Chronologie de l'exercice et réponses glycémiques postprandiales (ExTime-Glu)
Chronologie de l'exercice et réponses glycémiques postprandiales chez les adultes en bonne santé
Cette étude interventionnelle croisée examine l'effet du timing de l'exercice par rapport à la prise de repas sur les réponses glycémiques postprandiales chez des jeunes adultes sains et physiquement actifs. Les participants réalisent cinq conditions expérimentales impliquant un exercice d'endurance effectué avant ou après le petit-déjeuner ou le dîner, ainsi qu'une condition témoin sans exercice, tout en portant un dispositif de surveillance continue du glucose.
Les réponses glycémiques postprandiales sont évaluées pour les trois repas consécutifs suivant chaque séance d'exercice. Après l'exercice matinal, les résultats sont évalués après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner le même jour. Après l'exercice du soir, les résultats sont évalués après le dîner le même jour et après le petit-déjeuner et le déjeuner le jour suivant. Tous les repas sont standardisés et consommés à des heures fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée sous forme d'essai croisé randomisé à mesures répétées. Chaque participant réalise cinq conditions d'intervention sur une période d'étude de 14 jours tout en portant un dispositif de surveillance continue du glucose. L'ordre des conditions est randomisé, et tous les participants réalisent toutes les conditions.
Les cinq conditions incluent un exercice d'endurance effectué avant le petit-déjeuner, après le petit-déjeuner, avant le dîner, après le dîner, et un jour de récupération sans exercice. Les jours d'exercice, les participants effectuent une course en plein air de 45 minutes à une intensité vigoureuse à des moments prédéfinis par rapport aux repas standardisés. Le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner sont consommés à des heures fixes (respectivement 08h00, 13h00 et 18h00).
Les résultats glycémiques postprandiaux sont évalués pour les trois repas consécutifs suivant chaque séance d'exercice. Dans les conditions impliquant un exercice effectué avant ou après le petit-déjeuner, les résultats sont évalués après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner le même jour. Dans les conditions impliquant un exercice effectué avant ou après le dîner, les résultats sont évalués après le dîner le même jour et après le petit-déjeuner et le déjeuner le jour suivant.
L'apport alimentaire est entièrement standardisé sur tous les jours d'intervention. La composition des repas est identique sur les jours d'intervention pour chaque participant, avec une composition en macronutriments maintenue constante. Les repas sont conçus pour avoir une charge glycémique élevée, calculée à l'aide de tables d'index glycémique publiées et de bases de données établies sur la composition des aliments. Les repas doivent être consommés dans une fenêtre de consommation prédéfinie, le début de la prise alimentaire servant de point de référence temporel pour les analyses glycémiques postprandiales. Le respect des horaires et de la consommation des repas est vérifié à l'aide de photographies horodatées des repas et des emballages, ainsi qu'une liste de contrôle standardisée documentant les heures de consommation.
Des heures de réveil habituelles compatibles avec l'heure fixe du petit-déjeuner sont requises pour la participation à l'étude. Pendant la période d'intervention, les participants sont invités à standardiser l'heure du coucher autant que possible sur tous les jours d'étude et à enregistrer quotidiennement l'heure de réveil et la durée du sommeil par auto-déclaration. La consommation de caféine est restreinte les jours d'intervention et le jour précédant chaque jour d'intervention. Le jour précédant chaque jour d'intervention, les participants sont également invités à s'abstenir d'exercice structuré et d'alcool. Les participants sont en outre invités à reproduire, autant que possible, le type et l'horaire des repas consommés le jour précédant chaque condition d'intervention afin de standardiser l'état nutritionnel pré-intervention. Cela s'applique particulièrement au jour précédant les conditions impliquant un exercice matinal et aux repas antérieurs consommés les jours avec exercice du soir.
Toutes les séances d'exercice sont réalisées en plein air sur le même parcours. La température ambiante et les précipitations sont enregistrées pour chaque séance d'exercice à l'aide de données météorologiques issues d'un smartphone. Les séances d'exercice peuvent être reprogrammées en cas de conditions météorologiques extrêmes ou de maladie aiguë pour garantir la sécurité des participants et la cohérence du protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Höchsmann, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +49 89 289 24488
- E-mail: christoph.hoechsmann@tum.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karsten Köhler, Prof. Dr.
- E-mail: karsten.koehler@tum.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Allemagne, 80809
- Recrutement
- Technical University of Munich
-
Contact:
- Christoph Höchsmann, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +49 89 289 24488
- E-mail: christoph.hoechsmann@tum.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 30 ans
- Indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9 kg par mètre carré
- Capable de compléter 45 minutes de course continue à une intensité correspondant à 75 à 85 pour cent de la fréquence cardiaque maximale sans s'arrêter
- Pratique régulièrement une activité physique d'endurance
- Les heures de réveil habituelles sont compatibles avec l'heure fixe du petit-déjeuner à 08:00
- Disposé(e) et capable de respecter toutes les procédures de l'étude, y compris les repas standardisés, les séances d'exercice, les restrictions comportementales et la surveillance continue du glucose
- Pour les participantes : non enceinte et utilisant une contraception hormonale stable depuis au moins 3 mois
Critères d'exclusion :
- Maladie aiguë ou chronique
- Troubles métaboliques ou conditions associées à une altération du métabolisme du glucose ou des lipides
- Utilisation de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme du glucose ou les résultats de l'étude
- Intolérance ou allergie aux composants des régimes standardisés de l'étude
- Grossesse ou allaitement
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 25 kg par mètre carré
- Trouble alimentaire actuel ou passé, ou toute condition médicale ou médication pouvant affecter la régulation de l'appétit, la régulation du glucose, ou rendre l'exercice d'endurance vigoureux dangereux
- Tabagisme actuel ou utilisation de produits contenant de la nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Courir avant le petit-déjeuner
Les participants effectuent une course en plein air de 45 minutes, débutant 60 minutes avant l'heure standardisée du petit-déjeuner (08:00).
Une courte période de récupération est autorisée entre la fin de l'exercice et le début du repas.
Les réponses glycémiques postprandiales sont évaluées après le petit-déjeuner, le déjeuner (13:00) et le dîner (18:00).
|
L'intervention d'exercice consiste en une course continue de 45 minutes effectuée à l'extérieur sur un parcours standardisé. Les participants sont invités à maintenir un rythme de course constant dans toutes les conditions d'exercice. L'intensité de l'exercice est standardisée en utilisant une fréquence cardiaque cible correspondant à 75 à 85 pour cent de la fréquence cardiaque maximale, et les participants doivent être capables de compléter 45 minutes de course continue à cette intensité sans s'arrêter. La fréquence cardiaque, la durée, la distance et le rythme sont enregistrés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et d'un dispositif GPS. La température ambiante et les précipitations sont enregistrées pour chaque session. Les sessions d'exercice peuvent être reprogrammées en cas de conditions météorologiques extrêmes ou de maladie aiguë. |
|
Expérimental: Courir après le petit-déjeuner
Les participants effectuent une course en plein air de 45 minutes, commençant 90 minutes après le début du petit-déjeuner (08:00).
Les réponses glycémiques postprandiales sont évaluées après le petit-déjeuner, le déjeuner (13:00) et le dîner (18:00).
|
L'intervention d'exercice consiste en une course continue de 45 minutes effectuée à l'extérieur sur un parcours standardisé. Les participants sont invités à maintenir un rythme de course constant dans toutes les conditions d'exercice. L'intensité de l'exercice est standardisée en utilisant une fréquence cardiaque cible correspondant à 75 à 85 pour cent de la fréquence cardiaque maximale, et les participants doivent être capables de compléter 45 minutes de course continue à cette intensité sans s'arrêter. La fréquence cardiaque, la durée, la distance et le rythme sont enregistrés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et d'un dispositif GPS. La température ambiante et les précipitations sont enregistrées pour chaque session. Les sessions d'exercice peuvent être reprogrammées en cas de conditions météorologiques extrêmes ou de maladie aiguë. |
|
Expérimental: Courir avant le dîner
Les participants effectuent une course en plein air de 45 minutes, commençant 60 minutes avant l'heure standardisée du dîner (18:00).
Les réponses glycémiques postprandiales sont évaluées après le dîner le même jour, puis après le petit-déjeuner (08:00) et le déjeuner (13:00) le jour suivant.
|
L'intervention d'exercice consiste en une course continue de 45 minutes effectuée à l'extérieur sur un parcours standardisé. Les participants sont invités à maintenir un rythme de course constant dans toutes les conditions d'exercice. L'intensité de l'exercice est standardisée en utilisant une fréquence cardiaque cible correspondant à 75 à 85 pour cent de la fréquence cardiaque maximale, et les participants doivent être capables de compléter 45 minutes de course continue à cette intensité sans s'arrêter. La fréquence cardiaque, la durée, la distance et le rythme sont enregistrés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et d'un dispositif GPS. La température ambiante et les précipitations sont enregistrées pour chaque session. Les sessions d'exercice peuvent être reprogrammées en cas de conditions météorologiques extrêmes ou de maladie aiguë. |
|
Expérimental: Courir Après le Dîner
Les participants effectuent une course en plein air de 45 minutes, débutant 90 minutes après le début du dîner (18:00).
Les réponses glycémiques postprandiales sont évaluées après le dîner le même jour, puis après le petit-déjeuner (08:00) et le déjeuner (13:00) le jour suivant.
|
L'intervention d'exercice consiste en une course continue de 45 minutes effectuée à l'extérieur sur un parcours standardisé. Les participants sont invités à maintenir un rythme de course constant dans toutes les conditions d'exercice. L'intensité de l'exercice est standardisée en utilisant une fréquence cardiaque cible correspondant à 75 à 85 pour cent de la fréquence cardiaque maximale, et les participants doivent être capables de compléter 45 minutes de course continue à cette intensité sans s'arrêter. La fréquence cardiaque, la durée, la distance et le rythme sont enregistrés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et d'un dispositif GPS. La température ambiante et les précipitations sont enregistrées pour chaque session. Les sessions d'exercice peuvent être reprogrammées en cas de conditions météorologiques extrêmes ou de maladie aiguë. |
|
Expérimental: Témoin sans exercice
Les participants ne réalisent pas d'exercice structuré ce jour d'étude et suivent le programme de repas standardisé.
Cette condition sert de contrôle intra-participant.
Les réponses glycémiques postprandiales sont évaluées après le petit-déjeuner (08:00), le déjeuner (13:00) et le dîner (18:00).
|
Cette intervention implique une condition de contrôle non liée à l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire sous la courbe (ASC) de la glycémie postprandiale à 3 heures
Délai: Au cours de chaque condition d'intervention pendant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
La surface sous la courbe pour la concentration de glucose interstitiel pendant la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs évalués après chaque condition d'exercice ou de contrôle, mesurée à l'aide d'une surveillance continue du glucose.
|
Au cours de chaque condition d'intervention pendant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AUC glycémique postprandiale incrémentielle
Délai: Au cours de chaque condition d'intervention durant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
Surface sous la courbe incrémentielle pour la concentration de glucose interstitiel pendant la période postprandiale de 3 heures suivant chaque repas évalué, calculée par rapport à la concentration de glucose de base avant le repas.
|
Au cours de chaque condition d'intervention durant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
|
Concentration maximale de glucose postprandiale
Délai: Au cours de chaque condition d'intervention pendant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
Concentration maximale de glucose interstitiel après chaque repas.
|
Au cours de chaque condition d'intervention pendant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
|
Temps jusqu'au pic de glucose
Délai: Au cours de chaque condition d'intervention durant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
Temps entre le début du repas et la concentration maximale de glucose interstitiel.
|
Au cours de chaque condition d'intervention durant la période d'étude de 14 jours, évaluée sur la période de 3 heures suivant chacun des trois repas consécutifs après chaque condition
|
|
Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Répétitivement au cours de chaque condition d'intervention dans la période d'étude de 14 jours, évaluée avant et après chaque repas et séance d'exercice
|
Les sensations subjectives de faim, de satiété, de consommation alimentaire prospective, d'envie de manger, de nausée et de soif sont évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques électroniques de 100 mm administrées avant et après chaque repas et chaque séance d'exercice.
|
Répétitivement au cours de chaque condition d'intervention dans la période d'étude de 14 jours, évaluée avant et après chaque repas et séance d'exercice
|
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Immédiatement après chaque séance d'exercice pendant chaque condition d'intervention au cours de la période d'étude de 14 jours
|
L'effort perçu après chaque séance d'exercice est évalué à l'aide de l'échelle de Borg pour l'évaluation de l'effort perçu (6-20).
|
Immédiatement après chaque séance d'exercice pendant chaque condition d'intervention au cours de la période d'étude de 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Höchsmann, PD Dr., Technical University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ExTime-Glu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .