Niveles de Endocan, Alarina y Péptido Similar a la Galanina en Suero en la Retinopatía Diabética
20 de febrero de 2026 actualizado por: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Asociación de los niveles séricos de Endocan, Alarin y Péptido Similar a Galanina con las etapas de retinopatía diabética y los hallazgos de Tomografía de Coherencia Óptica (OCT)
Este estudio prospectivo transversal tiene como objetivo evaluar la asociación entre los niveles séricos de endocan, alarina y péptido similar a la galanina y las etapas de la retinopatía diabética (RD), así como su relación con los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica (OCT).
Se incluirá un total de 120 participantes: 30 pacientes sin retinopatía diabética, 30 con retinopatía diabética no proliferativa, 30 con retinopatía diabética proliferativa y 30 sujetos de control sanos. Además de la toma de sangre preoperatoria de rutina, se recolectarán 5 mL adicionales de sangre venosa para el análisis de biomarcadores mediante ELISA. Se obtendrán mediciones de la capa de fibras nerviosas de la retina macular y peripapilar mediante OCT. Los niveles séricos de biomarcadores se compararán entre las etapas de la RD y se analizarán para correlación con los parámetros de la OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 70 años.
- Diagnóstico de diabetes mellitus (para los grupos diabéticos).
- Para el grupo de control: ausencia de diabetes mellitus y sin patología retiniana o del nervio óptico.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad inflamatoria sistémica u ocular.
- Cualquier enfermedad ocular distinta de la retinopatía diabética que pueda afectar la retina o el nervio óptico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diabetes Mellitus Sin Retinopatía
Pacientes diagnosticados con diabetes mellitus sin evidencia clínica de retinopatía diabética.
Los participantes se someterán a un examen OCT y a una toma de muestras de sangre venosa adicional para el análisis de biomarcadores.
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Recogida de 5 mL de sangre venosa adicional a la toma de muestras preoperatoria de rutina para la medición de los niveles séricos de endocan, alarina y péptido similar a la galanina mediante ELISA.
Imagen no invasiva de la mácula y de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar mediante tomografía de coherencia óptica con un dispositivo Canon OCT para la evaluación estructural de la retina.
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Otro: Retinopatía Diabética No Proliferativa (RDNP)
Pacientes con retinopatía diabética no proliferativa diagnosticada clínicamente que se someterán a examen OCT y muestreo de sangre venosa adicional para la medición de biomarcadores séricos.
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Recogida de 5 mL de sangre venosa adicional a la toma de muestras preoperatoria de rutina para la medición de los niveles séricos de endocan, alarina y péptido similar a la galanina mediante ELISA.
Imagen no invasiva de la mácula y de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar mediante tomografía de coherencia óptica con un dispositivo Canon OCT para la evaluación estructural de la retina.
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Otro: Retinopatía Diabética Proliferativa (PDR)
Pacientes con retinopatía diabética proliferativa diagnosticada clínicamente que se someterán a examen OCT y toma de muestra de sangre venosa adicional para análisis de biomarcadores séricos.
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Recogida de 5 mL de sangre venosa adicional a la toma de muestras preoperatoria de rutina para la medición de los niveles séricos de endocan, alarina y péptido similar a la galanina mediante ELISA.
Imagen no invasiva de la mácula y de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar mediante tomografía de coherencia óptica con un dispositivo Canon OCT para la evaluación estructural de la retina.
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Otro: Grupo de Control Saludable
Participantes de control emparejados por edad sin diabetes o patología retiniana que se someterán a examen de OCT y muestreo de sangre venosa para evaluación comparativa de biomarcadores.
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Recogida de 5 mL de sangre venosa adicional a la toma de muestras preoperatoria de rutina para la medición de los niveles séricos de endocan, alarina y péptido similar a la galanina mediante ELISA.
Imagen no invasiva de la mácula y de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar mediante tomografía de coherencia óptica con un dispositivo Canon OCT para la evaluación estructural de la retina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Endocan Sérico
Periodo de tiempo: En el momento basal (muestreo de sangre preoperatorio)
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Concentración sérica de endocan medida mediante ELISA y comparada entre los estadios de retinopatía diabética.
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En el momento basal (muestreo de sangre preoperatorio)
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Nivel Sérico de Alarina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Concentración sérica de alarina medida por ELISA y analizada según la gravedad de la retinopatía diabética.
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Al inicio del estudio
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Nivel de Péptido Similar a Galanina en Suero
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Concentración del péptido similar a galanina en suero medida mediante ELISA y comparada entre los grupos de estudio.
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Retinopatía diabética
- Diabetes mellitus
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- EFSH-NIEC-2025-10-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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