Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни эндокана, аларина и галанин-подобного пептида в сыворотке крови при диабетической ретинопатии

20 февраля 2026 г. обновлено: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Ассоциация уровней эндокана, аларина и галанин-подобного пептида в сыворотке со стадиями диабетической ретинопатии и данными оптической когерентной томографии (ОКТ)

Это проспективное кросс-секционное исследование направлено на оценку взаимосвязи между уровнями сывороточного эндокана, аларина и галанин-подобного пептида и стадиями диабетической ретинопатии (ДР), а также их связи с данными оптической когерентной томографии (ОКТ).

Всего будет включено 120 участников: 30 пациентов без диабетической ретинопатии, 30 с непролиферативной диабетической ретинопатией, 30 с пролиферативной диабетической ретинопатией и 30 здоровых контрольных субъектов. Помимо рутинного предоперационного забора крови, будет собрано дополнительно 5 мл венозной крови для анализа биомаркеров с использованием ELISA. Измерения макулярного и перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки будут получены с помощью ОКТ. Уровни сывороточных биомаркеров будут сравниваться между стадиями ДР и проанализированы на корреляцию с параметрами ОКТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 40 до 70 лет.
  • Диагноз сахарного диабета (для диабетических групп).
  • Для контрольной группы: отсутствие сахарного диабета и патологии сетчатки или зрительного нерва.

Критерии исключения:

  • Наличие системного или глазного воспалительного заболевания.
  • Любое заболевание глаз, кроме диабетической ретинопатии, которое может повлиять на сетчатку или зрительный нерв.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сахарный диабет без ретинопатии
Пациенты с диагнозом сахарный диабет без клинических признаков диабетической ретинопатии. Участники пройдут обследование с помощью ОКТ и дополнительный забор венозной крови для анализа биомаркеров.
Процедура: Взятие венозной крови
Взятие 5 мл венозной крови в дополнение к рутинному предоперационному забору для измерения уровней сывороточного эндокана, аларина и галанин-подобного пептида с использованием ELISA.
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Неинвазивная оптическая когерентная томография макулы и перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки с использованием устройства Canon OCT для структурной оценки сетчатки.
Другой: Непролиферативная диабетическая ретинопатия (НПДР)
Пациенты с клинически диагностированной непролиферативной диабетической ретинопатией, которым будут проведены ОКТ-исследование и дополнительный забор венозной крови для измерения сывороточных биомаркеров.
Процедура: Взятие венозной крови
Взятие 5 мл венозной крови в дополнение к рутинному предоперационному забору для измерения уровней сывороточного эндокана, аларина и галанин-подобного пептида с использованием ELISA.
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Неинвазивная оптическая когерентная томография макулы и перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки с использованием устройства Canon OCT для структурной оценки сетчатки.
Другой: Пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР)
Пациенты с клинически диагностированной пролиферативной диабетической ретинопатией, которым будут проведены ОКТ-обследование и дополнительный забор венозной крови для анализа сывороточных биомаркеров.
Процедура: Взятие венозной крови
Взятие 5 мл венозной крови в дополнение к рутинному предоперационному забору для измерения уровней сывороточного эндокана, аларина и галанин-подобного пептида с использованием ELISA.
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Неинвазивная оптическая когерентная томография макулы и перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки с использованием устройства Canon OCT для структурной оценки сетчатки.
Другой: Группа здорового контроля
Возрастно-сопоставимые контрольные участники без диабета или патологии сетчатки, которые пройдут ОКТ-обследование и забор венозной крови для сравнительной оценки биомаркеров.
Процедура: Взятие венозной крови
Взятие 5 мл венозной крови в дополнение к рутинному предоперационному забору для измерения уровней сывороточного эндокана, аларина и галанин-подобного пептида с использованием ELISA.
Процедура: Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Неинвазивная оптическая когерентная томография макулы и перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки с использованием устройства Canon OCT для структурной оценки сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень эндокана в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационный забор крови)
Концентрация эндокана в сыворотке, измеренная с помощью ELISA и сравненная по стадиям диабетической ретинопатии.
На исходном уровне (предоперационный забор крови)
Уровень аларина в сыворотке крови
Временное ограничение: На исходном уровне
Концентрация аларина в сыворотке, измеренная методом ИФА и проанализированная в соответствии с тяжестью диабетической ретинопатии.
На исходном уровне
Уровень галанин-подобного пептида в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне
Концентрация галанин-подобного пептида в сыворотке, измеренная с помощью ИФА и сравненная между группами исследования.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться