A Eficácia do Colutório de Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) na Redução do Crescimento de Bactérias Orais: Um Estudo Quase-Experimental na Prática de Enfermagem
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Poltekkes Kemenkes Manado
Antecedentes e Objetivos: Este estudo investigou a eficácia antibacteriana do extrato de Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) como alternativa a um colutório para mitigar bactérias orais, particularmente o Streptococcus mutans.
Materiais e Métodos: Foi empregue um desenho quase-experimental com uma coorte de 100 estudantes do sexo feminino, divididas em quatro grupos para avaliar concentrações variadas (1%, 2% e 4%) de extrato de Sesewanua, juntamente com um controlo de água purificada. O processo de extração envolveu trituração mecânica seguida de maceração com etanol a 70% para maximizar a extração de compostos bioativos. A análise microbiológica foi conduzida após a intervenção para medir a redução nas contagens bacterianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Sulawesi
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Manado, North Sulawesi, Indonésia
- Poltekkkes Kemenkes manado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Estudantes do sexo feminino registadas como residentes da residência feminina do Politécnico do Ministério da Saúde de Manado durante o período do estudo.
- Idade ≥17 anos.
- Disposição para assinar o consentimento informado por escrito.
- Bom estado de saúde oral e geral com base no rastreio inicial (sem infeções orais agudas, gengivas severamente inflamadas ou outras condições orais que requeiram tratamento imediato).
- Não estar atualmente a utilizar medicamentos ou terapias que possam modular a flora oral (por exemplo, antibióticos sistémicos, antissépticos orais terapêuticos) nas últimas 2 semanas.
- Capacidade para seguir protocolos padronizados de higiene oral (conseguir escovar e bochechar conforme instruído).
Critérios de Exclusão
- Gravidez ou amamentação.
- Histórico de alergia a ingredientes das formulações de elixir oral (por exemplo, fragrâncias, parabenos, sorbitol).
- Utilização de antibióticos, antifúngicos, esteroides sistémicos ou medicamentos imunossupressores nas 2 semanas anteriores ou durante o estudo.
- Tratamento dentário invasivo ou cirurgia oral no último mês.
- Doenças sistémicas que possam afetar a composição da saliva (por exemplo, diabetes não controlada, xerostomia grave, doenças autoimunes orais).
- Tabagismo ativo ou uso de outros produtos de tabaco.
- Não cumprimento dos protocolos (por exemplo, não comparecer para a recolha de amostras).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bactérias orais da boca do respondente
Bactérias da boca do participante
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Participantes que usaram um elixir bucal com 1% de extrato de sesewanua
participantes que utilizaram um elixir bucal com extrato de sesewanua a 2%
participantes que utilizaram colutório com extracto de sesewanua a 4%
controlo/placebo (água destilada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas contagens de colónias de Streptococcus mutans (UFC/ml) nas amostras orais dos participantes entre o pré-intervenção e o pós-intervenção. Resultado Secundário
Prazo: Cronologia da investigação para um estudo quase-experimental sobre a eficácia do elixir oral Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) na redução do crescimento de Streptococcus mutans. Duração total: 12 semanas (3 meses).
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Medida de Resultado 1 (Primária; contínua; UFC/mL): Alteração nas contagens de colónias de Streptococcus mutans (UFC/mL) em amostras orais desde a linha de base (pré-intervenção) até ao final do tratamento (pós-intervenção dentro de 12 semanas). Para cada grupo (1%, 2%, 4%, placebo), a alteração intra-grupo será avaliada utilizando testes t emparelhados; os resultados serão reportados como média (DP) UFC/mL em cada momento e alteração média (DP). |
Cronologia da investigação para um estudo quase-experimental sobre a eficácia do elixir oral Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) na redução do crescimento de Streptococcus mutans. Duração total: 12 semanas (3 meses).
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Medida de Resultado 2 (Secundária A; contínua; %):
Prazo: Cronologia da investigação para um estudo quase-experimental sobre a eficácia do elixir oral Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) na redução do crescimento de Streptococcus mutans. Duração total: 12 semanas (3 meses).
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Redução percentual ao nível do participante em UFC/mL de S. mutans.
As diferenças entre grupos na redução percentual média serão testadas usando ANOVA unidirecional (com comparações post-hoc apropriadas se o p global <0.05).
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Cronologia da investigação para um estudo quase-experimental sobre a eficácia do elixir oral Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) na redução do crescimento de Streptococcus mutans. Duração total: 12 semanas (3 meses).
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Medida de Resultado 3 (Secundária B; categórica; proporção):
Prazo: Cronograma de investigação para um estudo quase-experimental sobre a eficácia do elixir bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) na redução do crescimento de Streptococcus mutans. Duração total: 12 semanas (3 meses).
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Taxa de resposta clinicamente significativa, definida como atingir uma redução ≥50% em UFC/mL desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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Cronograma de investigação para um estudo quase-experimental sobre a eficácia do elixir bucal Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) na redução do crescimento de Streptococcus mutans. Duração total: 12 semanas (3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Poltekkes Manado)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Isto é contrário aos princípios éticos acordados nesta investigação, que afirmam que todos ou parte dos dados não podem ser distribuídos em qualquer lugar, exceto para fins de publicação (pedidos da revista).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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