Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny Endocanu, Alaninu a Galanin-Like Peptidu v séru u diabetické retinopatie

20. února 2026 aktualizováno: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Asociace hladin sérového endokaninu, alarinu a peptidu podobného galaninu s fázemi diabetické retinopatie a nálezy optické koherenční tomografie (OCT)

Tato prospektivní průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi hladinami sérového endokanalu, alarinu a peptidu podobného galaninu a stádii diabetické retinopatie (DR), stejně jako jejich vztah k nálezům optické koherentní tomografie (OCT).

Bude zahrnuto celkem 120 účastníků: 30 pacientů bez diabetické retinopatie, 30 s neproliferativní diabetickou retinopatií, 30 s proliferativní diabetickou retinopatií a 30 zdravých kontrolních subjektů. Kromě rutinního preoperačního odběru krve bude odebráno dalších 5 ml venózní krve pro analýzu biomarkerů pomocí ELISA. Měření makuly a peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice budou provedena pomocí OCT. Hladiny sérových biomarkerů budou porovnány napříč stádii DR a analyzovány na korelaci s parametry OCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40 až 70 let.
  • Diagnóza diabetes mellitus (pro diabetické skupiny).
  • Pro kontrolní skupinu: absence diabetes mellitus a žádná patologie sítnice nebo optického nervu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost systémového nebo očního zánětlivého onemocnění.
  • Jakékoli oční onemocnění kromě diabetické retinopatie, které by mohlo ovlivnit sítnici nebo optický nerv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetes mellitus bez retinopatie
Pacienti s diagnózou diabetes mellitus bez klinických příznaků diabetické retinopatie. Účastníci podstoupí OCT vyšetření a dodatečný odběr žilní krve pro analýzu biomarkerů.
Postup: Odběr žilní krve
Odběr 5 ml žilní krve navíc k rutinnímu předoperačnímu odběru pro stanovení hladiny sérového endokanalu, alarinu a galanin-like peptidu pomocí ELISA.
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT)
Neinvazivní zobrazení makuly a peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherenční tomografie zařízením Canon OCT pro strukturální hodnocení sítnice.
Jiný: Neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR)
Pacienti s klinicky diagnostikovanou neproliferativní diabetickou retinopatií, kteří podstoupí OCT vyšetření a dodatečný odběr žilní krve pro měření sérových biomarkerů.
Postup: Odběr žilní krve
Odběr 5 ml žilní krve navíc k rutinnímu předoperačnímu odběru pro stanovení hladiny sérového endokanalu, alarinu a galanin-like peptidu pomocí ELISA.
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT)
Neinvazivní zobrazení makuly a peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherenční tomografie zařízením Canon OCT pro strukturální hodnocení sítnice.
Jiný: Proliferativní diabetická retinopatie (PDR)
Pacienti s klinicky diagnostikovanou proliferativní diabetickou retinopatií, kteří podstoupí OCT vyšetření a dodatečný odběr venózní krve pro analýzu sérových biomarkerů.
Postup: Odběr žilní krve
Odběr 5 ml žilní krve navíc k rutinnímu předoperačnímu odběru pro stanovení hladiny sérového endokanalu, alarinu a galanin-like peptidu pomocí ELISA.
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT)
Neinvazivní zobrazení makuly a peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherenční tomografie zařízením Canon OCT pro strukturální hodnocení sítnice.
Jiný: Skupina zdravých kontrol
Věkově shodní kontrolní účastníci bez diabetu nebo retinální patologie, kteří podstoupí OCT vyšetření a odběr žilní krve pro srovnávací hodnocení biomarkerů.
Postup: Odběr žilní krve
Odběr 5 ml žilní krve navíc k rutinnímu předoperačnímu odběru pro stanovení hladiny sérového endokanalu, alarinu a galanin-like peptidu pomocí ELISA.
Postup: Optická koherenční tomografie (OCT)
Neinvazivní zobrazení makuly a peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherenční tomografie zařízením Canon OCT pro strukturální hodnocení sítnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina endokanů v séru
Časové okno: Při vstupním vyšetření (odběr krve před operací)
Koncentrace endocanu v séru měřená pomocí ELISA a porovnávaná v různých stadiích diabetické retinopatie.
Při vstupním vyšetření (odběr krve před operací)
Hladina Alarinu v séru
Časové okno: Na začátku studie
Koncentrace alarinu v séru měřená metodou ELISA a analyzovaná podle závažnosti diabetické retinopatie.
Na začátku studie
Hladina galanin-like peptidu v séru
Časové okno: Na začátku studie
Koncentrace galanin-like peptidu v séru měřená pomocí ELISA a porovnávaná mezi studijními skupinami.
Na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr žilní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit