セスワヌア（Clerodendrum Fragrans Wild）洗口液の口腔内細菌増殖抑制効果：看護実践における準実験的研究
2026年2月19日 更新者：Poltekkes Kemenkes Manado
セセワヌア（Clerodendrum Fragrans Wild）うがい薬の口腔内細菌増殖抑制効果：看護実践における準実験的研究
背景と目的：本研究は、口腔内細菌、特にStreptococcus mutansを抑制するための洗口液代替としてのセスワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）エキスの抗菌効果を調査しました。
材料と方法：準実験デザインを採用し、100名の女子学生を4つのグループに分け、セスワヌアエキスの異なる濃度（1％、2％、4％）および精製水対照群を評価しました。抽出プロセスは、生体活性化合物の抽出を最大化するために、機械的粉砕後に70％エタノールによる浸漬を行いました。介入後の細菌数の減少を測定するために微生物学的分析が実施されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Sulawesi
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Manado、North Sulawesi、インドネシア
- Poltekkkes Kemenkes manado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準
- 研究期間中、マナド保健省ポリテクニックの女子寮に居住者として登録されている女子学生。
- 年齢が17歳以上。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある。
- 初期スクリーニングに基づく良好な口腔および全身の健康状態（急性の口腔感染症、重度の歯肉炎、またはその他の即時治療を必要とする口腔状態がない）。
- 過去2週間以内に、口腔細菌叢に影響を与える可能性のある薬剤または治療（例：全身性抗生物質、治療用口腔消毒剤）を使用していない。
- 標準化された口腔衛生プロトコルに従うことができる（指示通りに歯磨きとうがいができる）。
除外基準
- 妊娠中または授乳中。
- 洗口液製剤の成分（例：香料、パラベン、ソルビトール）に対するアレルギーの既往。
- 研究開始前2週間以内または研究期間中に、抗生物質、抗真菌薬、全身性ステロイド、または免疫抑制薬を使用している。
- 過去1か月以内に侵襲的な歯科治療または口腔外科手術を受けた。
- 唾液組成に影響を与える可能性のある全身疾患（例：コントロール不良の糖尿病、重度の口腔乾燥症、口腔自己免疫疾患）がある。
- 喫煙またはその他のタバコ製品の使用をしている。
- プロトコルへの不遵守（例：サンプル収集のための来院失敗）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回答者の口腔内の口腔細菌
参加者口腔内細菌
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1% セスワヌア抽出物マウスウォッシュを使用した参加者
2%セセワヌアエキス含有マウスウォッシュを使用した参加者
4% セスワヌアエキス含有マウスウォッシュを使用した参加者
対照／プラセボ（蒸留水）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と介入後の参加者の口腔サンプルにおけるStreptococcus mutansのコロニー数（CFU/ml）の変化。二次アウトカム
時間枠：セセワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）うがい薬のStreptococcus mutans増殖抑制効果に関する準実験的研究の研究タイムライン。総期間：12週間（3ヶ月）。
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主要評価項目1（プライマリー；連続変数；CFU/mL）： ベースライン（介入前）から治療終了時（介入後12週以内）までの口腔内サンプルにおけるミュータンスレンサ球菌コロニー数（CFU/mL）の変化。 各群（1％、2％、4％、プラセボ）について、群内変化は対応のあるt検定を用いて評価され、結果は各時点での平均（SD）CFU/mLおよび平均（SD）変化として報告される。 |
セセワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）うがい薬のStreptococcus mutans増殖抑制効果に関する準実験的研究の研究タイムライン。総期間：12週間（3ヶ月）。
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アウトカム指標 2 (副次 A; 連続; %):
時間枠：セセワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）洗口液のストレプトコッカス・ミュータンス増殖抑制効果に関する準実験的研究の研究タイムライン。総期間：12週間（3ヶ月）。
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参加者レベルのS. mutans CFU/mLの減少率。
平均減少率の群間差は、一元配置分散分析（全体のp<0.05の場合は適切な事後比較）を使用して検定されます。
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セセワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）洗口液のストレプトコッカス・ミュータンス増殖抑制効果に関する準実験的研究の研究タイムライン。総期間：12週間（3ヶ月）。
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アウトカム指標3（二次B；カテゴリカル；比率）：
時間枠：セセワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）洗口液のStreptococcus mutans増殖抑制効果に関する準実験研究の研究タイムライン。総期間：12週間（3ヶ月）。
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臨床的に意義のある反応率。ベースラインから介入後までのCFU/mLが50%以上の減少を達成したものと定義。
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セセワヌア（Clerodendrum fragrans Wild）洗口液のStreptococcus mutans増殖抑制効果に関する準実験研究の研究タイムライン。総期間：12週間（3ヶ月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月19日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (その他の助成金/資金番号：Poltekkes Manado)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、この研究で合意された倫理原則に反するものです。その原則では、出版目的（ジャーナルからの依頼）を除き、データの一部または全部をいかなる場所にも配布してはならないと規定されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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