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Investigación del Efecto de la Resistencia del Cuello en la Deglución y la Coordinación Direccional en Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello

20 de febrero de 2026 actualizado por: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Investigación del efecto de la resistencia cervical en la deglución y la coordinación direccional en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

En el estudio, se pretendía evaluar la relación entre la disfagia, que es una de las complicaciones del tratamiento, y las variables de rendimiento respiratorio, presión intraoral y resistencia del cuello, y examinar el trabajo futuro y los métodos de rehabilitación de estos resultados de evaluación desde un parámetro diferente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cánceres de cabeza y cuello; cánceres orales, cánceres faríngeos, cánceres laríngeos, cánceres de glándulas salivales y cánceres que involucran la piel de la región de cabeza y cuello. Las opciones de tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia.

Disfagia, es decir, dificultad para tragar, es un síntoma que afecta la calidad de vida, que a menudo se descuida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. El 40% de los pacientes sufre disfagia durante y después del tratamiento. La disfagia causa complicaciones graves como aspiración, desnutrición e incluso la muerte, además de provocar un aumento en los gastos sanitarios con una disminución en la calidad de vida.

La deglución y la respiración son dos funciones vitales coordinadas entre sí, asegurar la coordinación es vital.

Cuando se examinó la relación respiratorio-deglución en pacientes con CCN, la respiración del paciente se examinó a través de la apnea deglutoria, pero el rendimiento respiratorio no se evaluó mediante la presión intraoral y la prueba de función respiratoria.

Las disfunciones deglutorias se observan con frecuencia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, tanto debido a la fisiopatología de la enfermedad como porque los tratamientos aplicados debido a la localización del tumor afectan la región de cabeza y cuello, y la calidad de vida es baja porque estos pacientes no pueden acceder a enfoques rehabilitadores. En estudios sobre los efectos de la quimioterapia y la radioterapia, que están incluidos en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello, se ha demostrado en la literatura que causan una disminución en el rendimiento deglutorio y la resistencia del cuello con el tiempo.

Basándose en la literatura y la experiencia clínica, se puede concluir que actualmente no existe un "estándar de oro" en la evaluación o el tratamiento de la disfagia en pacientes con CCN. Este resultado también es válido para el parámetro de resistencia del cuello en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Sin embargo, en un estudio realizado con pacientes con cáncer de cabeza y cuello, se reveló que existe una correlación entre escalas de evaluación subjetivas y objetivas.

Al final del estudio, se pretendió evaluar la relación entre la disfagia, que es una de las complicaciones del tratamiento en los pacientes, con las variables de rendimiento respiratorio, presión intraoral y resistencia del cuello, y observar los futuros métodos de estudio y rehabilitación desde un parámetro diferente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes de entre 18 y 80 años diagnosticados voluntariamente de cáncer de cabeza y cuello, que cumplieron los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de pacientes con cáncer de cabeza y cuello (laringe, nasofaringe, lengua, amígdala, parótida, trígono retromolar, labio, raíz de la lengua, cánceres hipofaríngeos)
  • Declaración de consentimiento considerando participar en el estudio
  • Trastornos que causan obstáculos debido a la Prueba de Función y los pasajes intraorales

Criterios de exclusión:

  • Presencia de una enfermedad crónica que impida la participación en la prueba de función pulmonar y el estudio por parte del médico de oncología radioterápica y el otorrinolaringólogo.
  • Pacientes con problemas de deglución debido a una enfermedad o cirugía previa
  • Paciente quirúrgico agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello sin Trastorno de la Deglución
Este grupo tiene una puntuación entre 0 y 3 en la Escala EAT-10.
Nuestra elección en el estudio consiste en subgrupos que incluyen Evaluación de la Deglución, Evaluación por Imágenes y mediciones de la Resistencia Cervical.
Otros nombres:
  • COMER-10
  • Prueba de función respiratoria
  • Índice de discapacidad del cuello
  • Presión Intraoral de la Boca
  • Prueba de Resistencia Cervical
  • ROM cervical
Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello con Trastorno de la Deglución
Este grupo tiene una puntuación de 4 en la escala EAT-10.
Nuestra elección en el estudio consiste en subgrupos que incluyen Evaluación de la Deglución, Evaluación por Imágenes y mediciones de la Resistencia Cervical.
Otros nombres:
  • COMER-10
  • Prueba de función respiratoria
  • Índice de discapacidad del cuello
  • Presión Intraoral de la Boca
  • Prueba de Resistencia Cervical
  • ROM cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TARIFAS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses.
Parámetros de Evaluación Endoscópica con Fibra Óptica (PAS, Escala de Residuos de Yale, Escala de Secreción de Murray)
hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses.
Escala EAT-10
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Esta escala incluye 10 preguntas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Evaluación de la artrocinemática cervical
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Prueba de Resistencia del Cuello (30s), Movilidad del Cuello, Índice de Discapacidad del Cuello
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Prueba de Función Respiratoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Presión Intraoral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
MIP, MEP
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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