben. In Studien zu den Auswirkungen von Chemotherapie und Strahlentherapie, die in die Behandlung von Kopf-Hals-Krebspatienten einbezogen werden, wurde in der Literatur nachgewiesen, dass sie im Laufe der Zeit zu einer Verringerung der Schluckleistung und der Halsausdauer führen.

Basierend auf der Literatur und klinischen Erfahrung kann geschlossen werden, dass es derzeit keinen "Goldstandard" in der Bewertung oder Behandlung von Dysphagie bei HNC-Patienten gibt. Dieses Ergebnis gilt auch für den Halsausdauer-Parameter bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinom. In einer Studie mit Kopf-Hals-Krebspatienten wurde jedoch gezeigt, dass es eine Korrelation zwischen subjektiven und objektiven Bewertungsskalen gibt.

Am Ende der Studie wurde angestrebt, die Beziehung zwischen Dysphagie, einer der Behandlungskomplikationen bei Patienten, mit Atmungsleistung, intraoralem Druck und Halsausdauer-Variablen zu bewerten und zukünftige Studien- und Rehabilitationsmethoden aus einem anderen Parameter zu betrachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Arel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert wurde, die freiwillig teilnahmen, die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Kopf-Hals-Krebspatienten (Kehlkopf, Nasopharynx, Zunge, Mandeln, Parotis, Retromolartrigonum, Lippe, Zungengrund, Hypopharynxkarzinome)
  • Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Störungen, die aufgrund des Funktionstests und intraoraler Passagen Hindernisse verursachen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die die Teilnahme am Lungenfunktionstest und an der Studie durch den Strahlentherapeuten und Hals-Nasen-Ohren-Arzt verhindert
  • Patienten mit Schluckproblemen aufgrund früherer Erkrankungen oder Operationen
  • Akuter chirurgischer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Kopf-Hals-Krebs ohne Schluckstörung
Diese Gruppe hat einen Score zwischen 0 und 3 auf der EAT-10-Skala.
Unsere Wahl in der Studie besteht aus Untergruppen, die Schluckbewertung, Bildgebungsbewertung und Halsausdauermessungen umfassen.
Andere Namen:
  • ESSEN-10
  • Atemfunktionstest
  • Hals-Behinderungs-Index
  • Intraoraler Munddruck
  • Nackenausdauertest
  • Hals-Bewegungsbereich
Kopf-Hals-Krebspatienten mit Schluckstörung
Diese Gruppe hat 4 zwischen 40 Punkten auf der EAT-10-Skala.
Unsere Wahl in der Studie besteht aus Untergruppen, die Schluckbewertung, Bildgebungsbewertung und Halsausdauermessungen umfassen.
Andere Namen:
  • ESSEN-10
  • Atemfunktionstest
  • Hals-Behinderungs-Index
  • Intraoraler Munddruck
  • Nackenausdauertest
  • Hals-Bewegungsbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEES
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
Faseroptische endoskopische Evaluationsparameter (PAS, Yale-Rückstandsskala, Murray-Sekretionsskala)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
EAT-10-Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
Diese Skala enthält 10 Fragen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
Bewertung der Arthrokinematik der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
Nackenausdauertest (30s), Nackenbewegungsbereich, Neck Disability Index
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
Intraoraler Munddruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
MIP, MEP
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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