Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wytrzymałości szyi na połykanie i koordynację kierunkową u pacjentów z nowotworami głowy i szyi

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Badanie Wpływu Wytrzymałości Szyi na Połykanie i Koordynację Kierunkową u Pacjentów z Nowotworami Głowy i Szyi

W badaniu celem było ocenienie związku między dysfagią, która jest jednym z powikłań leczenia, a zmiennymi wydolności oddechowej, ciśnienia wewnątrzustnego oraz wytrzymałości szyi, a także przyjrzenie się przyszłym pracom i metodom rehabilitacji tych wyników oceny z innego parametru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowotwory głowy i szyi; nowotwory jamy ustnej, nowotwory gardła, nowotwory krtani, nowotwory gruczołów ślinowych oraz nowotwory obejmujące skórę okolicy głowy i szyi. Opcje leczenia nowotworów głowy i szyi obejmują chirurgię, radioterapię i chemioterapię.

Dysfagia, czyli trudności w połykaniu, to objaw wpływający na jakość życia, który często jest pomijany u pacjentów z nowotworem głowy i szyi. 40% pacjentów cierpi na dysfagię podczas i po leczeniu. Dysfagia powoduje poważne powikłania, takie jak aspiracja, niedożywienie, a nawet śmierć, oprócz powodowania zwiększonych wydatków na zdrowie przy jednoczesnym obniżeniu jakości życia.

Połykanie i oddychanie to dwie funkcje życiowe skoordynowane ze sobą, a zapewnienie tej koordynacji jest kluczowe.

Kiedy zbadano związek między oddychaniem a połykaniem u pacjentów z HNC, oddech pacjenta oceniano poprzez bezdech połykowy, ale nie oceniano wydolności oddechowej za pomocą ciśnienia wewnątrzustnego i testu czynnościowego układu oddechowego.

Zaburzenia połykania są często obserwowane u pacjentów z nowotworem głowy i szyi, zarówno z powodu patofizjologii choroby, jak i dlatego, że stosowane leczenia z powodu lokalizacji guza wpływają na okolicę głowy i szyi, a jakość życia jest niska, ponieważ ci pacjenci nie mają dostępu do podejść rehabilitacyjnych. W badaniach nad skutkami chemioterapii i radioterapii, które są częścią leczenia pacjentów z nowotworami głowy i szyi, udowodniono w literaturze, że powodują one z czasem zmniejszenie wydolności połykania i wytrzymałości szyi.

Na podstawie literatury i doświadczenia klinicznego można stwierdzić, że obecnie nie ma „złotego standardu” w ocenie lub leczeniu dysfagii u pacjentów z HNC. Wynik ten dotyczy również parametru wytrzymałości szyi u pacjentów z nowotworem głowy i szyi. Jednak w badaniu przeprowadzonym z pacjentami z nowotworem głowy i szyi ujawniono, że istnieje korelacja między subiektywnymi i obiektywnymi skalami oceny.

Pod koniec badania założono ocenę związku między dysfagią, która jest jednym z powikłań leczenia u pacjentów, a zmiennymi wydolności oddechowej, ciśnienia wewnątrzustnego i wytrzymałości szyi oraz przyjrzenie się przyszłym metodom badawczym i rehabilitacyjnym z innego parametru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-80 lat, u których zdiagnozowano nowotwór głowy i szyi, spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnozowanie pacjentów z nowotworami głowy i szyi (rak krtani, nosogardzieli, języka, migdałka, ślinianki przyusznej, trójkąta zatrzonowcowego, wargi, nasady języka, raki gardła dolnego)
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Zaburzenia powodujące przeszkody w wykonaniu testu czynnościowego i przejścia wewnątrzustne

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność choroby przewlekłej uniemożliwiającej udział w teście czynnościowym płuc oraz w badaniu według oceny lekarza onkologa radioterapeuty i otolaryngologa.
  • Pacjenci z problemami z połykaniem spowodowanymi wcześniejszą chorobą lub operacją
  • Pacjent w stanie ostrym wymagający interwencji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworami głowy i szyi bez zaburzeń połykania
Ta grupa uzyskała 0 do 3 punktów w skali EAT-10.
Nasz wybór w badaniu obejmuje podgrupy, które zawierają ocenę połykania, ocenę obrazowania oraz pomiary wytrzymałości szyi.
Inne nazwy:
  • JEDZ-10
  • Test funkcji układu oddechowego
  • Indeks niepełnosprawności szyi
  • Ciśnienie wewnątrzustne
  • Test Wytrzymałości Szyi
  • Zakres ruchomości szyi
Pacjenci z rakiem głowy i szyi z zaburzeniami połykania
Ta grupa uzyskała od 4 do 40 punktów w skali EAT-10.
Nasz wybór w badaniu obejmuje podgrupy, które zawierają ocenę połykania, ocenę obrazowania oraz pomiary wytrzymałości szyi.
Inne nazwy:
  • JEDZ-10
  • Test funkcji układu oddechowego
  • Indeks niepełnosprawności szyi
  • Ciśnienie wewnątrzustne
  • Test Wytrzymałości Szyi
  • Zakres ruchomości szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OPŁATY
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Parametry oceny endoskopowej światłowodowej (PAS, Skala Resztkowa Yale, Skala Wydzieliny Murraya)
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Skala EAT-10
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Ta skala zawiera 10 pytań.
aż do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Ocena artrokinematyki szyi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Test Wytrzymałości Szyi (30s), Zakres Ruchomości Szyi, Indeks Niepełnosprawności Szyi
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Test Funkcji Oddechowej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Ciśnienie wewnątrzustne
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
MIP, MEP
do zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj