Níveis Séricos de Endocan, Alarin e Peptídeo Semelhante à Galanina na Retinopatia Diabética
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Associação dos Níveis Séricos de Endocan, Alarin e Peptídeo Semelhante à Galanina com os Estágios da Retinopatia Diabética e os Achados da Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
Este estudo prospetivo transversal tem como objetivo avaliar a associação entre os níveis séricos de endocan, alarin e péptido semelhante à galanina e os estágios da retinopatia diabética (RD), bem como a sua relação com os achados da tomografia de coerência ótica (OCT).
Serão incluídos um total de 120 participantes: 30 doentes sem retinopatia diabética, 30 com retinopatia diabética não proliferativa, 30 com retinopatia diabética proliferativa e 30 sujeitos controlo saudáveis. Para além da colheita de sangue pré-operatória de rotina, será recolhido um volume adicional de 5 mL de sangue venoso para análise de biomarcadores usando ELISA. As medições da camada de fibras nervosas da retina macular e peripapilar serão obtidas usando OCT. Os níveis séricos de biomarcadores serão comparados entre os estágios da RD e analisados quanto à correlação com os parâmetros da OCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 40 e 70 anos.
- Diagnóstico de diabetes mellitus (para os grupos diabéticos).
- Para o grupo de controlo: ausência de diabetes mellitus e ausência de patologia retiniana ou do nervo óptico.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença inflamatória sistémica ou ocular.
- Qualquer doença ocular, além da retinopatia diabética, que possa afetar a retina ou o nervo óptico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Diabetes Mellitus Sem Retinopatia
Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus sem evidência clínica de retinopatia diabética.
Os participantes serão submetidos a exame de OCT e colheita adicional de sangue venoso para análise de biomarcadores.
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Colheita de 5 mL de sangue venoso além da amostragem pré-operatória de rotina para medição dos níveis séricos de endocan, alarina e péptido semelhante à galanina através de ELISA.
Imagem não invasiva por tomografia de coerência óptica da mácula e da camada de fibras nervosas da retina peripapilar utilizando um dispositivo OCT da Canon para avaliação estrutural da retina.
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Outro: Retinopatia Diabética Não Proliferativa (NPDR)
Doentes com retinopatia diabética não proliferativa clinicamente diagnosticada que serão submetidos a exame OCT e colheita adicional de sangue venoso para medição de biomarcadores séricos.
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Colheita de 5 mL de sangue venoso além da amostragem pré-operatória de rotina para medição dos níveis séricos de endocan, alarina e péptido semelhante à galanina através de ELISA.
Imagem não invasiva por tomografia de coerência óptica da mácula e da camada de fibras nervosas da retina peripapilar utilizando um dispositivo OCT da Canon para avaliação estrutural da retina.
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Outro: Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR)
Pacientes com retinopatia diabética proliferativa diagnosticada clinicamente que irão realizar exame de OCT e colheita adicional de sangue venoso para análise de biomarcadores séricos.
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Colheita de 5 mL de sangue venoso além da amostragem pré-operatória de rotina para medição dos níveis séricos de endocan, alarina e péptido semelhante à galanina através de ELISA.
Imagem não invasiva por tomografia de coerência óptica da mácula e da camada de fibras nervosas da retina peripapilar utilizando um dispositivo OCT da Canon para avaliação estrutural da retina.
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Outro: Grupo de Controlo Saudável
Participantes de controlo com idade correspondente, sem diabetes ou patologia retiniana, que serão submetidos a exame OCT e colheita de sangue venoso para avaliação comparativa de biomarcadores.
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Colheita de 5 mL de sangue venoso além da amostragem pré-operatória de rotina para medição dos níveis séricos de endocan, alarina e péptido semelhante à galanina através de ELISA.
Imagem não invasiva por tomografia de coerência óptica da mácula e da camada de fibras nervosas da retina peripapilar utilizando um dispositivo OCT da Canon para avaliação estrutural da retina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível Sérico de Endocan
Prazo: Na linha de base (colheita de sangue pré-operatória)
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Concentração sérica de endocan medida através de ELISA e comparada entre os estágios da retinopatia diabética.
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Na linha de base (colheita de sangue pré-operatória)
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Nível Sérica de Alarina
Prazo: Na linha de base
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Concentração sérica de alarina medida por ELISA e analisada de acordo com a gravidade da retinopatia diabética.
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Na linha de base
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Nível de Peptídeo Semelhante à Galanina no Soro
Prazo: No início
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Concentração do peptídeo semelhante à galanina no soro medida através de ELISA e comparada entre os grupos do estudo.
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No início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças oculares
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças Retinianas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Retinopatia diabética
- Diabetes Mellitus
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- EFSH-NIEC-2025-10-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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