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운동 시기와 식후 혈당 반응 (ExTime-Glu)

2026년 4월 15일 업데이트: Karsten Koehler, Technical University of Munich

건강한 성인의 식후 혈당 반응과 운동 시기

이 중재적 교차 연구는 건강하고 신체 활동이 활발한 젊은 성인을 대상으로 식사 시간에 따른 운동 시기가 식후 혈당 반응에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자는 지속적인 혈당 모니터링 장치를 착용한 상태에서 아침 식사 전후 또는 저녁 식사 전후에 수행하는 지구력 운동을 포함한 다섯 가지 실험 조건과 비운동 통제 조건을 완료합니다.

각 운동 세션 후 연속된 세 끼 식사에 대한 식후 혈당 반응을 평가합니다. 아침 운동 후에는 같은 날 아침, 점심, 저녁 식사 후 결과를 평가합니다. 저녁 운동 후에는 같은 날 저녁 식사 후와 다음 날 아침 및 점심 식사 후 결과를 평가합니다. 모든 식사는 표준화되어 고정된 시각에 섭취합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 반복 측정, 무작위 교차 시험으로 진행됩니다. 각 참가자는 연속 혈당 모니터링 장치를 착용한 상태로 14일 연구 기간 동안 5가지 중재 조건을 완료합니다. 조건 순서는 무작위로 지정되며, 모든 참가자는 모든 조건을 완료합니다.

5가지 조건에는 아침 식사 전, 아침 식사 후, 저녁 식사 전, 저녁 식사 후에 수행하는 지구성 운동과 운동 없이 회복하는 날이 포함됩니다. 운동 날에는 참가자가 표준화된 식사와 관련하여 사전 정의된 시간에 격렬한 강도로 45분간 실외 달리기를 완료합니다. 아침, 점심, 저녁 식사는 고정된 시각(각각 08:00, 13:00, 18:00)에 섭취됩니다.

각 운동 세션 후 연속된 세 끼 식사에 대한 식후 혈당 결과를 평가합니다. 아침 식사 전 또는 후에 운동을 수행하는 조건에서는 동일한 날의 아침, 점심, 저녁 식사 후 결과를 평가합니다. 저녁 식사 전 또는 후에 운동을 수행하는 조건에서는 동일한 날의 저녁 식사 후와 다음 날의 아침 및 점심 식사 후 결과를 평가합니다.

식이 섭취는 모든 중재 일에 걸쳐 완전히 표준화됩니다. 식사 구성은 참가자 내에서 중재 일 간 동일하며, 마크로영양소 구성은 일정하게 유지됩니다. 식사는 발표된 혈당 지수 표와 확립된 식품 구성 데이터베이스를 사용하여 계산된 고혈당 부하를 갖도록 설계됩니다. 식사는 사전 정의된 섭취 시간 내에 섭취해야 하며, 식사 섭취 시작 시점이 식후 혈당 분석의 기준 시점으로 사용됩니다. 식사 시간 및 섭취 준수 여부는 식사와 포장의 타임스탬프 사진 및 섭취 시간을 기록한 표준화 체크리스트를 사용하여 확인됩니다.

연구 참여를 위해서는 고정된 아침 식사 시간과 호환되는 일상적인 기상 시간이 필요합니다. 중재 기간 동안 참가자는 연구 일 간 취침 시간을 가능한 한 표준화하고, 자가 보고로 매일 기상 시간과 수면 시간을 기록하도록 지시받습니다. 카페인 섭취는 중재 일과 각 중재 일 전날에 제한됩니다. 각 중재 일 전날에는 참가자가 구조화된 운동과 알코올을 삼가도록 지시받습니다. 참가자는 중재 전 영양 상태를 표준화하기 위해 각 중재 조건 전날 섭취한 식사의 종류와 시간을 가능한 한 정확히 재현하도록 추가 지시받습니다. 이는 특히 아침 운동이 포함된 조건 전날과 저녁 운동이 있는 날의 이전 식사에 적용됩니다.

모든 운동 세션은 동일한 경로에서 실외로 완료됩니다. 주변 온도와 강수량은 각 운동 세션에 대해 스마트폰 기반 날씨 데이터를 사용하여 기록됩니다. 참가자 안전과 연구 프로토콜 일관성을 보장하기 위해 극한 기상 조건이나 급성 질병 발생 시 운동 세션을 재조정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 80809
        • 모병
        • Technical University of Munich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 30세 사이
  • 체질량지수 18.5~24.9 kg/m²
  • 최대 심박수의 75~85%에 해당하는 강도로 45분 동안 중단 없이 지속적으로 달릴 수 있음
  • 정기적인 지구력 운동을 수행함
  • 일상적인 기상 시간이 고정된 아침 식사 시간(08:00)과 호환됨
  • 표준화된 식사, 운동 세션, 행동 제한 및 지속적인 혈당 모니터링을 포함한 모든 연구 절차를 준수할 의사와 능력이 있음
  • 여성 참가자의 경우: 임신하지 않았으며 최소 3개월 동안 안정적인 호르몬 피임법을 사용 중

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 질환
  • 대사 장애 또는 혈당 또는 지질 대사 변화와 관련된 상태
  • 혈당 대사 또는 연구 결과에 간섭하는 것으로 알려진 약물 사용
  • 표준화된 연구 식단 성분에 대한 불내성 또는 알레르기
  • 임신 또는 수유 중
  • 체질량지수 25 kg/m² 이상
  • 현재 또는 과거 섭식 장애, 또는 식욕 조절, 혈당 조절에 영향을 미치거나 격렬한 지구력 운동을 위험하게 만들 수 있는 의학적 상태 또는 약물
  • 현재 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침 식사 전에 운동하기
참가자들은 표준화된 아침 식사 시간(08:00) 60분 전에 시작하여 45분간의 야외 달리기를 완료합니다. 운동 완료와 식사 시작 사이에 짧은 회복 기간이 허용됩니다. 식후 혈당 반응은 아침 식사, 점심 식사(13:00), 저녁 식사(18:00) 후에 평가됩니다.

운동 중재는 표준화된 경로에서 수행되는 45분간의 연속적인 야외 달리기로 구성됩니다. 참가자들은 모든 운동 조건에서 일관된 달리기 속도를 유지하도록 지시받습니다. 운동 강도는 최대 심박수의 75%에서 85%에 해당하는 목표 심박수를 사용하여 표준화되며, 참가자들은 중간에 멈추지 않고 이 강도로 45분간 연속 달리기를 완수할 수 있어야 합니다.

심박수, 지속 시간, 거리, 속도는 심박수 모니터와 GPS 기능이 있는 장치를 사용하여 기록됩니다. 각 세션마다 주변 온도와 강수량이 기록됩니다. 극한의 날씨나 급성 질환의 경우 운동 세션은 재조정될 수 있습니다.

실험적: 아침 식사 후 실행
참가자는 아침 식사 시작(08:00) 90분 후에 시작하는 45분간의 야외 달리기를 완료합니다. 식후 혈당 반응은 아침 식사, 점심 식사(13:00), 저녁 식사(18:00) 후에 평가됩니다.

운동 중재는 표준화된 경로에서 수행되는 45분간의 연속적인 야외 달리기로 구성됩니다. 참가자들은 모든 운동 조건에서 일관된 달리기 속도를 유지하도록 지시받습니다. 운동 강도는 최대 심박수의 75%에서 85%에 해당하는 목표 심박수를 사용하여 표준화되며, 참가자들은 중간에 멈추지 않고 이 강도로 45분간 연속 달리기를 완수할 수 있어야 합니다.

심박수, 지속 시간, 거리, 속도는 심박수 모니터와 GPS 기능이 있는 장치를 사용하여 기록됩니다. 각 세션마다 주변 온도와 강수량이 기록됩니다. 극한의 날씨나 급성 질환의 경우 운동 세션은 재조정될 수 있습니다.

실험적: 저녁 식사 전에 실시
참가자는 표준화된 저녁 식사 시간(18:00) 60분 전에 시작하여 45분간 야외 달리기를 완료합니다. 식후 혈당 반응은 같은 날 저녁 식사 후와 다음 날 아침 식사(08:00) 및 점심 식사(13:00) 후에 평가됩니다.

운동 중재는 표준화된 경로에서 수행되는 45분간의 연속적인 야외 달리기로 구성됩니다. 참가자들은 모든 운동 조건에서 일관된 달리기 속도를 유지하도록 지시받습니다. 운동 강도는 최대 심박수의 75%에서 85%에 해당하는 목표 심박수를 사용하여 표준화되며, 참가자들은 중간에 멈추지 않고 이 강도로 45분간 연속 달리기를 완수할 수 있어야 합니다.

심박수, 지속 시간, 거리, 속도는 심박수 모니터와 GPS 기능이 있는 장치를 사용하여 기록됩니다. 각 세션마다 주변 온도와 강수량이 기록됩니다. 극한의 날씨나 급성 질환의 경우 운동 세션은 재조정될 수 있습니다.

실험적: 저녁 식사 후 실행
참가자들은 저녁 식사 시작(18:00) 90분 후에 시작하는 45분간의 야외 달리기를 완료합니다. 식후 혈당 반응은 동일한 날 저녁 식사 후와 다음 날 아침 식사(08:00) 및 점심 식사(13:00) 후에 평가됩니다.

운동 중재는 표준화된 경로에서 수행되는 45분간의 연속적인 야외 달리기로 구성됩니다. 참가자들은 모든 운동 조건에서 일관된 달리기 속도를 유지하도록 지시받습니다. 운동 강도는 최대 심박수의 75%에서 85%에 해당하는 목표 심박수를 사용하여 표준화되며, 참가자들은 중간에 멈추지 않고 이 강도로 45분간 연속 달리기를 완수할 수 있어야 합니다.

심박수, 지속 시간, 거리, 속도는 심박수 모니터와 GPS 기능이 있는 장치를 사용하여 기록됩니다. 각 세션마다 주변 온도와 강수량이 기록됩니다. 극한의 날씨나 급성 질환의 경우 운동 세션은 재조정될 수 있습니다.

실험적: 운동 없음 대조군
참가자는 이 연구 일자에 구조화된 운동을 수행하지 않고 표준화된 식사 일정을 따릅니다. 이 조건은 참가자 내 통제 역할을 합니다. 식후 혈당 반응은 아침식사(08:00), 점심식사(13:00), 저녁식사(18:00) 이후에 평가됩니다.
이 중재는 비운동 대조 조건을 포함합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 3시간 혈당 곡선하면적(AUC)
기간: 14일 연구 기간 동안 각 중재 조건 내에서, 각 조건 후 연속된 세 번의 식사 후 3시간 동안 평가됨
각 운동 또는 대조 조건 후 평가된 연속된 세 끼 식사 각각을 섭취한 후 3시간 동안의 간질 포도당 농도 곡선 하 면적은 연속 포도당 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
14일 연구 기간 동안 각 중재 조건 내에서, 각 조건 후 연속된 세 번의 식사 후 3시간 동안 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당 AUC 증분
기간: 14일 연구 기간 동안 각 개입 조건 내에서, 각 조건 후 연속된 세 끼 식사 각각 이후 3시간 동안 평가된
각 평가된 식사 후 3시간 동안의 식후 간질 포도당 농도 곡선 아래의 증가 면적로, 식사 전 기준 포도당 농도에 상대적으로 계산됨.
14일 연구 기간 동안 각 개입 조건 내에서, 각 조건 후 연속된 세 끼 식사 각각 이후 3시간 동안 평가된
최대 식후 혈당 농도
기간: 14일 연구 기간 동안 각 개입 조건 내에서, 각 조건 후 연속된 세 끼 식사 각각 이후 3시간 동안 평가된
각 식사 후 최대 간질 혈당 농도.
14일 연구 기간 동안 각 개입 조건 내에서, 각 조건 후 연속된 세 끼 식사 각각 이후 3시간 동안 평가된
최대 혈당 도달 시간
기간: 14일 연구 기간 내 각 중재 조건 동안, 각 조건 후 연속 3회 식사 각각 이후 3시간 동안 평가
식사 시작 후 간질 포도당 농도가 최고치에 도달하기까지의 시간.
14일 연구 기간 내 각 중재 조건 동안, 각 조건 후 연속 3회 식사 각각 이후 3시간 동안 평가
주관적 식욕 평가
기간: 14일 연구 기간 동안 각 중재 조건 내에서 반복적으로 평가되며, 각 식사와 운동 세션 전후에 평가됨
주관적인 배고픔, 포만감, 예상 식사량, 식욕, 메스꺼움 및 갈증의 감각은 각 식사 전후와 각 운동 세션 전후에 실시되는 전자식 100mm 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
14일 연구 기간 동안 각 중재 조건 내에서 반복적으로 평가되며, 각 식사와 운동 세션 전후에 평가됨
지각된 노력 등급
기간: 14일 연구 기간 동안 각 중재 조건 내 각 운동 세션 직후
각 운동 세션 후의 주관적 노력은 Borg 주관적 운동 강도 척도(6-20)를 사용하여 평가됩니다.
14일 연구 기간 동안 각 중재 조건 내 각 운동 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Höchsmann, PD Dr., Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 뮌헨 공과대학교의 데이터 공유 정책 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 합리적인 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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