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L'Efficacia del Collutorio di Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) nella Riduzione della Crescita dei Batteri Orali: Uno Studio Quasi-Sperimentale nella Pratica Infermieristica

19 febbraio 2026 aggiornato da: Poltekkes Kemenkes Manado

L'Efficacia del Collutorio Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) nella Riduzione della Crescita Batterica Orale: Uno Studio Quasi-Sperimentale nella Pratica Infermieristica

Background and Objectives: Questo studio ha indagato l'efficacia antibatterica dell'estratto di Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) come alternativa al collutorio per mitigare i batteri orali, in particolare lo Streptococcus mutans.

Materials and Methods: È stato impiegato un disegno quasi-sperimentale con una coorte di 100 studentesse, divise in quattro gruppi per valutare diverse concentrazioni (1%, 2% e 4%) di estratto di Sesewanua, insieme a un controllo con acqua purificata. Il processo di estrazione ha coinvolto la macinazione meccanica seguita dalla macerazione con etanolo al 70% per massimizzare l'estrazione dei composti bioattivi. L'analisi microbiologica è stata condotta post-intervento per misurare la riduzione delle conte batteriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesia
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Studentesse residenti registrate presso il dormitorio femminile del Politecnico del Ministero della Salute di Manado durante il periodo dello studio.
  2. Età ≥17 anni.
  3. Disponibilità a firmare il consenso informato scritto.
  4. Buono stato di salute orale e generale basato sullo screening iniziale (nessuna infezione orale acuta, gengive gravemente infiammate o altre condizioni orali che richiedano trattamento immediato).
  5. Non attualmente in terapia con farmaci o trattamenti che potrebbero modificare la flora orale (ad esempio, antibiotici sistemici, antisettici orali terapeutici) nelle ultime 2 settimane.
  6. Capacità di seguire protocolli standardizzati di igiene orale (capacità di spazzolare e sciacquare secondo le istruzioni).

Criteri di esclusione

  1. Gravidanza o allattamento.
  2. Storia di allergia agli ingredienti delle formulazioni di collutorio (ad esempio, fragranze, parabeni, sorbitolo).
  3. Uso di antibiotici, antifungini, steroidi sistemici o farmaci immunosoppressori nelle 2 settimane precedenti o durante lo studio.
  4. Trattamento dentale invasivo o chirurgia orale nell'ultimo mese.
  5. Malattie sistemiche che possono influenzare la composizione della saliva (ad esempio, diabete non controllato, xerostomia grave, malattie autoimmuni orali).
  6. Fumo attivo o uso di altri prodotti del tabacco.
  7. Mancata aderenza ai protocolli (ad esempio, mancata presentazione per la raccolta dei campioni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Batteri orali dalla bocca del rispondente
Batteri della bocca del partecipante
Biologico: 1% estratto di sesewanua collutorio Braccio
Partecipanti che hanno utilizzato collutorio con estratto di sesewanua all'1%
Biologico: Collutorio con estratto di sesewanua al 2%
partecipanti che hanno utilizzato collutorio all'estratto di sesewanua al 2%
Biologico: Collutorio Braccio con estratto di sesewanua al 4%
partecipanti che hanno utilizzato collutorio con estratto di sesewanua al 4%
Altro: controllo/placebo (acqua distillata)
controllo/placebo (acqua distillata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conta delle colonie di Streptococcus mutans (CFU/ml) nei campioni orali dei partecipanti tra pre-intervento e post-intervento. Esito secondario
Lasso di tempo: Cronologia della ricerca per uno studio quasi-sperimentale sull'efficacia del collutorio Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) nella riduzione della crescita di Streptococcus mutans. Durata totale: 12 settimane (3 mesi).

Misura di Esito 1 (Primaria; continua; UFC/mL):

Variazione delle conte di colonie di Streptococcus mutans (UFC/mL) nei campioni orali dal basale (pre-intervento) alla fine del trattamento (post-intervento entro 12 settimane). Per ciascun gruppo (1%, 2%, 4%, placebo), la variazione all'interno del gruppo sarà valutata utilizzando test t appaiati; i risultati saranno riportati come media (DS) UFC/mL in ciascun punto temporale e media (DS) della variazione.
Cronologia della ricerca per uno studio quasi-sperimentale sull'efficacia del collutorio Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) nella riduzione della crescita di Streptococcus mutans. Durata totale: 12 settimane (3 mesi).
Misura di esito 2 (Secondaria A; continua; %):
Lasso di tempo: Cronologia della ricerca per uno studio quasi sperimentale sull'efficacia del collutorio Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) nella riduzione della crescita di Streptococcus mutans. Durata totale: 12 settimane (3 mesi).
Riduzione percentuale a livello del partecipante in UFC/mL di S. mutans. Le differenze tra i gruppi nella riduzione percentuale media verranno testate utilizzando ANOVA a una via (con appropriati confronti post-hoc se il p complessivo <0.05).
Cronologia della ricerca per uno studio quasi sperimentale sull'efficacia del collutorio Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) nella riduzione della crescita di Streptococcus mutans. Durata totale: 12 settimane (3 mesi).
Misura di esito 3 (Secondario B; categoriale; proporzione):
Lasso di tempo: Cronologia della ricerca per uno studio quasi-sperimentale sull'efficacia del collutorio Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) nella riduzione della crescita dello Streptococcus mutans. Durata totale: 12 settimane (3 mesi).
Tasso di risposta clinicamente significativo, definito come il raggiungimento di una riduzione ≥50% delle UFC/mL dal basale al post-intervento.
Cronologia della ricerca per uno studio quasi-sperimentale sull'efficacia del collutorio Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) nella riduzione della crescita dello Streptococcus mutans. Durata totale: 12 settimane (3 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poltekkes Kemenkes Manado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Poltekkes Manado)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ciò è contrario ai principi etici concordati in questa ricerca, che stabiliscono che tutti o parte dei dati non possono essere distribuiti ovunque, tranne che per scopi di pubblicazione (richieste della rivista).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1% estratto di sesewanua collutorio Braccio

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