Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) Mundskyllevæske til Reduktion af Mundbakteriers Vækst: En Kvasieksperimentel Undersøgelse i Sygeplejepraksis

19. februar 2026 opdateret af: Poltekkes Kemenkes Manado

Effekten af Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) mundskyllemiddel på reduktion af mundbakterievækst: Et kvasi-eksperimentelt studie i sygeplejepraksis

Baggrund og formål: Denne undersøgelse undersøgte den antibakterielle effektivitet af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) ekstrakt som et mundskyllemiddel-alternativ til at mindske orale bakterier, især Streptococcus mutans.

Materialer og metoder: Et kvasi-eksperimentelt design blev anvendt med en kohorte på 100 kvindelige studerende, opdelt i fire grupper for at vurdere varierende koncentrationer (1%, 2% og 4%) af Sesewanua-ekstrakt, sammen med en kontrol med renset vand. Ekstraktionsprocessen omfattede mekanisk maling efterfulgt af mazerering med 70% ethanol for at maksimere ekstraktionen af bioaktive forbindelser. Mikrobiologisk analyse blev udført efter intervention for at måle reduktionen i bakterietal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesien
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kvindelige studerende, der er registreret som beboere i kvindernes kollegium på Manado Ministeriet for Sundhedspolyteknisk under undersøgelsesperioden.
  2. Alder ≥17 år.
  3. Villig til at underskrive skriftlig informeret samtykke.
  4. God mund- og generel sundhedsstatus baseret på indledende screening (ingen akutte mundinfektioner, alvorligt betændte gummer eller andre mundtilstande, der kræver øjeblikkelig behandling).
  5. Anvender ikke i øjeblikket medicin eller terapier, der kunne påvirke mundfloraen (f.eks. systemiske antibiotika, terapeutiske mundantiseptika) i de sidste 2 uger.
  6. I stand til at følge standardiserede mundhygiejneprotokoller (i stand til at børste og skylle som instrueret).

Eksklusionskriterier

  1. Graviditet eller amning.
  2. Tidligere allergi over for ingredienser i mundskylleformuleringer (f.eks. dufte, parabener, sorbitol).
  3. Brug af antibiotika, antimykotika, systemiske steroider eller immundæmpende lægemidler i de 2 uger før eller under undersøgelsen.
  4. Invasiv tandbehandling eller mundkirurgi inden for den sidste måned.
  5. Systemiske sygdomme, der kan påvirke sammensætningen af spyt (f.eks. ukontrolleret diabetes, alvorlig xerostomi, mundautoimmune sygdomme).
  6. Aktiv rygning eller brug af andre tobaksprodukter.
  7. Manglende overholdelse af protokoller (f.eks. undladt at møde op til prøveindsamling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orale bakterier fra respondentens mund
Deltager mundbakterier
Biologisk: 1% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel Arm
Deltagere, der brugte 1% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel
Biologisk: 2% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel
deltagere, der brugte mundskyl med 2% sesewanua-ekstrakt
Biologisk: 4% sesewanua-ekstrakt mundskylning Arm
deltagere, der brugte 4% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel
Andet: kontrol/placebo (destilleret vand)
kontrol/placebo (destilleret vand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Streptococcus mutans kolonitællinger (CFU/ml) i deltagernes mundprøver mellem før intervention og efter intervention. Sekundært udfald
Tidsramme: Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).

Resultatmål 1 (Primær; kontinuerlig; CFU/mL):

Ændring i Streptococcus mutans kolonitællinger (CFU/mL) i orale prøver fra baseline (præ-intervention) til behandlingens afslutning (post-intervention inden for 12 uger). For hver gruppe (1%, 2%, 4%, placebo) vil indenfor-gruppe ændringer blive evalueret ved hjælp af parrede t-tests; resultater vil blive rapporteret som middelværdi (SD) CFU/mL på hvert tidspunkt og middelværdi (SD) ændring.
Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).
Outcomemål 2 (Sekundær A; kontinuerlig; %):
Tidsramme: Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllevæske til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).
Deltagerniveau procentvis reduktion i S. mutans CFU/mL. Forskel mellem grupper i gennemsnitlig procentvis reduktion vil blive testet ved hjælp af envejs ANOVA (med passende post-hoc-sammenligninger, hvis overordnet p<0,05).
Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllevæske til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).
Outcome Measure 3 (Sekundær B; kategorisk; andel):
Tidsramme: Forskningsplan for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til reduktion af vækst af Streptococcus mutans. Samlet varighed: 12 uger (3 måneder).
Klinisk meningsfuld responsrate, defineret som opnåelse af ≥50 % reduktion i CFU/mL fra baseline til post-intervention.
Forskningsplan for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til reduktion af vækst af Streptococcus mutans. Samlet varighed: 12 uger (3 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poltekkes Kemenkes Manado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Poltekkes Manado)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er i strid med de etiske principper, der er aftalt i denne forskning, som fastslår, at alle eller dele af dataene ikke må distribueres nogen steder bortset fra til publiceringsformål (anmodninger fra tidsskriftet).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner