Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) w redukcji wzrostu bakterii jamy ustnej: quasi-eksperymentalne badanie w praktyce pielęgniarskiej

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Poltekkes Kemenkes Manado

Tło i cele: Badanie to dotyczyło skuteczności przeciwbakteryjnej ekstraktu z Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) jako alternatywy dla płynu do płukania jamy ustnej w celu ograniczenia bakterii jamy ustnej, zwłaszcza Streptococcus mutans.

Materiały i metody: Zastosowano quasi-eksperymentalny projekt z kohortą 100 studentek, podzieloną na cztery grupy w celu oceny różnych stężeń (1%, 2% i 4%) ekstraktu z Sesewanua, wraz z kontrolą z użyciem wody oczyszczonej. Proces ekstrakcji obejmował mechaniczne mielenie, a następnie macerację z użyciem 70% etanolu w celu maksymalizacji ekstrakcji związków bioaktywnych. Analizę mikrobiologiczną przeprowadzono po interwencji w celu zmierzenia redukcji liczby bakterii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonezja
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Studentki zameldowane jako mieszkanki żeńskiego akademika w Politechnice Ministerstwa Zdrowia w Manado w okresie trwania badania.
  2. Wiek ≥17 lat.
  3. Gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody.
  4. Dobry stan jamy ustnej i ogólny stan zdrowia na podstawie wstępnego badania przesiewowego (brak ostrych infekcji jamy ustnej, silnie zapalnych dziąseł lub innych schorzeń jamy ustnej wymagających natychmiastowego leczenia).
  5. Nie stosowanie obecnie leków lub terapii, które mogłyby modulować florę jamy ustnej (np. antybiotyków ogólnoustrojowych, leczniczych środków antyseptycznych do jamy ustnej) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  6. Zdolność do przestrzegania standardowych protokołów higieny jamy ustnej (zdolność do szczotkowania i płukania zgodnie z instrukcją).

Kryteria wykluczenia

  1. Ciaża lub karmienie piersią.
  2. Historia alergii na składniki w formulacjach płynu do płukania jamy ustnej (np. substancje zapachowe, parabeny, sorbitol).
  3. Stosowanie antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych, steroidów ogólnoustrojowych lub leków immunosupresyjnych w ciągu 2 tygodni przed lub w trakcie badania.
  4. Inwazyjne leczenie stomatologiczne lub chirurgia jamy ustnej w ciągu ostatniego miesiąca.
  5. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na skład śliny (np. niekontrolowana cukrzyca, ciężka kserostomia, autoimmunologiczne choroby jamy ustnej).
  6. Aktywne palenie lub używanie innych wyrobów tytoniowych.
  7. Niestosowanie się do protokołów (np. niezgłoszenie się na pobranie próbek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bakterie jamy ustnej od respondenta
Bakterie jamy ustnej uczestnika
Biologiczny: 1% ekstraktu sesewanua płyn do płukania jamy ustnej Arm
Uczestnicy, którzy używali płynu do płukania jamy ustnej z 1% ekstraktem sesewanua
Biologiczny: 2% ekstrakt z sesewanua płyn do płukania jamy ustnej
uczestnicy, którzy stosowali płyn do płukania jamy ustnej z 2% ekstraktem sesewanua
Biologiczny: 4% ekstraktu sesewanua płyn do płukania jamy ustnej Arm
uczestnicy, którzy stosowali płyn do płukania jamy ustnej z 4% ekstraktem sesewanua
Inny: kontrola/placebo (woda destylowana)
kontrola/placebo (woda destylowana)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kolonii Streptococcus mutans (CFU/ml) w próbkach jamy ustnej uczestników między okresem przed interwencją a po interwencji. Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: Harmonogram badań dla quasi-eksperymentalnego badania nad skutecznością płynu do płukania jamy ustnej Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) w redukcji wzrostu Streptococcus mutans. Całkowity czas trwania: 12 tygodni (3 miesiące).

Miernik Wyniku 1 (Pierwszorzędny; ciągły; CFU/mL):

Zmiana liczby kolonii Streptococcus mutans (CFU/mL) w próbkach jamy ustnej od wartości wyjściowej (przed interwencją) do końca leczenia (po interwencji w ciągu 12 tygodni). Dla każdej grupy (1%, 2%, 4%, placebo), zmianę wewnątrzgrupową oceni się za pomocą sparowanych testów t; wyniki będą raportowane jako średnia (SD) CFU/mL w każdym punkcie czasowym i średnia (SD) zmiany.
Harmonogram badań dla quasi-eksperymentalnego badania nad skutecznością płynu do płukania jamy ustnej Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) w redukcji wzrostu Streptococcus mutans. Całkowity czas trwania: 12 tygodni (3 miesiące).
Miernik Wyniku 2 (Drugorzędny A; ciągły; %):
Ramy czasowe: Harmonogram badań dla quasi-eksperymentalnego badania nad skutecznością płynu do płukania jamy ustnej Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) w zmniejszaniu wzrostu Streptococcus mutans. Całkowity czas trwania: 12 tygodni (3 miesiące).
Procentowa redukcja CFU/mL S. mutans na poziomie uczestnika. Różnice międzygrupowe w średniej redukcji procentowej będą testowane przy użyciu jednoczynnikowej analizy wariancji ANOVA (z odpowiednimi porównaniami post-hoc, jeśli ogólne p<0,05).
Harmonogram badań dla quasi-eksperymentalnego badania nad skutecznością płynu do płukania jamy ustnej Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) w zmniejszaniu wzrostu Streptococcus mutans. Całkowity czas trwania: 12 tygodni (3 miesiące).
Miernik Wyniku 3 (Drugorzędny B; kategoryczny; proporcja):
Ramy czasowe: Harmonogram badań dla quasi-eksperymentalnego badania nad skutecznością płynu do płukania ust Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) w redukcji wzrostu Streptococcus mutans. Całkowity czas trwania: 12 tygodni (3 miesiące).
Klinicznie istotny wskaźnik odpowiedzi, zdefiniowany jako osiągnięcie ≥50% redukcji CFU/mL od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Harmonogram badań dla quasi-eksperymentalnego badania nad skutecznością płynu do płukania ust Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) w redukcji wzrostu Streptococcus mutans. Całkowity czas trwania: 12 tygodni (3 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poltekkes Kemenkes Manado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Inny numer grantu/finansowania: Poltekkes Manado)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to sprzeczne z zasadami etycznymi ustalonymi w tych badaniach, które stanowią, że wszystkie lub część danych nie mogą być rozpowszechniane nigdzie poza celami publikacji (na żądanie czasopisma).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj