Trainingszeitpunkt und postprandiale Glukosereaktionen (ExTime-Glu)
Trainingszeitpunkt und postprandiale Glukosereaktionen bei gesunden Erwachsenen
Diese Interventionsstudie mit Crossover-Design untersucht die Auswirkung des Zeitpunkts von Bewegung in Bezug auf die Nahrungsaufnahme auf die postprandialen Glukosereaktionen bei gesunden, körperlich aktiven jungen Erwachsenen. Die Teilnehmer absolvieren fünf Versuchsbedingungen, die Ausdauertraining vor oder nach Frühstück oder Abendessen sowie eine Kontrollbedingung ohne Bewegung umfassen, während sie ein kontinuierliches Glukoseüberwachungsgerät tragen.
Die postprandialen Glukosereaktionen werden für die drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Trainingseinheit bewertet. Nach dem Morgentraining werden die Ergebnisse nach Frühstück, Mittagessen und Abendessen am selben Tag bewertet. Nach dem Abendtraining werden die Ergebnisse nach dem Abendessen am selben Tag sowie nach Frühstück und Mittagessen am darauffolgenden Tag bewertet. Alle Mahlzeiten sind standardisiert und werden zu festgelegten Uhrzeiten eingenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als wiederholtes Messverfahren in einem randomisierten Crossover-Design durchgeführt. Jede Teilnehmerin/jeder Teilnehmer absolviert fünf Interventionsbedingungen innerhalb eines 14-tägigen Studienzeitraums, während sie/er ein kontinuierliches Glukose-Monitoring-Gerät trägt. Die Reihenfolge der Bedingungen wird randomisiert, und alle Teilnehmenden durchlaufen alle Bedingungen.
Die fünf Bedingungen umfassen Ausdauertraining vor dem Frühstück, nach dem Frühstück, vor dem Abendessen, nach dem Abendessen sowie einen Erholungstag ohne Training. An Trainingstagen absolvieren die Teilnehmenden einen 45-minütigen Outdoor-Lauf mit hoher Intensität zu vordefinierten Zeiten im Verhältnis zu standardisierten Mahlzeiten. Frühstück, Mittagessen und Abendessen werden zu festgelegten Uhrzeiten (08:00, 13:00 bzw. 18:00 Uhr) eingenommen.
Die postprandialen Glukosewerte werden für die drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Trainingseinheit bewertet. Bei Bedingungen mit Training vor oder nach dem Frühstück werden die Werte nach Frühstück, Mittagessen und Abendessen am selben Tag bewertet. Bei Bedingungen mit Training vor oder nach dem Abendessen werden die Werte nach dem Abendessen am selben Tag sowie nach Frühstück und Mittagessen am darauffolgenden Tag bewertet.
Die Nahrungsaufnahme ist an allen Interventionstagen vollständig standardisiert. Die Mahlzeitenzusammensetzung ist bei den Teilnehmenden über alle Interventionstage hinweg identisch, wobei die Makronährstoffzusammensetzung konstant gehalten wird. Die Mahlzeiten sind so konzipiert, dass sie eine hohe glykämische Last aufweisen, berechnet anhand veröffentlichter glykämischer Index-Tabellen und etablierter Lebensmittelzusammensetzungsdatenbanken. Die Mahlzeiten müssen innerhalb eines vordefinierten Verzehrfensters eingenommen werden, wobei der Beginn der Mahlzeiteneinnahme als Referenzzeitpunkt für die postprandialen Glukoseanalysen dient. Die Einhaltung von Mahlzeitenzeitpunkt und -verzehr wird mithilfe von zeitgestempelten Fotos der Mahlzeiten und Verpackungen sowie eines standardisierten Checklistenprotokolls über die Verzehrzeiten überprüft.
Für die Studienteilnahme sind gewohnte Aufwachzeiten erforderlich, die mit der festgelegten Frühstückszeit vereinbar sind. Während der Interventionsphase werden die Teilnehmenden angewiesen, die Schlafenszeit über die Studientage hinweg so weit wie möglich zu standardisieren und täglich Aufwachzeit und Schlafdauer durch Selbstauskunft zu dokumentieren. Der Koffeinkonsum ist an Interventionstagen sowie am Tag vor jedem Interventionstag eingeschränkt. Am Tag vor jedem Interventionstag werden die Teilnehmenden außerdem angewiesen, auf strukturiertes Training und Alkohol zu verzichten. Die Teilnehmenden werden ferner angewiesen, die Art und den Zeitpunkt der Mahlzeiten am Tag vor jeder Interventionsbedingung so weit wie möglich zu replizieren, um den prä-interventionellen Ernährungsstatus zu standardisieren. Dies gilt insbesondere für den Tag vor Bedingungen mit Morgentraining und für frühere Mahlzeiten an Tagen mit Abendtraining.
Alle Trainingseinheiten werden im Freien auf derselben Route absolviert. Die Umgebungstemperatur und Niederschlag werden für jede Trainingseinheit mithilfe von Wetterdaten über Smartphones erfasst. Trainingseinheiten können bei extremen Wetterbedingungen oder akuter Erkrankung neu terminiert werden, um die Sicherheit der Teilnehmenden und die Protokollkonsistenz zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christoph Höchsmann, PD Dr.
- Telefonnummer: +49 89 289 24488
- E-Mail: christoph.hoechsmann@tum.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karsten Köhler, Prof. Dr.
- E-Mail: karsten.koehler@tum.de
Studienorte
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Bavaria
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München, Bavaria, Deutschland, 80809
- Rekrutierung
- Technical University of Munich
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Kontakt:
- Christoph Höchsmann, PD Dr.
- Telefonnummer: +49 89 289 24488
- E-Mail: christoph.hoechsmann@tum.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 30 Jahre
- Body-Mass-Index 18,5 bis 24,9 kg pro Quadratmeter
- Fähig, 45 Minuten kontinuierliches Laufen bei einer Intensität entsprechend 75 bis 85 Prozent der maximalen Herzfrequenz ohne Unterbrechung zu absolvieren
- Regelmäßige Ausdauersportarten
- Gewöhnliche Aufwachzeiten sind mit der festen Frühstückszeit um 08:00 Uhr vereinbar
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich standardisierter Mahlzeiten, Trainingseinheiten, Verhaltensbeschränkungen und kontinuierlicher Glukoseüberwachung
- Für weibliche Teilnehmerinnen: Nicht schwanger und seit mindestens 3 Monaten stabile hormonelle Verhütung
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Erkrankung
- Stoffwechselstörungen oder Zustände mit verändertem Glukose- oder Fettstoffwechsel
- Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel oder Studienergebnisse beeinträchtigen können
- Unverträglichkeit oder Allergie gegen Bestandteile der standardisierten Studiendiäten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Body-Mass-Index größer oder gleich 25 kg pro Quadratmeter
- Aktuelle oder frühere Essstörung oder jegliche Erkrankung oder Medikation, die die Appetitregulation, Glukoseregulation beeinflussen könnte oder intensives Ausdauertraining unsicher machen würde
- Aktuelles Rauchen oder Gebrauch nikotinhaltiger Produkte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vor dem Frühstück laufen
Die Teilnehmer absolvieren einen 45-minütigen Lauf im Freien, der 60 Minuten vor der standardisierten Frühstückszeit (08:00 Uhr) beginnt.
Zwischen dem Ende der Übung und dem Beginn der Mahlzeit ist eine kurze Erholungsphase vorgesehen.
Die postprandialen Glukosereaktionen werden nach dem Frühstück, Mittagessen (13:00 Uhr) und Abendessen (18:00 Uhr) bewertet.
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Die Trainingsintervention besteht aus einem 45-minütigen kontinuierlichen Lauf im Freien, der auf einer standardisierten Strecke durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, über alle Trainingsbedingungen hinweg ein konstantes Lauftempo beizubehalten. Die Trainingsintensität wird standardisiert, indem eine Zielherzfrequenz von 75 bis 85 Prozent der maximalen Herzfrequenz verwendet wird, und die Teilnehmer müssen in der Lage sein, 45 Minuten kontinuierliches Laufen bei dieser Intensität ohne Unterbrechung zu absolvieren. Herzfrequenz, Dauer, Distanz und Tempo werden mit einem Herzfrequenzmesser und einem GPS-fähigen Gerät aufgezeichnet. Die Umgebungstemperatur und Niederschlag werden für jede Sitzung erfasst. Trainingssitzungen können bei extremem Wetter oder akuter Erkrankung neu terminiert werden. |
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Experimental: Nach dem Frühstück ausführen
Die Teilnehmer absolvieren einen 45-minütigen Lauf im Freien, der 90 Minuten nach Beginn des Frühstücks (08:00 Uhr) startet.
Die postprandialen Glukosereaktionen werden nach dem Frühstück, Mittagessen (13:00 Uhr) und Abendessen (18:00 Uhr) bewertet.
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Die Trainingsintervention besteht aus einem 45-minütigen kontinuierlichen Lauf im Freien, der auf einer standardisierten Strecke durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, über alle Trainingsbedingungen hinweg ein konstantes Lauftempo beizubehalten. Die Trainingsintensität wird standardisiert, indem eine Zielherzfrequenz von 75 bis 85 Prozent der maximalen Herzfrequenz verwendet wird, und die Teilnehmer müssen in der Lage sein, 45 Minuten kontinuierliches Laufen bei dieser Intensität ohne Unterbrechung zu absolvieren. Herzfrequenz, Dauer, Distanz und Tempo werden mit einem Herzfrequenzmesser und einem GPS-fähigen Gerät aufgezeichnet. Die Umgebungstemperatur und Niederschlag werden für jede Sitzung erfasst. Trainingssitzungen können bei extremem Wetter oder akuter Erkrankung neu terminiert werden. |
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Experimental: Vor dem Abendessen laufen
Die Teilnehmer absolvieren einen 45-minütigen Lauf im Freien, der 60 Minuten vor der standardisierten Abendessenszeit (18:00) beginnt.
Die postprandialen Glukosereaktionen werden nach dem Abendessen am selben Tag sowie nach dem Frühstück (08:00) und Mittagessen (13:00) am folgenden Tag bewertet.
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Die Trainingsintervention besteht aus einem 45-minütigen kontinuierlichen Lauf im Freien, der auf einer standardisierten Strecke durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, über alle Trainingsbedingungen hinweg ein konstantes Lauftempo beizubehalten. Die Trainingsintensität wird standardisiert, indem eine Zielherzfrequenz von 75 bis 85 Prozent der maximalen Herzfrequenz verwendet wird, und die Teilnehmer müssen in der Lage sein, 45 Minuten kontinuierliches Laufen bei dieser Intensität ohne Unterbrechung zu absolvieren. Herzfrequenz, Dauer, Distanz und Tempo werden mit einem Herzfrequenzmesser und einem GPS-fähigen Gerät aufgezeichnet. Die Umgebungstemperatur und Niederschlag werden für jede Sitzung erfasst. Trainingssitzungen können bei extremem Wetter oder akuter Erkrankung neu terminiert werden. |
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Experimental: Nach dem Abendessen laufen
Die Teilnehmer absolvieren einen 45-minütigen Lauf im Freien, der 90 Minuten nach Beginn des Abendessens (18:00) startet.
Die postprandialen Glukosereaktionen werden nach dem Abendessen am gleichen Tag sowie nach dem Frühstück (08:00) und Mittagessen (13:00) am darauffolgenden Tag bewertet.
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Die Trainingsintervention besteht aus einem 45-minütigen kontinuierlichen Lauf im Freien, der auf einer standardisierten Strecke durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, über alle Trainingsbedingungen hinweg ein konstantes Lauftempo beizubehalten. Die Trainingsintensität wird standardisiert, indem eine Zielherzfrequenz von 75 bis 85 Prozent der maximalen Herzfrequenz verwendet wird, und die Teilnehmer müssen in der Lage sein, 45 Minuten kontinuierliches Laufen bei dieser Intensität ohne Unterbrechung zu absolvieren. Herzfrequenz, Dauer, Distanz und Tempo werden mit einem Herzfrequenzmesser und einem GPS-fähigen Gerät aufgezeichnet. Die Umgebungstemperatur und Niederschlag werden für jede Sitzung erfasst. Trainingssitzungen können bei extremem Wetter oder akuter Erkrankung neu terminiert werden. |
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Experimental: Keine Sportkontrolle
Die Teilnehmer führen an diesem Studientag kein strukturiertes Training durch und halten sich an den standardisierten Essensplan.
Diese Bedingung dient als Kontrolle innerhalb der Teilnehmer.
Die postprandialen Glukosereaktionen werden nach dem Frühstück (08:00), dem Mittagessen (13:00) und dem Abendessen (18:00) bewertet.
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Diese Intervention umfasst eine Kontrollbedingung ohne körperliche Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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3-stündige postprandiale Glukose-Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-Stunden-Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Die Fläche unter der Kurve für die interstitielle Glukosekonzentration während des 3-Stunden-Zeitraums nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten, bewertet nach jeder Trainings- oder Kontrollbedingung, gemessen mittels kontinuierlichem Glukosemonitoring.
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Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-Stunden-Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkrementelle postprandiale Glukose-AUC
Zeitfenster: Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-Stunden-Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve für die interstitielle Glukosekonzentration während der 3-stündigen postprandialen Periode nach jeder bewerteten Mahlzeit, berechnet relativ zur Glukosekonzentration vor der Mahlzeit als Basislinie.
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Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-Stunden-Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Maximale postprandiale Glukosekonzentration
Zeitfenster: Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-stündigen Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Maximale interstitielle Glukosekonzentration nach jeder Mahlzeit.
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Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-stündigen Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Zeit bis zum maximalen Glukosewert
Zeitfenster: Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-stündigen Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Zeit von der Mahlzeiteinleitung bis zur maximalen interstitiellen Glukosekonzentration.
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Während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet über den 3-stündigen Zeitraum nach jeder der drei aufeinanderfolgenden Mahlzeiten nach jeder Bedingung
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Subjektive Bewertungen des Appetits
Zeitfenster: Wiederholt während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet vor und nach jeder Mahlzeit und jeder Trainingseinheit
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Subjektive Empfindungen von Hunger, Sättigung, erwartetem Nahrungsverzehr, Essenslust, Übelkeit und Durst werden mithilfe elektronischer 100-mm visueller Analogskalen bewertet, die vor und nach jeder Mahlzeit und jeder Trainingseinheit durchgeführt werden.
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Wiederholt während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums, bewertet vor und nach jeder Mahlzeit und jeder Trainingseinheit
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Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Übungssitzung während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums
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Die wahrgenommene Anstrengung nach jeder Trainingseinheit wird anhand der Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung (6-20) bewertet.
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Unmittelbar nach jeder Übungssitzung während jeder Interventionsbedingung innerhalb des 14-tägigen Studienzeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Höchsmann, PD Dr., Technical University of Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ExTime-Glu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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