Effekten av Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) munnskyllevann i reduksjon av munnbakterievekst: En kvasi-eksperimentell studie i sykepleiepraksis
19. februar 2026 oppdatert av: Poltekkes Kemenkes Manado
Effekten av Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) munnskyllevann på reduksjon av munnbakterievekst: En kvasi-eksperimentell studie i sykepleiepraksis
Bakgrunn og formål: Denne studien undersøkte den antibakterielle effekten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) ekstrakt som et munnvannsalternativ for å redusere munnbakterier, spesielt Streptococcus mutans.
Materialer og metoder: En kvasi-eksperimentell design ble brukt med en kohort på 100 kvinnelige studenter, delt inn i fire grupper for å vurdere varierende konsentrasjoner (1%, 2% og 4%) av Sesewanua ekstrakt, sammen med en renset vannkontroll. Ekstraksjonsprosessen involverte mekanisk maling etterfulgt av mazerering med 70% etanol for å maksimere ekstraksjonen av bioaktive forbindelser. Mikrobiologisk analyse ble utført etter intervensjon for å måle reduksjonen i bakterietall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Sulawesi
-
Manado, North Sulawesi, Indonesia
- Poltekkkes Kemenkes manado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kvinnelege studentar registrert som busette i kvinneleg studentheim ved Manado helsepolitekniske høgskole i studieperioden.
- Alder ≥17 år.
- Vil signere skriftleg informert samtykke.
- God munn- og generell helsetilstand basert på første screening (ingen akutte munninfeksjonar, alvorleg betente tannkjøtt eller andre munnforhold som krev umiddelbar behandling).
- Bruker ikkje medisinar eller terapi som kan påvirke munnflora (til dømes systemiske antibiotika, terapeutiske munnvask) dei siste 2 vekene.
- Kan følgje standardiserte munnhygieneprotokollar (kan pusse og skylle som instruert).
Eksklusjonskriterier
- Svangerskap eller amming.
- Historie med allergi mot ingrediensar i munnskylleformuleringar (til dømes parfyme, parabener, sorbitol).
- Bruk av antibiotika, antimykotika, systemiske steroider eller immundempande medisinar i 2 veker før eller under studien.
- Invasiv tannbehandling eller munnkirurgi siste månaden.
- Systemiske sjukdommar som kan påverke spyttsamanstelling (til dømes ukontrollert diabetes, alvorleg munnsjukdom, orale autoimmunsjukdommar).
- Aktiv røyking eller bruk av andre tobakksprodukt.
- Ikkje-følgjing av protokollar (til dømes utebliving ved prøveinnsamling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Munnbakterier fra respondentens munn
Deltakerens munnbakterier
|
Deltakere som brukte 1% sesewanua-ekstrakt munnskyllevann
deltakere som brukte 2% sesewanua-ekstrakt munnvann
deltakere som brukte 4% sesewanua-ekstrakt munnskyllevann
kontroll/placebo (destillert vann)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Streptococcus mutans kolonitellinger (CFU/ml) i deltakernes orale prøver mellom før intervensjon og etter intervensjon. Sekundært resultatmål
Tidsramme: Forskningsplan for en kvasi-eksperimentell studie om effektiviteten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) munnvann for å redusere veksten av Streptococcus mutans. Total varighet: 12 uker (3 måneder).
|
Utfallsmål 1 (Primært; kontinuerlig; CFU/mL): Endring i Streptococcus mutans-kolonitellinger (CFU/mL) i orale prøver fra utgangspunktet (før intervensjon) til slutten av behandlingen (etter intervensjon innen 12 uker). For hver gruppe (1%, 2%, 4%, placebo) vil innad-gruppe-endringer bli evaluert ved bruk av parrede t-tester; resultatene vil bli rapportert som gjennomsnitt (SD) CFU/mL ved hvert tidspunkt og gjennomsnittlig (SD) endring. |
Forskningsplan for en kvasi-eksperimentell studie om effektiviteten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) munnvann for å redusere veksten av Streptococcus mutans. Total varighet: 12 uker (3 måneder).
|
|
Utfallsmål 2 (Sekundær A; kontinuerlig; %):
Tidsramme: Forskningsplan for en kvasi-eksperimentell studie om effektiviteten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) munnskyllemiddel for å redusere veksten av Streptococcus mutans. Total varighet: 12 uker (3 måneder).
|
Deltakernivå prosentvis reduksjon i S. mutans CFU/mL.
Mellomgruppeforskjeller i gjennomsnittlig prosentvis reduksjon vil bli testet ved hjelp av enveis ANOVA (med passende post-hoc sammenligninger dersom samlet p<0,05).
|
Forskningsplan for en kvasi-eksperimentell studie om effektiviteten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) munnskyllemiddel for å redusere veksten av Streptococcus mutans. Total varighet: 12 uker (3 måneder).
|
|
Resultatmål 3 (Sekundært B; kategorisk; andel):
Tidsramme: Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentell studie om effektiviteten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) munnskyllevann for å redusere veksten av Streptococcus mutans. Total varighet: 12 uker (3 måneder).
|
Klinisk meningsfull responsrate, definert som oppnåelse av ≥50% reduksjon i CFU/mL fra baseline til post-intervensjon.
|
Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentell studie om effektiviteten av Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) munnskyllevann for å redusere veksten av Streptococcus mutans. Total varighet: 12 uker (3 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-2025-0143
- LB/11/2334/Fund/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: Poltekkes Manado)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er i strid med de etiske prinsippene som er avtalt i denne forskningen, som sier at alle eller deler av dataene ikke må distribueres noe sted unntatt til publiseringsformål (forespørsler fra tidsskriftet).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .