糖尿病網膜症における血清エンドカン、アラリン、およびガラニン様ペプチドレベル
2026年2月20日 更新者：Sinem Keser、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
血清エンドカン、アラリン、ガラニン様ペプチドレベルの糖尿病網膜症の病期および光干渉断層計（OCT）所見との関連
この前向き横断研究は、血清エンドカン、アラリン、ガラニン様ペプチドレベルと糖尿病性網膜症（DR）の病期との関連性、および光学コヒーレンストモグラフィー（OCT）所見との関係を評価することを目的としています。
合計120名の参加者が含まれます：糖尿病性網膜症のない患者30名、非増殖性糖尿病性網膜症患者30名、増殖性糖尿病性網膜症患者30名、および健康な対照被験者30名。 通常の術前採血に加えて、ELISAを用いたバイオマーカー分析のために追加で5 mLの静脈血を採取します。 OCTを使用して、黄斑および乳頭周囲網膜神経線維層の測定値を取得します。 血清バイオマーカーレベルはDRの病期間で比較され、OCTパラメータとの相関について分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ、Elaziğ、トルコ（Türkiye）
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 40歳から70歳までの成人。
- 糖尿病の診断（糖尿病グループ対象）。
- 対照グループ：糖尿病がなく、網膜または視神経疾患がないこと。
除外基準:
- 全身性または眼の炎症性疾患の存在。
- 糖尿病網膜症以外の、網膜または視神経に影響を与える可能性のある眼疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：糖尿病性網膜症を伴わない糖尿病
糖尿病と診断され、糖尿病性網膜症の臨床的証拠がない患者。
参加者は、バイオマーカー分析のためのOCT検査および追加の静脈血採血を受けます。
|
ELISA法による血清エンドカン、アラリン、およびガラニン様ペプチドレベルの測定のため、術前ルーチン採血に加えて5mLの静脈血を採取する。
構造的網膜評価のためのキヤノンOCT装置を用いた、黄斑部および乳頭周囲網膜神経線維層の非侵襲的光干渉断層撮影。
|
|
他の：非増殖糖尿病網膜症（NPDR）
OCT検査および血清バイオマーカー測定のための追加の静脈血採取を受ける臨床的に診断された非増殖性糖尿病網膜症の患者。
|
ELISA法による血清エンドカン、アラリン、およびガラニン様ペプチドレベルの測定のため、術前ルーチン採血に加えて5mLの静脈血を採取する。
構造的網膜評価のためのキヤノンOCT装置を用いた、黄斑部および乳頭周囲網膜神経線維層の非侵襲的光干渉断層撮影。
|
|
他の：増殖糖尿病網膜症 (PDR)
OCT検査および血清バイオマーカー分析のための追加静脈採血を受ける、臨床的に診断された増殖性糖尿病網膜症の患者。
|
ELISA法による血清エンドカン、アラリン、およびガラニン様ペプチドレベルの測定のため、術前ルーチン採血に加えて5mLの静脈血を採取する。
構造的網膜評価のためのキヤノンOCT装置を用いた、黄斑部および乳頭周囲網膜神経線維層の非侵襲的光干渉断層撮影。
|
|
他の：健康対照群
糖尿病や網膜疾患のない年齢を一致させた対照参加者は、比較的生体マーカー評価のためにOCT検査と静脈採血を受ける。
|
ELISA法による血清エンドカン、アラリン、およびガラニン様ペプチドレベルの測定のため、術前ルーチン採血に加えて5mLの静脈血を採取する。
構造的網膜評価のためのキヤノンOCT装置を用いた、黄斑部および乳頭周囲網膜神経線維層の非侵襲的光干渉断層撮影。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清エンドキャンレベル
時間枠：ベースライン時（術前採血）
|
ELISA法で測定した血清エンドカン濃度を糖尿病網膜症の病期ごとに比較。
|
ベースライン時（術前採血）
|
|
血清アラリンレベル
時間枠：ベースライン時
|
ELISAにより測定され、糖尿病性網膜症の重症度に応じて分析された血清アラリン濃度。
|
ベースライン時
|
|
血清ガラニン様ペプチドレベル
時間枠：ベースライン時
|
血清ガラニン様ペプチド濃度はELISAを用いて測定され、研究群間で比較された。
|
ベースライン時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月18日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFSH-NIEC-2025-10-15
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。