Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van nekuithoudingsvermogen op slikken en directionele coördinatie bij patiënten met hoofd- en halskanker

20 februari 2026 bijgewerkt door: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Onderzoek naar het effect van nek-uithoudingsvermogen op slikken en directionele coördinatie bij hoofd- en halskankerpatiënten

In de studie werd beoogd de relatie tussen dysfagie, een van de behandelingscomplicaties, en de variabelen van respiratoire prestaties, intraorale druk en nekendura te evalueren, en om de toekomstige werkzaamheden en revalidatiemethoden van deze evaluatieresultaten vanuit een andere parameter te bekijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofd-halskankers; mondkankers, keelkankers, strottenhoofdkankers, speekselklierkankers en kankers die de huid van het hoofd-halsgebied betreffen. Behandelingsopties voor hoofd-halskanker omvatten chirurgie, radiotherapie en chemotherapie.

Dysfagie, dat wil zeggen, slikproblemen, is een symptoom dat de kwaliteit van leven beïnvloedt en vaak wordt verwaarloosd bij patiënten met hoofd-halskanker. 40% van de patiënten lijdt aan dysfagie tijdens en na de behandeling. Dysfagie veroorzaakt ernstige complicaties zoals aspiratie, ondervoeding en zelfs overlijden, naast het veroorzaken van verhoogde gezondheidsuitgaven met een afname van de kwaliteit van leven.

Slikken en ademen zijn twee vitale functies die op elkaar zijn afgestemd; het waarborgen van deze coördinatie is van vitaal belang.

Toen de relatie tussen ademhaling en slikken werd onderzocht bij HNC-patiënten, werd de ademhaling van de patiënt onderzocht via slikapneu, maar de ademhalingsprestatie werd niet geëvalueerd via intraorale druk en ademhalingsfunctietest.

Slikaandoeningen worden vaak gezien bij patiënten met hoofd-halskanker, zowel door de pathofysiologie van de ziekte als doordat de behandelingen die vanwege de lokalisatie van de tumor worden toegepast het hoofd-halsgebied beïnvloeden, en de kwaliteit van leven is laag omdat deze patiënten geen toegang hebben tot revalidatieve benaderingen. In studies naar de effecten van chemotherapie en radiotherapie, die deel uitmaken van de behandeling van hoofd-halskankerpatiënten, is in de literatuur bewezen dat het na verloop van tijd een afname in slikprestatie en nekuithoudingsvermogen veroorzaakt.

Op basis van de literatuur en klinische ervaring kan worden geconcludeerd dat er momenteel geen "gouden standaard" bestaat bij de evaluatie of behandeling van dysfagie bij patiënten met HNC. Dit resultaat is ook geldig voor de nekuithoudingsparameter bij patiënten met hoofd-halskanker. Echter, in een onderzoek uitgevoerd met hoofd-halskankerpatiënten werd onthuld dat er een correlatie bestaat tussen subjectieve en objectieve evaluatieschalen.

Aan het einde van het onderzoek was het doel om de relatie tussen dysfagie, een van de behandelingscomplicaties bij patiënten, en ademhalingsprestatie, intraorale druk en nekuithoudingsvariabelen te evalueren, en om toekomstige onderzoeks- en revalidatiemethoden vanuit een andere parameter te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud die de diagnose hoofd- en halskanker hebben gekregen, vrijwillig de inclusiecriteria hebben voldaan en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostiseren van hoofd-halskankerpatiënten (strottenhoofd, nasofarynx, tong, amandel, oorspeekselklier, retromolaire driehoek, lip, tongwortel, hypofarynxcarcinomen)
  • Verklaring met toestemming voor deelname aan de studie
  • Aandoeningen die belemmeringen veroorzaken vanwege de functietest en intraorale passages

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een chronische ziekte die deelname aan de longfunctietest en de studie door de radiotherapeut-oncoloog en KNO-arts verhindert.
  • Patiënten met slikproblemen door eerdere ziekte of operatie
  • Acute chirurgische patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd- en halstumorpatiënten zonder slikstoornis
Deze groep heeft een score tussen 0 en 3 op de EAT-10-schaal.
Onze keuze in de studie bestaat uit subgroepen die Slikbeoordeling, Beeldvormingsbeoordeling en Nekuithoudingsvermogen-metingen omvatten.
Andere namen:
  • EET-10
  • Ademhalingsfunctietest
  • Nek Invaliditeit Index
  • İntraorale Monddruk
  • Nek Uithoudingsvermogen Test
  • Nek ROM
Hoofd- en halskankerpatiënten met slikstoornis
Deze groep heeft een score tussen 4 en 40 op de EAT-10-schaal.
Onze keuze in de studie bestaat uit subgroepen die Slikbeoordeling, Beeldvormingsbeoordeling en Nekuithoudingsvermogen-metingen omvatten.
Andere namen:
  • EET-10
  • Ademhalingsfunctietest
  • Nek Invaliditeit Index
  • İntraorale Monddruk
  • Nek Uithoudingsvermogen Test
  • Nek ROM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VERGOEDINGEN
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
Fiberoptische endoscopische evaluatieparameters (PAS, Yale Residu Schaal, Murray Secretieschaal)
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
EAT-10 Schaal
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
Deze schaal bevat 10 vragen.
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
Neck arthrokinematics assessment
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
Nekuithoudingsvermogen Test (30s), Nek ROM, Nek Handicap Index
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
FEV1, FEV1/FVC, FVC, PEF
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
Intraorale Monddruk
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.
MIP, MEP
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren