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Niveaux sériques d'Endocan, d'Alarine et de Peptide de type Galanine dans la rétinopathie diabétique

20 février 2026 mis à jour par: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Association des taux sériques d'endocane, d'alarine et de peptide de type galanine avec les stades de la rétinopathie diabétique et les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT)

Cette étude prospective transversale vise à évaluer l'association entre les taux sériques d'endocane, d'alanine et de peptide de type galanine et les stades de la rétinopathie diabétique (RD), ainsi que leur relation avec les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT).

Un total de 120 participants seront inclus : 30 patients sans rétinopathie diabétique, 30 avec une rétinopathie diabétique non proliférative, 30 avec une rétinopathie diabétique proliférative et 30 sujets témoins sains. En plus des prélèvements sanguins préopératoires de routine, 5 mL supplémentaires de sang veineux seront collectés pour l'analyse des biomarqueurs par ELISA. Les mesures de la couche de fibres nerveuses rétiniennes maculaires et péripapillaires seront obtenues par OCT. Les taux sériques de biomarqueurs seront comparés entre les stades de RD et analysés pour leur corrélation avec les paramètres OCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 40 à 70 ans.
  • Diagnostic de diabète sucré (pour les groupes diabétiques).
  • Pour le groupe témoin : absence de diabète sucré et aucune pathologie rétinienne ou du nerf optique.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie inflammatoire systémique ou oculaire.
  • Toute maladie oculaire autre que la rétinopathie diabétique pouvant affecter la rétine ou le nerf optique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Diabète sucré sans rétinopathie
Patients diagnostiqués avec un diabète sucré sans signes cliniques de rétinopathie diabétique. Les participants subiront un examen OCT et un prélèvement sanguin veineux supplémentaire pour l'analyse des biomarqueurs.
Procédure: Prélèvement sanguin veineux
Prélèvement de 5 mL de sang veineux en plus du prélèvement préopératoire de routine pour la mesure des taux sériques d'endocan, d'alarine et de peptide de type galanine par ELISA.
Procédure: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Imagerie non invasive par tomographie par cohérence optique de la macula et de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaire à l'aide d'un dispositif OCT Canon pour l'évaluation structurelle de la rétine.
Autre: Rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR)
Patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante diagnostiquée cliniquement qui subiront un examen OCT et un prélèvement sanguin veineux supplémentaire pour la mesure des biomarqueurs sériques.
Procédure: Prélèvement sanguin veineux
Prélèvement de 5 mL de sang veineux en plus du prélèvement préopératoire de routine pour la mesure des taux sériques d'endocan, d'alarine et de peptide de type galanine par ELISA.
Procédure: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Imagerie non invasive par tomographie par cohérence optique de la macula et de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaire à l'aide d'un dispositif OCT Canon pour l'évaluation structurelle de la rétine.
Autre: Rétinopathie diabétique proliférative (RDP)
Patients chez qui une rétinopathie diabétique proliférante a été diagnostiquée cliniquement et qui subiront un examen OCT ainsi qu'un prélèvement sanguin veineux supplémentaire pour l'analyse des biomarqueurs sériques.
Procédure: Prélèvement sanguin veineux
Prélèvement de 5 mL de sang veineux en plus du prélèvement préopératoire de routine pour la mesure des taux sériques d'endocan, d'alarine et de peptide de type galanine par ELISA.
Procédure: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Imagerie non invasive par tomographie par cohérence optique de la macula et de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaire à l'aide d'un dispositif OCT Canon pour l'évaluation structurelle de la rétine.
Autre: Groupe Témoin Sain
Participants témoins appariés par âge sans diabète ni pathologie rétinienne qui subiront un examen OCT et un prélèvement sanguin veineux pour une évaluation comparative des biomarqueurs.
Procédure: Prélèvement sanguin veineux
Prélèvement de 5 mL de sang veineux en plus du prélèvement préopératoire de routine pour la mesure des taux sériques d'endocan, d'alarine et de peptide de type galanine par ELISA.
Procédure: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Imagerie non invasive par tomographie par cohérence optique de la macula et de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaire à l'aide d'un dispositif OCT Canon pour l'évaluation structurelle de la rétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau sérique d'Endocan
Délai: Au départ (prélèvement sanguin préopératoire)
Concentration sérique d'endocane mesurée par ELISA et comparée entre les stades de la rétinopathie diabétique.
Au départ (prélèvement sanguin préopératoire)
Niveau sérique d'Alarine
Délai: À la ligne de base
Concentration sérique d'alarine mesurée par ELISA et analysée selon la sévérité de la rétinopathie diabétique.
À la ligne de base
Niveau de Peptide Similaire à la Galanine Sérique
Délai: Au départ
Concentration du peptide de type galanine sérique mesurée par ELISA et comparée entre les groupes d'étude.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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