Poziomy surowicy Endocanu, Alaryny i Peptydu Galaninopodobnego w retinopatii cukrzycowej
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Związek stężeń endokanu, alaryny i peptydu podobnego do galaniny w surowicy z etapami retinopatii cukrzycowej i wynikami tomografii koherentnej (OCT)
To prospektywne badanie przekrojowe ma na celu ocenę związku między poziomami endokannu, alaryny i peptydu podobnego do galaniny w surowicy a stopniami retinopatii cukrzycowej (DR), a także ich związku z wynikami optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Łącznie w badaniu weźmie udział 120 uczestników: 30 pacjentów bez retinopatii cukrzycowej, 30 z nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową, 30 z proliferacyjną retinopatią cukrzycową oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Oprócz rutynowego pobierania krwi przedoperacyjnej, dodatkowe 5 ml krwi żylnej zostanie pobrane do analizy biomarkerów za pomocą testu ELISA. Pomiary warstwy włókien nerwowych siatkówki plamki i okolicy okołotarczowej zostaną wykonane przy użyciu OCT. Poziomy biomarkerów w surowicy zostaną porównane między stopniami DR i przeanalizowane pod kątem korelacji z parametrami OCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turcja (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 40 do 70 lat.
- Rozpoznanie cukrzycy (dla grup z cukrzycą).
- Dla grupy kontrolnej: brak cukrzycy oraz brak patologii siatkówki lub nerwu wzrokowego.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ogólnoustrojowej lub ocznej choroby zapalnej.
- Każda choroba oczu inna niż retinopatia cukrzycowa, która może wpłynąć na siatkówkę lub nerw wzrokowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cukrzyca bez retinopatii
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą bez klinicznych objawów retinopatii cukrzycowej.
Uczestnicy przejdą badanie OCT oraz dodatkowe pobranie krwi żylnej do analizy biomarkerów.
|
Pobranie dodatkowych 5 mL krwi żylnej oprócz rutynowego pobierania próbek przedoperacyjnych w celu pomiaru poziomów endokaniny, alaryny i peptydu podobnego do galaniny w surowicy przy użyciu metody ELISA.
Nieinwazyjna tomografia optyczna koherencyjna obrazująca plamkę żółtą i okołotarczową warstwę włókien nerwowych siatkówki przy użyciu urządzenia OCT firmy Canon do oceny strukturalnej siatkówki.
|
|
Inny: Nierozplemowa retinopatia cukrzycowa (NPDR)
Pacjenci z klinicznie rozpoznaną nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową, u których zostanie przeprowadzone badanie OCT oraz dodatkowe pobranie krwi żylnej do pomiaru biomarkerów w surowicy.
|
Pobranie dodatkowych 5 mL krwi żylnej oprócz rutynowego pobierania próbek przedoperacyjnych w celu pomiaru poziomów endokaniny, alaryny i peptydu podobnego do galaniny w surowicy przy użyciu metody ELISA.
Nieinwazyjna tomografia optyczna koherencyjna obrazująca plamkę żółtą i okołotarczową warstwę włókien nerwowych siatkówki przy użyciu urządzenia OCT firmy Canon do oceny strukturalnej siatkówki.
|
|
Inny: Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR)
Pacjenci z klinicznie rozpoznaną retinopatią cukrzycową proliferacyjną, u których zostanie przeprowadzone badanie OCT oraz dodatkowe pobranie krwi żylnej do analizy biomarkerów w surowicy.
|
Pobranie dodatkowych 5 mL krwi żylnej oprócz rutynowego pobierania próbek przedoperacyjnych w celu pomiaru poziomów endokaniny, alaryny i peptydu podobnego do galaniny w surowicy przy użyciu metody ELISA.
Nieinwazyjna tomografia optyczna koherencyjna obrazująca plamkę żółtą i okołotarczową warstwę włókien nerwowych siatkówki przy użyciu urządzenia OCT firmy Canon do oceny strukturalnej siatkówki.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna Zdrowych
Uczestnicy kontrolni w tym samym wieku bez cukrzycy lub patologii siatkówki, którzy przejdą badanie OCT i pobranie krwi żylnej w celu porównawczej oceny biomarkerów.
|
Pobranie dodatkowych 5 mL krwi żylnej oprócz rutynowego pobierania próbek przedoperacyjnych w celu pomiaru poziomów endokaniny, alaryny i peptydu podobnego do galaniny w surowicy przy użyciu metody ELISA.
Nieinwazyjna tomografia optyczna koherencyjna obrazująca plamkę żółtą i okołotarczową warstwę włókien nerwowych siatkówki przy użyciu urządzenia OCT firmy Canon do oceny strukturalnej siatkówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Endocanu w Surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania (próbka krwi przedoperacyjna)
|
Stężenie endokanu w surowicy mierzone metodą ELISA i porównywane pomiędzy etapami retinopatii cukrzycowej.
|
Na początku badania (próbka krwi przedoperacyjna)
|
|
Poziom Alaryny w Surowicy
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
Stężenie alaryny w surowicy mierzone metodą ELISA i analizowane zgodnie z ciężkością retinopatii cukrzycowej.
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Poziom Peptydu Podobnego do Galaniny w Surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Stężenie peptydu podobnego do galaniny w surowicy mierzone metodą ELISA i porównywane między grupami badawczymi.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby oczu
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby siatkówki
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Retinopatia cukrzycowa
- Cukrzyca
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Tomografia, optyczne
- Obrazowanie optyczne
- Tomografia, spółdzielnia optyczna
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFSH-NIEC-2025-10-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .