Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Endocan-, Alarin- en Galanineachtig Peptideniveaus bij Diabetische Retinopathie

20 februari 2026 bijgewerkt door: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Associatie van serum endocan-, alarine- en galanine-achtig peptidegehalten met stadia van diabetische retinopathie en bevindingen van optische coherentietomografie (OCT)

Deze prospectieve cross-sectionele studie heeft tot doel de associatie te evalueren tussen serum endocan-, alarine- en galanine-achtige peptidegehalten en de stadia van diabetische retinopathie (DR), evenals hun relatie met optische coherentietomografie (OCT)-bevindingen.

In totaal zullen 120 deelnemers worden opgenomen: 30 patiënten zonder diabetische retinopathie, 30 met niet-proliferatieve diabetische retinopathie, 30 met proliferatieve diabetische retinopathie en 30 gezonde controlesubjecten. Naast routinematige preoperatieve bloedafname zal een extra 5 mL veneus bloed worden afgenomen voor biomarkeranalyse met behulp van ELISA. Maculaire en peripapillaire retinale zenuwvezellaagmetingen zullen worden verkregen met behulp van OCT. Serumbiomarker-gehalten zullen worden vergeleken tussen DR-stadia en geanalyseerd op correlatie met OCT-parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turkije (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 40 tot 70 jaar.
  • Diagnose van diabetes mellitus (voor diabetische groepen).
  • Voor controlegroep: afwezigheid van diabetes mellitus en geen pathologie van het netvlies of de oogzenuw.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van systemische of oculaire ontstekingsziekte.
  • Elke oogziekte anders dan diabetische retinopathie die het netvlies of de oogzenuw kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetes Mellitus zonder Retinopathie
Patiënten bij wie diabetes mellitus is vastgesteld zonder klinisch bewijs van diabetische retinopathie. Deelnemers zullen een OCT-onderzoek ondergaan en aanvullend veneus bloed afstaan voor biomarkeranalyse.
Procedure: Aderlijke Bloedafname
Afdracht van 5 mL veneus bloed naast de routinematige preoperatieve afname voor de meting van serum endocan-, alarin- en galanine-achtig peptidegehalten met behulp van ELISA.
Procedure: Optische Coherentie Tomografie (OCT)
Niet-invasieve optische coherentietomografie beeldvorming van de macula en de peripapillaire retina-zenuwvezellaag met behulp van een Canon OCT-apparaat voor structurele retina-evaluatie.
Ander: Niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR)
Patiënten met klinisch gediagnosticeerde niet-proliferatieve diabetische retinopathie die een OCT-onderzoek en aanvullende veneuze bloedafname voor serum biomarker meting zullen ondergaan.
Procedure: Aderlijke Bloedafname
Afdracht van 5 mL veneus bloed naast de routinematige preoperatieve afname voor de meting van serum endocan-, alarin- en galanine-achtig peptidegehalten met behulp van ELISA.
Procedure: Optische Coherentie Tomografie (OCT)
Niet-invasieve optische coherentietomografie beeldvorming van de macula en de peripapillaire retina-zenuwvezellaag met behulp van een Canon OCT-apparaat voor structurele retina-evaluatie.
Ander: Proliferatieve Diabetische Retinopathie (PDR)
Patiënten met klinisch gediagnosticeerde proliferatieve diabetische retinopathie die een OCT-onderzoek en aanvullende veneuze bloedafname voor serum biomarkeranalyse zullen ondergaan.
Procedure: Aderlijke Bloedafname
Afdracht van 5 mL veneus bloed naast de routinematige preoperatieve afname voor de meting van serum endocan-, alarin- en galanine-achtig peptidegehalten met behulp van ELISA.
Procedure: Optische Coherentie Tomografie (OCT)
Niet-invasieve optische coherentietomografie beeldvorming van de macula en de peripapillaire retina-zenuwvezellaag met behulp van een Canon OCT-apparaat voor structurele retina-evaluatie.
Ander: Gezonde Controlegroep
Leeftijdsgelijkende controlepersonen zonder diabetes of retinale pathologie die een OCT-onderzoek en veneuze bloedafname zullen ondergaan voor vergelijkende biomarkerbeoordeling.
Procedure: Aderlijke Bloedafname
Afdracht van 5 mL veneus bloed naast de routinematige preoperatieve afname voor de meting van serum endocan-, alarin- en galanine-achtig peptidegehalten met behulp van ELISA.
Procedure: Optische Coherentie Tomografie (OCT)
Niet-invasieve optische coherentietomografie beeldvorming van de macula en de peripapillaire retina-zenuwvezellaag met behulp van een Canon OCT-apparaat voor structurele retina-evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Endocan-niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang (preoperatieve bloedafname)
Serum endocanconcentratie gemeten met ELISA en vergeleken over de stadia van diabetische retinopathie.
Bij aanvang (preoperatieve bloedafname)
Serum Alarine Gehalte
Tijdsspanne: Bij aanvang
Serum alarine concentratie gemeten met ELISA en geanalyseerd volgens de ernst van diabetische retinopathie.
Bij aanvang
Serum Galanine-achtig Peptide Niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang
Serum galanine-achtig peptide concentratie gemeten met behulp van ELISA en vergeleken tussen studiegroepen.
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren