L'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) dans la réduction de la croissance des bactéries buccales : une étude quasi-expérimentale en pratique infirmière
19 février 2026 mis à jour par: Poltekkes Kemenkes Manado
L'Efficacité du Bain de Bouche Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) dans la Réduction de la Croissance des Bactéries Buccales : Une Étude Quasi-Expérimentale en Soins Infirmiers
Contexte et objectifs : Cette étude a examiné l'efficacité antibactérienne de l'extrait de Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) en tant qu'alternative aux bains de bouche pour réduire les bactéries orales, en particulier Streptococcus mutans.
Matériels et méthodes : Un plan quasi-expérimental a été utilisé avec une cohorte de 100 étudiantes, divisée en quatre groupes pour évaluer différentes concentrations (1 %, 2 % et 4 %) d'extrait de Sesewanua, ainsi qu'un contrôle à l'eau purifiée. Le processus d'extraction a impliqué un broyage mécanique suivi d'une macération avec de l'éthanol à 70 % pour maximiser l'extraction des composés bioactifs. Une analyse microbiologique a été réalisée après l'intervention pour mesurer la réduction des comptes bactériens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Sulawesi
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Manado, North Sulawesi, Indonésie
- Poltekkkes Kemenkes manado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Étudiantes inscrites comme résidentes du dortoir féminin du Polytechnique du Ministère de la Santé de Manado pendant la période de l'étude.
- Âge ≥ 17 ans.
- Disposées à signer un consentement éclairé écrit.
- Bon état de santé bucco-dentaire et général basé sur le dépistage initial (pas d'infections buccales aiguës, de gencives sévèrement enflammées ou d'autres affections bucco-dentaires nécessitant un traitement immédiat).
- N'utilisant pas actuellement de médicaments ou de thérapies pouvant moduler la flore buccale (par exemple, antibiotiques systémiques, antiseptiques buccaux thérapeutiques) au cours des 2 dernières semaines.
- Capables de suivre des protocoles d'hygiène bucco-dentaire standardisés (capables de se brosser les dents et de se rincer la bouche selon les instructions).
Critères d'exclusion
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents d'allergie aux ingrédients des formulations de bains de bouche (par exemple, parfums, parabènes, sorbitol).
- Utilisation d'antibiotiques, d'antifongiques, de stéroïdes systémiques ou de médicaments immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant ou pendant l'étude.
- Traitement dentaire invasif ou chirurgie buccale au cours du mois précédent.
- Maladies systémiques pouvant affecter la composition de la salive (par exemple, diabète non contrôlé, xérostomie sévère, maladies auto-immunes buccales).
- Tabagisme actif ou utilisation d'autres produits du tabac.
- Non-respect des protocoles (par exemple, absence à la collecte d'échantillons).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bactéries orales provenant de la bouche du répondant
Bactéries buccales du participant
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Participants ayant utilisé un bain de bouche à l'extrait de sesewanua à 1%
participants ayant utilisé un bain de bouche à l'extrait de sesewanua à 2%
participants qui ont utilisé un bain de bouche à base d'extrait de sesewanua à 4 %
contrôle/placebo (eau distillée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de colonies de Streptococcus mutans (UFC/ml) dans les échantillons oraux des participants entre la période pré-intervention et post-intervention. Critère d'évaluation secondaire
Délai: Calendrier de recherche pour une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) dans la réduction de la croissance de Streptococcus mutans. Durée totale : 12 semaines (3 mois).
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Mesure de résultat 1 (Primaire ; continue ; UFC/mL) : Variation du nombre de colonies de Streptococcus mutans (UFC/mL) dans les échantillons oraux entre la valeur initiale (pré-intervention) et la fin du traitement (post-intervention dans les 12 semaines). Pour chaque groupe (1 %, 2 %, 4 %, placebo), la variation intra-groupe sera évaluée à l'aide de tests t appariés ; les résultats seront rapportés en UFC/mL moyennes (écart-type) à chaque point temporel et en variation moyenne (écart-type). |
Calendrier de recherche pour une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) dans la réduction de la croissance de Streptococcus mutans. Durée totale : 12 semaines (3 mois).
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Mesure de résultat 2 (Secondaire A ; continue ; %) :
Délai: Chronologie de la recherche pour une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) dans la réduction de la croissance de Streptococcus mutans. Durée totale : 12 semaines (3 mois).
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Pourcentage de réduction au niveau du participant de CFU/mL de S. mutans.
Les différences entre les groupes dans la réduction moyenne en pourcentage seront testées à l'aide d'une ANOVA à un facteur (avec des comparaisons post-hoc appropriées si le p global <0,05).
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Chronologie de la recherche pour une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) dans la réduction de la croissance de Streptococcus mutans. Durée totale : 12 semaines (3 mois).
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Mesure de résultat 3 (Secondaire B ; catégorique ; proportion) :
Délai: Calendrier de recherche pour une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) dans la réduction de la croissance de Streptococcus mutans. Durée totale : 12 semaines (3 mois).
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Taux de réponse cliniquement significatif, défini comme l'obtention d'une réduction ≥50 % de la CFU/mL entre la valeur initiale et la période post-intervention.
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Calendrier de recherche pour une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité du bain de bouche Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) dans la réduction de la croissance de Streptococcus mutans. Durée totale : 12 semaines (3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (Autre subvention/numéro de financement: Poltekkes Manado)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ceci est contraire aux principes éthiques convenus dans cette recherche, qui stipulent que tout ou partie des données ne peut être diffusée nulle part, sauf à des fins de publication (demandes de la revue).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .