運動のタイミングと食後血糖値の反応 (ExTime-Glu)
健康な成人における運動のタイミングと食後血糖応答
この介入クロスオーバー研究は、健康で身体活動的な若年成人を対象に、食事摂取に対する運動のタイミングが食後血糖反応に及ぼす影響を調査します。 参加者は、連続血糖モニタリングデバイスを装着しながら、朝食前または朝食後、夕食前または夕食後の持久力運動を含む5つの実験条件、および非運動対照条件を完了します。
食後血糖反応は、各運動セッション後の連続する3回の食事に対して評価されます。 朝の運動後は、同日の朝食、昼食、夕食後に結果を評価します。 夜の運動後は、同日の夕食後、および翌日の朝食と昼食後に結果を評価します。 全ての食事は標準化され、固定時刻に摂取されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、反復測定ランダム化クロスオーバー試験として実施されます。 各参加者は、持続血糖モニタリングデバイスを装着しながら、14日間の研究期間内で5つの介入条件を完了します。 条件の順序はランダム化され、すべての参加者がすべての条件を完了します。
5つの条件には、朝食前、朝食後、夕食前、夕食後に実施する持久性運動、および運動を行わない回復日が含まれます。 運動日には、参加者は標準化された食事に対して事前に設定された時間に、激しい強度で45分間の屋外ランニングを完了します。 朝食、昼食、夕食は固定された時刻(それぞれ08:00、13:00、18:00)に摂取されます。
食後血糖アウトカムは、各運動セッション後の連続する3食について評価されます。 朝食前または朝食後に運動を行う条件では、同日の朝食、昼食、夕食後にアウトカムが評価されます。 夕食前または夕食後に運動を行う条件では、同日の夕食後および翌日の朝食と昼食後にアウトカムが評価されます。
食事摂取は、すべての介入日で完全に標準化されています。 食事内容は参加者内で介入日間で同一であり、マクロ栄養素組成は一定に保たれています。 食事は、公表されたグリセミックインデックステーブルと確立された食品成分データベースを使用して計算された、高いグリセミック負荷を持つように設計されています。 食事は事前に定義された摂取ウィンドウ内で消費されなければならず、食事摂取の開始が食後血糖分析の基準時点となります。 食事のタイミングと消費の遵守は、食事と包装のタイムスタンプ付き写真、および消費時間を記録する標準化されたチェックリストを使用して検証されます。
研究参加には、固定された朝食時間と適合する習慣的な起床時間が必要です。 介入期間中、参加者は研究日間で就寝時間を可能な限り標準化し、自己報告により毎日起床時間と睡眠時間を記録するよう指示されます。 カフェイン摂取は介入日および各介入日の前日に制限されます。 各介入日の前日には、参加者は構造化された運動とアルコールを控えるよう指示されます。 参加者はさらに、介入前の栄養状態を標準化するために、各介入条件の前日に摂取した食事の種類とタイミングを可能な限り再現するよう指示されます。 これは特に朝の運動を含む条件の前日、および夕方の運動を行う日の早い時間の食事に適用されます。
すべての運動セッションは、同じルートで屋外で完了されます。 各運動セッションの環境温度と降水量は、スマートフォンベースの気象データを使用して記録されます。 参加者の安全とプロトコルの一貫性を確保するために、極端な気象条件や急性疾患の場合には運動セッションを再スケジュールすることがあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christoph Höchsmann, PD Dr.
- 電話番号:+49 89 289 24488
- メール:christoph.hoechsmann@tum.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karsten Köhler, Prof. Dr.
- メール:karsten.koehler@tum.de
研究場所
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Bavaria
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München、Bavaria、ドイツ、80809
- 募集
- Technical University of Munich
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コンタクト:
- Christoph Höchsmann, PD Dr.
- 電話番号:+49 89 289 24488
- メール:christoph.hoechsmann@tum.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 年齢18歳から30歳
- ボディマス指数18.5から24.9 kg/平方メートル
- 最大心拍数の75%から85%に相当する強度で45分間の継続的なランニングを休まずに完了できる
- 定期的に持久系の身体活動を行っている
- 習慣的な起床時間が固定された朝食時間(08:00)と適合している
- 標準化された食事、運動セッション、行動制限、持続血糖モニタリングを含む全ての研究手順に従う意志と能力がある
- 女性参加者の場合:妊娠しておらず、少なくとも3ヶ月間安定したホルモン避妊法を使用している
除外基準:
- 急性または慢性疾患
- 代謝障害、または血糖・脂質代謝の変化に関連する状態
- 血糖代謝や研究結果に干渉することが知られている薬剤の使用
- 標準化された研究食の成分に対する不耐性またはアレルギー
- 妊娠中または授乳中
- ボディマス指数が25 kg/平方メートル以上
- 現在または過去の摂食障害、または食欲調節、血糖調節に影響を与える可能性のある、または激しい持久運動を危険にする可能性のあるあらゆる病状や薬剤
- 現在の喫煙またはニコチン含有製品の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:朝食前に実行
参加者は標準化された朝食時間(08:00)の60分前に開始する45分間の屋外ランニングを完了します。
運動完了後と食事開始前には短い回復期間が設けられています。 食後血糖値応答は、朝食、昼食(13:00)、夕食(18:00)後に評価されます。 |
運動介入は、標準化されたルートで行われる45分間の連続的な屋外ランニングで構成されています。参加者は、すべての運動条件において一貫したランニングペースを維持するよう指示されます。運動強度は、最大心拍数の75~85%に対応する目標心拍数を使用して標準化されており、参加者はこの強度で休まずに45分間の連続ランニングを完了できる必要があります。 心拍数、継続時間、距離、ペースは、心拍数モニターとGPS対応デバイスを使用して記録されます。各セッションの気温と降水量も記録されます。極端な天候や急性疾患の場合、運動セッションは再スケジュールされることがあります。 |
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実験的:朝食後に実行
参加者は朝食開始(08:00)から90分後に開始する45分間の屋外ランニングを完了します。
食後血糖応答は朝食、昼食(13:00)、夕食(18:00)後に評価されます。 |
運動介入は、標準化されたルートで行われる45分間の連続的な屋外ランニングで構成されています。参加者は、すべての運動条件において一貫したランニングペースを維持するよう指示されます。運動強度は、最大心拍数の75~85%に対応する目標心拍数を使用して標準化されており、参加者はこの強度で休まずに45分間の連続ランニングを完了できる必要があります。 心拍数、継続時間、距離、ペースは、心拍数モニターとGPS対応デバイスを使用して記録されます。各セッションの気温と降水量も記録されます。極端な天候や急性疾患の場合、運動セッションは再スケジュールされることがあります。 |
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実験的:夕食前に走る
参加者は、標準化された夕食時間(18:00)の60分前に開始する45分間の屋外ランニングを完了します。
食後血糖応答は、同日の夕食後、および翌日の朝食(08:00)と昼食(13:00)後に評価されます。
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運動介入は、標準化されたルートで行われる45分間の連続的な屋外ランニングで構成されています。参加者は、すべての運動条件において一貫したランニングペースを維持するよう指示されます。運動強度は、最大心拍数の75~85%に対応する目標心拍数を使用して標準化されており、参加者はこの強度で休まずに45分間の連続ランニングを完了できる必要があります。 心拍数、継続時間、距離、ペースは、心拍数モニターとGPS対応デバイスを使用して記録されます。各セッションの気温と降水量も記録されます。極端な天候や急性疾患の場合、運動セッションは再スケジュールされることがあります。 |
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実験的:食後のランニング
参加者は、夕食開始(18:00)から90分後に開始する45分間の屋外ランニングを完了します。
食後血糖反応は、同日の夕食後、および翌日の朝食(08:00)と昼食(13:00)後に評価されます。
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運動介入は、標準化されたルートで行われる45分間の連続的な屋外ランニングで構成されています。参加者は、すべての運動条件において一貫したランニングペースを維持するよう指示されます。運動強度は、最大心拍数の75~85%に対応する目標心拍数を使用して標準化されており、参加者はこの強度で休まずに45分間の連続ランニングを完了できる必要があります。 心拍数、継続時間、距離、ペースは、心拍数モニターとGPS対応デバイスを使用して記録されます。各セッションの気温と降水量も記録されます。極端な天候や急性疾患の場合、運動セッションは再スケジュールされることがあります。 |
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実験的:運動なし対照
参加者はこの研究日には構造化された運動を行わず、標準化された食事スケジュールに従います。
この条件は、参加者内の対照として機能します。
食後血糖応答は、朝食(08:00)、昼食(13:00)、夕食(18:00)後に評価されます。
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この介入には非運動対照条件が含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3時間食後血糖曲線下面積(AUC)
時間枠:14日間の研究期間中の各介入条件において、各条件後の3回の連続した食事それぞれの後の3時間の期間にわたって評価した
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各運動または対照条件後に評価された3回連続食事それぞれの後3時間における間質グルコース濃度の曲線下面積、連続グルコースモニタリングを用いて測定。
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14日間の研究期間中の各介入条件において、各条件後の3回の連続した食事それぞれの後の3時間の期間にわたって評価した
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値AUCの増分
時間枠:14日間の研究期間内の各介入条件において、各条件後の3回の連続した食事それぞれに続く3時間の期間で評価された
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各評価食後の3時間食後期間における間質グルコース濃度の曲線下面積増分(食前ベースライングルコース濃度を基準として算出)。
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14日間の研究期間内の各介入条件において、各条件後の3回の連続した食事それぞれに続く3時間の期間で評価された
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食後血糖値のピーク濃度
時間枠:14日間の研究期間中、各介入条件ごとに、各条件後の3回の連続した食事のそれぞれの後の3時間の期間にわたって評価された
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各食事後の最大間質グルコース濃度。
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14日間の研究期間中、各介入条件ごとに、各条件後の3回の連続した食事のそれぞれの後の3時間の期間にわたって評価された
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ピークグルコース到達時間
時間枠:14日間の研究期間中の各介入条件において、各条件後の連続する3回の食事のそれぞれの後に続く3時間の期間にわたって評価される
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食事開始から間質グルコース濃度のピークまでの時間。
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14日間の研究期間中の各介入条件において、各条件後の連続する3回の食事のそれぞれの後に続く3時間の期間にわたって評価される
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主観的食欲評価
時間枠:14日間の研究期間中、各介入条件内で繰り返し、各食事と運動セッションの前後に評価される
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主観的な空腹感、満腹感、将来の食物摂取量、食べたい欲求、吐き気、および喉の渇きは、各食事と各運動セッションの前後に実施される電子式100mm視覚的アナログ尺度を使用して評価されます。
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14日間の研究期間中、各介入条件内で繰り返し、各食事と運動セッションの前後に評価される
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主観的運動強度
時間枠:14日間の研究期間中の各介入条件における各運動セッション直後
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各運動セッション後の自覚的運動強度は、ボルグ自覚的運動強度スケール(6〜20)を使用して評価されます。
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14日間の研究期間中の各介入条件における各運動セッション直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christoph Höchsmann, PD Dr.、Technical University of Munich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ExTime-Glu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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