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Livelli Sierici di Endocan, Alarin e Peptide Simile alla Galanina nella Retinopatia Diabetica

20 febbraio 2026 aggiornato da: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Associazione dei livelli sierici di Endocan, Alarin e Peptide simile alla Galanina con gli stadi della retinopatia diabetica e i reperti della Tomografia a Coerenza Ottica (OCT)

Questo studio prospettico trasversale mira a valutare l'associazione tra i livelli sierici di endocan, alarin e peptide simile alla galanina e gli stadi della retinopatia diabetica (DR), nonché la loro relazione con i reperti della tomografia a coerenza ottica (OCT).

Saranno inclusi un totale di 120 partecipanti: 30 pazienti senza retinopatia diabetica, 30 con retinopatia diabetica non proliferativa, 30 con retinopatia diabetica proliferativa e 30 soggetti sani di controllo. Oltre al prelievo di sangue di routine preoperatorio, verrà raccolto un ulteriore campione di 5 mL di sangue venoso per l'analisi dei biomarcatori mediante ELISA. Le misurazioni dello strato delle fibre nervose retiniche maculari e peripapillari saranno ottenute utilizzando l'OCT. I livelli sierici dei biomarcatori saranno confrontati tra gli stadi della DR e analizzati per la correlazione con i parametri OCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turchia (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 40 e 70 anni.
  • Diagnosi di diabete mellito (per i gruppi diabetici).
  • Per il gruppo di controllo: assenza di diabete mellito e assenza di patologie retiniche o del nervo ottico.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia infiammatoria sistemica o oculare.
  • Qualsiasi patologia oculare diversa dalla retinopatia diabetica che possa influenzare la retina o il nervo ottico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Diabete Mellito Senza Retinopatia
Pazienti con diagnosi di diabete mellito senza evidenza clinica di retinopatia diabetica. I partecipanti saranno sottoposti a esame OCT e a prelievo di sangue venoso aggiuntivo per l'analisi dei biomarcatori.
Procedura: Prelievo di Sangue Venoso
Prelievo di 5 mL di sangue venoso oltre al campionamento preoperatorio di routine per la misurazione dei livelli sierici di endocan, alarin e peptide simile alla galanina mediante ELISA.
Procedura: Tomografia a Coerenza Ottica (OCT)
Imaging non invasivo della macula e dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari mediante tomografia a coerenza ottica utilizzando un dispositivo OCT Canon per la valutazione strutturale della retina.
Altro: Retinopatia Diabetica Non Proliferativa (NPDR)
Pazienti con diagnosi clinica di retinopatia diabetica non proliferativa che si sottoporranno a esame OCT e a ulteriore prelievo di sangue venoso per la misurazione dei biomarcatori sierici.
Procedura: Prelievo di Sangue Venoso
Prelievo di 5 mL di sangue venoso oltre al campionamento preoperatorio di routine per la misurazione dei livelli sierici di endocan, alarin e peptide simile alla galanina mediante ELISA.
Procedura: Tomografia a Coerenza Ottica (OCT)
Imaging non invasivo della macula e dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari mediante tomografia a coerenza ottica utilizzando un dispositivo OCT Canon per la valutazione strutturale della retina.
Altro: Retinopatia Diabetica Proliferativa (PDR)
Pazienti con retinopatia diabetica proliferativa diagnosticata clinicamente che si sottoporranno a esame OCT e a un prelievo aggiuntivo di sangue venoso per l'analisi dei biomarcatori sierici.
Procedura: Prelievo di Sangue Venoso
Prelievo di 5 mL di sangue venoso oltre al campionamento preoperatorio di routine per la misurazione dei livelli sierici di endocan, alarin e peptide simile alla galanina mediante ELISA.
Procedura: Tomografia a Coerenza Ottica (OCT)
Imaging non invasivo della macula e dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari mediante tomografia a coerenza ottica utilizzando un dispositivo OCT Canon per la valutazione strutturale della retina.
Altro: Gruppo di Controllo Sano
Partecipanti di controllo di età corrispondente senza diabete o patologie retiniche che si sottoporranno a esame OCT e prelievo di sangue venoso per la valutazione comparativa dei biomarcatori.
Procedura: Prelievo di Sangue Venoso
Prelievo di 5 mL di sangue venoso oltre al campionamento preoperatorio di routine per la misurazione dei livelli sierici di endocan, alarin e peptide simile alla galanina mediante ELISA.
Procedura: Tomografia a Coerenza Ottica (OCT)
Imaging non invasivo della macula e dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari mediante tomografia a coerenza ottica utilizzando un dispositivo OCT Canon per la valutazione strutturale della retina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Endocan Sierico
Lasso di tempo: Al basale (prelievo ematico preoperatorio)
Concentrazione sierica di endocan misurata mediante ELISA e confrontata tra le fasi della retinopatia diabetica.
Al basale (prelievo ematico preoperatorio)
Livello Sierico di Alarina
Lasso di tempo: Alla baseline
Concentrazione sierica di alarina misurata mediante ELISA e analizzata in base alla gravità della retinopatia diabetica.
Alla baseline
Livello del Peptide Simil-Galanina nel Siero
Lasso di tempo: Al basale
Concentrazione del peptide simile alla galanina nel siero misurata mediante ELISA e confrontata tra i gruppi di studio.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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