Serum Endocan, Alarin og Galanin-lignende peptidnivåer ved diabetisk retinopati
20. februar 2026 oppdatert av: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Assosiasjon av serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidnivåer med diabetisk retinopati stadier og optisk koherenstomografi (OCT) funn
Denne prospektive tverrsnittsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom serumendokan-, alarin- og galanin-lignende peptidnivåer og stadiene av diabetisk retinopati (DR), samt deres forhold til optisk koherenstomografi (OCT)-funn.
Totalt 120 deltakere vil bli inkludert: 30 pasienter uten diabetisk retinopati, 30 med ikke-proliferativ diabetisk retinopati, 30 med proliferativ diabetisk retinopati og 30 friske kontrollpersoner. I tillegg til rutinemessig preoperativ blodprøvetaking, vil ytterligere 5 mL veneblod samles inn for biomarkøranalyse ved bruk av ELISA. Makulære og peripapillære retinale nervefibrillag-målinger vil bli oppnådd ved bruk av OCT. Serum biomarkørnivåer vil bli sammenlignet på tvers av DR-stadier og analysert for korrelasjon med OCT-parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 40 til 70 år.
- Diagnose diabetes mellitus (for diabetikergruppene).
- For kontrollgruppen: fravær av diabetes mellitus og ingen patologi i netthinnen eller synsnerven.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk eller okulær inflammatorisk sykdom.
- Enhver annen øyesykdom enn diabetisk retinopati som kan påvirke netthinnen eller synsnerven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diabetes Mellitus uten retinopati
Pasienter diagnostisert med diabetes mellitus uten klinisk evidens for diabetisk retinopati.
Deltakerne vil gjennomgå OCT-undersøkelse og ytterligere venøs blodprøvetaking for biomarkøranalyse.
|
Innsamling av 5 mL venøst blod i tillegg til rutinemessig preoperativ prøvetaking for måling av serum endocan, alarin og galanin-lignende peptidnivåer ved bruk av ELISA.
Ikke-invasiv optisk koherenstomografi-avbildning av makula og peripapillært retinalt nervefiberlag ved bruk av en Canon OCT-enhet for strukturell retinal vurdering.
|
|
Annen: Ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)
Pasienter med klinisk diagnostisert ikke-proliferativ diabetisk retinopati som skal gjennomgå OCT-undersøkelse og tilleggsblodprøvetaking fra venen for måling av serum-biomarkører.
|
Innsamling av 5 mL venøst blod i tillegg til rutinemessig preoperativ prøvetaking for måling av serum endocan, alarin og galanin-lignende peptidnivåer ved bruk av ELISA.
Ikke-invasiv optisk koherenstomografi-avbildning av makula og peripapillært retinalt nervefiberlag ved bruk av en Canon OCT-enhet for strukturell retinal vurdering.
|
|
Annen: Proliferativ diabetisk retinopati (PDR)
Pasienter med klinisk diagnostisert proliferativ diabetisk retinopati som skal gjennomgå OCT-undersøkelse og ekstra venøs blodprøvetaking for serum biomarkør analyse.
|
Innsamling av 5 mL venøst blod i tillegg til rutinemessig preoperativ prøvetaking for måling av serum endocan, alarin og galanin-lignende peptidnivåer ved bruk av ELISA.
Ikke-invasiv optisk koherenstomografi-avbildning av makula og peripapillært retinalt nervefiberlag ved bruk av en Canon OCT-enhet for strukturell retinal vurdering.
|
|
Annen: Kontrollgruppe for friske
Aldersmatchede kontrollpersoner uten diabetes eller retinal patologi som vil gjennomgå OCT-undersøkelse og venøs blodprøvetaking for sammenlignende biomarkørvurdering.
|
Innsamling av 5 mL venøst blod i tillegg til rutinemessig preoperativ prøvetaking for måling av serum endocan, alarin og galanin-lignende peptidnivåer ved bruk av ELISA.
Ikke-invasiv optisk koherenstomografi-avbildning av makula og peripapillært retinalt nervefiberlag ved bruk av en Canon OCT-enhet for strukturell retinal vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Endocan-nivå
Tidsramme: Ved baseline (preoperativ blodprøvetaking)
|
Serum endocan-konsentrasjon målt ved hjelp av ELISA og sammenlignet på tvers av stadier av diabetisk retinopati.
|
Ved baseline (preoperativ blodprøvetaking)
|
|
Serum Alarinnivå
Tidsramme: Ved baseline
|
Serum alarinkonsentrasjon målt ved ELISA og analysert i henhold til alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati.
|
Ved baseline
|
|
Serum Galanin-Lignende Peptidnivå
Tidsramme: Ved baseline
|
Serumkonsentrasjon av galanin-lignende peptid målt ved ELISA og sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Øyesykdommer
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Retinale sykdommer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetisk retinopati
- Sukkersyke
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Tomografi, optisk
- Optisk avbildning
- Tomografi, optisk sammenheng
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- EFSH-NIEC-2025-10-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .