Diabeettisen retinopatian seerumin Endocan-, Alarin- ja Galaniinin kaltaisen peptidin pitoisuudet
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Serumin Endocan-, Alarin- ja Galaniinin Kaltaisen Peptidi Pitoisuuksien Yhteys Diabeettisen Retinopatian Vaiheisiin ja Optisen Koherenssitomografian (OCT) Löydöksiin
Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan seerumin endokaanin, alariinin ja galaniinin kaltaisten peptidien tasojen ja diabeteksen retinopatian (DR) vaiheiden välistä yhteyttä sekä niiden suhdetta optisen koherenssitomografian (OCT) löydöksiin.
Yhteensä 120 osallistujaa otetaan mukaan: 30 potilasta ilman diabeteksen retinopatiaa, 30 ei-proliferatiivisen diabeteksen retinopatian potilasta, 30 proliferatiivisen diabeteksen retinopatian potilasta ja 30 terveitä verrokkikoehenkilöitä. Rutinipreoperatiivisen verinäytteenoton lisäksi otetaan 5 ml lisäverinäytettä biomarkerianalyysiä varten ELISA-menetelmällä. Makula- ja peripapillaariset verkkokalvon hermosäikekerroksen mittaukset suoritetaan OCT:lla. Seerumin biomarkeritasoja verrataan DR-vaiheiden välillä ja analysoidaan korrelaatiota OCT-parametrien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 40–70-vuotiaat.
- Diabetes mellitus -diagnoosi (diabeettisille ryhmille).
- Vertailuryhmälle: diabetes mellitus -taudin puuttuminen eikä verkkokalvo- tai näköhermopatologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisen tai silmän tulehduksen esiintyminen.
- Mikä tahansa muu silmäsairaus diabetesta retinopatiaa lukuun ottamatta, joka voi vaikuttaa verkkokalvoon tai näköhermoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabetes mellitus ilman retinopatiaa
Potilaat, joilla on todettu diabetes mellitus ilman kliinistä näyttöä diabeettisesta retinopatiasta.
Osallistujat käyvät läpi OCT-tutkimuksen ja lisäverinäytteenoton biomarkkerianalyysiä varten.
|
5 mL:n laskimoverinäytteen kerääminen lisäksi rutiininomaiseen leikkauskokeeseen otettaviin näytteisiin endokaani-, alariini- ja galaniinin kaltaisen peptidin pitoisuuksien mittaamiseksi ELISA-menetelmällä.
Kanonin OCT-laitteella toteutettu makulan ja papillaarisen verkkokalvon hermojen kuitujen kerroksen ei-invasiivinen optinen koherenssitomografiakuvaaminen rakenteellista verkkokalvon arviointia varten.
|
|
Muut: Non-Proliferatiivinen Diabeettinen Retinopatia (NPDR)
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu ei-proliferatiivinen diabeteettinen retinopatia, ja jotka tulevat käymään OCT-tutkimuksen sekä antamaan lisäverinäytteen seerumin biomarkkerien mittausta varten.
|
5 mL:n laskimoverinäytteen kerääminen lisäksi rutiininomaiseen leikkauskokeeseen otettaviin näytteisiin endokaani-, alariini- ja galaniinin kaltaisen peptidin pitoisuuksien mittaamiseksi ELISA-menetelmällä.
Kanonin OCT-laitteella toteutettu makulan ja papillaarisen verkkokalvon hermojen kuitujen kerroksen ei-invasiivinen optinen koherenssitomografiakuvaaminen rakenteellista verkkokalvon arviointia varten.
|
|
Muut: Proliferatiivinen diabeteeseen liittyvä retinopatia (PDR)
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu proliferatiivinen diabeteeseen liittyvä retinopatia, jotka saavat OCT-tutkimuksen ja lisäverinäytteen otettavan laskimosta seerumin biomarkkerianalyysiä varten.
|
5 mL:n laskimoverinäytteen kerääminen lisäksi rutiininomaiseen leikkauskokeeseen otettaviin näytteisiin endokaani-, alariini- ja galaniinin kaltaisen peptidin pitoisuuksien mittaamiseksi ELISA-menetelmällä.
Kanonin OCT-laitteella toteutettu makulan ja papillaarisen verkkokalvon hermojen kuitujen kerroksen ei-invasiivinen optinen koherenssitomografiakuvaaminen rakenteellista verkkokalvon arviointia varten.
|
|
Muut: Terveiden Kontrolliryhmä
Ikätasoiset vertailuryhmän osallistujat ilman diabetesta tai verkkokalvopatologiaa, jotka käyvät läpi OCT-tutkimuksen ja laskimoverinäytteenoton vertailevaa biomarkkeriarviointia varten.
|
5 mL:n laskimoverinäytteen kerääminen lisäksi rutiininomaiseen leikkauskokeeseen otettaviin näytteisiin endokaani-, alariini- ja galaniinin kaltaisen peptidin pitoisuuksien mittaamiseksi ELISA-menetelmällä.
Kanonin OCT-laitteella toteutettu makulan ja papillaarisen verkkokalvon hermojen kuitujen kerroksen ei-invasiivinen optinen koherenssitomografiakuvaaminen rakenteellista verkkokalvon arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin endokaaniarvot
Aikaikkuna: Alustavasti (preoperatiivinen verinäytteenotto)
|
Seerumin endokaani-pitoisuus mitattiin ELISA-menetelmällä ja verrattiin diabeteksen retinopatian vaiheiden välillä.
|
Alustavasti (preoperatiivinen verinäytteenotto)
|
|
Seerumin alariinitaso
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Serumin alariinipitoisuus mitattuna ELISA-menetelmällä ja analysoituna diabeteksen retinopatian vakavuuden mukaan.
|
Alkutilanteessa
|
|
Seerumin Galaniinin Kaltaisen Peptidin Taso
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Seerumin galaniinin kaltaisen peptidin pitoisuus mitattuna ELISA-menetelmällä ja verrattu tutkimusryhmien välillä.
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Verkkokalvon sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabeettinen retinopatia
- Diabetes mellitus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFSH-NIEC-2025-10-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .