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Serum-Endocan-, Alarin- und Galanin-ähnliche Peptidspiegel bei diabetischer Retinopathie

20. Februar 2026 aktualisiert von: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Zusammenhang zwischen Serum-Endocan-, Alarin- und Galanin-ähnlichen Peptidspiegeln mit Stadien der diabetischen Retinopathie und Befunden der optischen Kohärenztomographie (OCT)

Diese prospektive Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Serumspiegeln von Endocan, Alarin und Galanin-ähnlichem Peptid und den Stadien der diabetischen Retinopathie (DR) sowie deren Beziehung zu den Ergebnissen der optischen Kohärenztomographie (OCT) zu bewerten.

Insgesamt werden 120 Teilnehmer eingeschlossen: 30 Patienten ohne diabetische Retinopathie, 30 mit nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, 30 mit proliferativer diabetischer Retinopathie und 30 gesunde Kontrollpersonen. Zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Blutentnahme werden weitere 5 ml venöses Blut für die Biomarkeranalyse mittels ELISA entnommen. Makuläre und peripapilläre Messungen der retinalen Nervenfaserschicht werden mittels OCT durchgeführt. Die Serum-Biomarker-Spiegel werden über die DR-Stadien hinweg verglichen und auf Korrelationen mit OCT-Parametern analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Türkei (türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40 bis 70 Jahren.
  • Diagnose von Diabetes mellitus (für Diabetikergruppen).
  • Für Kontrollgruppe: Fehlen von Diabetes mellitus und keine Netzhaut- oder Sehnervpathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen oder okulären Entzündungserkrankungen.
  • Jede Augenerkrankung außer diabetischer Retinopathie, die die Netzhaut oder den Sehnerv beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diabetes Mellitus ohne Retinopathie
Patienten mit der Diagnose Diabetes mellitus ohne klinische Anzeichen einer diabetischen Retinopathie. Die Teilnehmer werden einer OCT-Untersuchung sowie einer zusätzlichen venösen Blutentnahme zur Biomarkeranalyse unterzogen.
Verfahren: Venöse Blutentnahme
Entnahme von 5 mL venösem Blut zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Probenentnahme zur Messung der Serumspiegel von Endocan, Alarin und Galanin-ähnlichem Peptid mittels ELISA.
Verfahren: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Nicht-invasive optische Kohärenztomographie-Aufnahmen der Makula und der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht mit einem Canon-OCT-Gerät zur strukturellen Netzhautbeurteilung.
Sonstiges: Nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR)
Patienten mit klinisch diagnostizierter nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, die sich einer OCT-Untersuchung und zusätzlicher venöser Blutentnahme zur Messung von Serum-Biomarkern unterziehen werden.
Verfahren: Venöse Blutentnahme
Entnahme von 5 mL venösem Blut zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Probenentnahme zur Messung der Serumspiegel von Endocan, Alarin und Galanin-ähnlichem Peptid mittels ELISA.
Verfahren: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Nicht-invasive optische Kohärenztomographie-Aufnahmen der Makula und der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht mit einem Canon-OCT-Gerät zur strukturellen Netzhautbeurteilung.
Sonstiges: Proliferative diabetische Retinopathie (PDR)
Patienten mit klinisch diagnostizierter proliferativer diabetischer Retinopathie, die sich einer OCT-Untersuchung und einer zusätzlichen venösen Blutentnahme zur Serum-Biomarker-Analyse unterziehen werden.
Verfahren: Venöse Blutentnahme
Entnahme von 5 mL venösem Blut zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Probenentnahme zur Messung der Serumspiegel von Endocan, Alarin und Galanin-ähnlichem Peptid mittels ELISA.
Verfahren: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Nicht-invasive optische Kohärenztomographie-Aufnahmen der Makula und der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht mit einem Canon-OCT-Gerät zur strukturellen Netzhautbeurteilung.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Altersangepasste Kontrollteilnehmer ohne Diabetes oder Netzhautpathologie, die sich einer OCT-Untersuchung und venösen Blutentnahme zur vergleichenden Biomarkerbewertung unterziehen werden.
Verfahren: Venöse Blutentnahme
Entnahme von 5 mL venösem Blut zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Probenentnahme zur Messung der Serumspiegel von Endocan, Alarin und Galanin-ähnlichem Peptid mittels ELISA.
Verfahren: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Nicht-invasive optische Kohärenztomographie-Aufnahmen der Makula und der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht mit einem Canon-OCT-Gerät zur strukturellen Netzhautbeurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Endocan-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (präoperative Blutentnahme)
Serum-Endocan-Konzentration mittels ELISA gemessen und über die Stadien der diabetischen Retinopathie verglichen.
Zu Studienbeginn (präoperative Blutentnahme)
Serum-Alarin-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Serum-Alarin-Konzentration, gemessen mittels ELISA und analysiert nach Schweregrad der diabetischen Retinopathie.
Zu Studienbeginn
Serum-Galanin-ähnliches Peptid-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Konzentration des Galanin-ähnlichen Peptids im Serum, gemessen mittels ELISA, wurde zwischen den Studiengruppen verglichen.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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