- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07434362
당뇨병성 망막병증에서의 혈청 Endocan, Alarin 및 Galanin-Like Peptide 수준
2026년 2월 20일 업데이트: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
혈청 Endocan, Alarin 및 Galanin 유사 펩타이드 수준의 당뇨병성 망막병증 단계 및 광간섭 단층촬영(OCT) 소견과의 연관성
이 전향적 횡단면 연구는 당뇨병성 망막병증(DR)의 단계와 혈청 엔도칸, 알라린 및 갈라닌 유사 펩타이드 수준 사이의 연관성, 그리고 광간섭 단층촬영(OCT) 소견과의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 120명의 참가자가 포함될 예정입니다: 당뇨병성 망막병증이 없는 환자 30명, 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자 30명, 증식성 당뇨병성 망막병증 환자 30명, 건강한 대조군 30명입니다. 일상적인 수술 전 혈액 채취 외에도, ELISA를 이용한 바이오마커 분석을 위해 추가로 5mL의 정맥혈이 채취될 것입니다. OCT를 사용하여 황반부 및 시신경유두 주변 망막 신경섬유층 측정값을 얻을 것입니다. 혈청 바이오마커 수준은 DR 단계별로 비교되고 OCT 매개변수와의 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, 터키 (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 성인.
- 당뇨병 진단 (당뇨병 그룹의 경우).
- 대조군의 경우: 당뇨병 없음 및 망막 또는 시신경 병리 없음.
제외 기준:
- 전신적 또는 안구 염증성 질환의 존재.
- 당뇨병성 망막병증 이외의 망막이나 시신경에 영향을 미칠 수 있는 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 당뇨병성 망막병증 없는 당뇨병
당뇨병성 망막병증의 임상적 증거가 없는 당뇨병 진단 환자.
참가자는 바이오마커 분석을 위한 OCT 검사 및 추가 정맥혈 채혈을 받게 됩니다.
|
ELISA를 사용하여 혈청 endocan, alarin 및 galanin-like peptide 수준을 측정하기 위해 정상적인 수술 전 샘플링 외에 정맥혈 5mL를 채취합니다.
구조적 망막 평가를 위해 Canon OCT 장치를 사용한 황반 및 유두주위 망막 신경섬유층의 비침습적 광간섭단층촬영 영상.
|
|
다른: 비증식성 당뇨망막병증(NPDR)
OCT 검사와 혈청 바이오마커 측정을 위한 추가 정맥혈 채혈을 받을 임상적으로 진단된 비증식성 당뇨망막병증 환자.
|
ELISA를 사용하여 혈청 endocan, alarin 및 galanin-like peptide 수준을 측정하기 위해 정상적인 수술 전 샘플링 외에 정맥혈 5mL를 채취합니다.
구조적 망막 평가를 위해 Canon OCT 장치를 사용한 황반 및 유두주위 망막 신경섬유층의 비침습적 광간섭단층촬영 영상.
|
|
다른: 증식성 당뇨망막병증 (PDR)
OCT 검사 및 혈청 바이오마커 분석을 위한 추가 정맥혈 채혈을 시행할 임상적으로 진단된 증식성 당뇨병성 망막병증 환자.
|
ELISA를 사용하여 혈청 endocan, alarin 및 galanin-like peptide 수준을 측정하기 위해 정상적인 수술 전 샘플링 외에 정맥혈 5mL를 채취합니다.
구조적 망막 평가를 위해 Canon OCT 장치를 사용한 황반 및 유두주위 망막 신경섬유층의 비침습적 광간섭단층촬영 영상.
|
|
다른: 건강 대조군
당뇨병이나 망막 병리가 없는 연령이 일치하는 대조군 참가자는 비교 생체표지자 평가를 위해 OCT 검사와 정맥 혈액 채취를 받게 됩니다.
|
ELISA를 사용하여 혈청 endocan, alarin 및 galanin-like peptide 수준을 측정하기 위해 정상적인 수술 전 샘플링 외에 정맥혈 5mL를 채취합니다.
구조적 망막 평가를 위해 Canon OCT 장치를 사용한 황반 및 유두주위 망막 신경섬유층의 비침습적 광간섭단층촬영 영상.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 엔도칸 수치
기간: 기준선에서(수술 전 혈액 샘플링)
|
ELISA를 사용하여 측정한 혈청 엔도칸 농도를 당뇨망막병증 단계별로 비교합니다.
|
기준선에서(수술 전 혈액 샘플링)
|
|
혈청 알라린 농도
기간: 기준 시점에서
|
ELISA로 측정하고 당뇨병성 망막병증 중증도에 따라 분석한 혈청 알라린 농도.
|
기준 시점에서
|
|
혈청 갈라닌 유사 펩타이드 수치
기간: 기준 시점에서
|
ELISA를 사용하여 측정한 혈청 갈라닌 유사 펩타이드 농도를 연구 그룹 간 비교.
|
기준 시점에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFSH-NIEC-2025-10-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .